Nidek RS3000 の比較研究
2012年2月17日 更新者：Nidek Co. LTD.
網膜およびRNFLの厚さ、視神経乳頭分析、厚さ測定、前房イメージングおよびSLOイメージングの測定のための、ニデック光コヒーレンストモグラフィーRS-3000とRTVue OCT述語デバイスの比較研究。
この臨床研究の主な目的は、Nidek RS-3000 光干渉断層撮影 (OCT) デバイスと Optovue RTVue OCT を比較することです。
第 2 の目的は、臨床研究中に見つかった有害事象を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
89
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093-0946
- Hamilton Glaucoma Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 法定年齢に達しており、インフォームド・コンセントが署名された日にボランティアを行う完全な法的能力を有する対象者。
- 臨床現場の治験責任医師や臨床スタッフの指示に従い、予約された検査日に来院できる方。
- 臨床研究に参加するためにインフォームドコンセントフォームに署名した被験者。
- 資格試験の受験およびRS-3000およびRTVueのデータ取得に同意する被験者。
除外基準:
- 糖尿病 (DM) および/または糖尿病性網膜症
- 高血圧 (HT)
- 脳梗塞、脳出血、脳神経腫瘍および視覚に影響を与えるその他の中枢神経系疾患
- 心臓、肝臓、腎臓、血液疾患
- 現在のステロイドの全身投与
- 抗がん剤治療歴など
- 光刺激性てんかん発作
- 認知症
- その他の生命を脅かす衰弱性の全身疾患を患っている被験者
注: 研究対象集団に応じた追加の詳細な眼科対象/除外基準も存在します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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正常な目
病気のない目
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緑内障の目
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網膜疾患のある目
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角膜疾患のある目
角膜屈折矯正手術後を含む
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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網膜の総厚
時間枠：1 回の訪問
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1 回の訪問
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網膜内部の厚さ
時間枠：1 回の訪問
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1 回の訪問
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網膜外側の厚さ
時間枠：1 回の訪問
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1 回の訪問
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RNFLの厚さ
時間枠：1 回の訪問
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1 回の訪問
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光ディスク分析
時間枠：1 回の訪問
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1 回の訪問
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Gチャート
時間枠：1 回の訪問
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1 回の訪問
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前房角度画像
時間枠：1 回の訪問
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1 回の訪問
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SLO画像
時間枠：1 回の訪問
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1 回の訪問
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厚さ測定
時間枠：1 回の訪問
|
1 回の訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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あらゆる有害事象
時間枠：1 回の訪問
|
1 回の訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Weinreb, M.D.、UCSD, Hamilton Glaucoma Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月17日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。