Nidek RS3000:n vertaileva tutkimus
perjantai 17. helmikuuta 2012 päivittänyt: Nidek Co. LTD.
Vertaileva tutkimus Nidekin optisesta koherenssitomografiasta RS-3000 ja RTVue OCT -predikaattilaitteesta verkkokalvon ja RNFL:n paksuuden mittaamiseen, optisen levyn analyysiin, pakymetriaan, etukammion kuvantamiseen ja SLO-kuvaukseen.
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata Nidekin RS-3000 Optical Coherence Tomography (OCT) -laitetta Optovue RTVue OCT:hen.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida kliinisen tutkimuksen aikana havaitut haittatapahtumat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0946
- Hamilton Glaucoma Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat täysi-ikäisiä ja joilla on täysi oikeuskelpoisuus tehdä vapaaehtoistyötä tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
- Koehenkilöt, jotka noudattavat päätutkijan/kliinisen tutkijan tai kliinisen paikan kliinisen henkilökunnan ohjeita ja voivat vierailla sovittuna tutkimuspäivänä.
- Koehenkilöt, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen osallistuakseen kliiniseen tutkimukseen.
- Koehenkilöt, jotka suostuvat suorittamaan karsintakokeen sekä RS-3000- ja RTVue-tiedonkeruun.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus (DM) ja/tai diabeettinen retinopatia
- Hypertensio (HT)
- Aivoinfarkti, aivoverenvuoto, aivohermon kasvain ja muut näköön vaikuttavat keskushermoston sairaudet
- Sydän-, maksa-, munuais- ja hematologiset sairaudet
- Steroidien nykyinen systeeminen anto
- Syöpälääkkeen historia jne.
- Optisesti stimuloitu epileptinen kohtaus
- Dementia
- Potilaat, joilla on muita henkeä uhkaavia ja heikentäviä systeemisiä sairauksia
HUOMAUTUS: On olemassa myös muita yksityiskohtaisia sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä, jotka riippuvat tutkimuspopulaatiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaalit Silmät
Silmät ilman sairautta
|
|
Silmät, joilla on glaukooma
|
|
Silmät, joilla on verkkokalvon sairaus
|
|
Silmät, joilla on sarveiskalvon sairaus
Mukaan lukien keratorefraktiivinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verkkokalvon kokonaispaksuus
Aikaikkuna: Yksi käynti
|
Yksi käynti
|
|
Verkkokalvon sisäinen paksuus
Aikaikkuna: Yksi käynti
|
Yksi käynti
|
|
Verkkokalvon ulkoinen paksuus
Aikaikkuna: Yksi käynti
|
Yksi käynti
|
|
RNFL:n paksuus
Aikaikkuna: Yksi käynti
|
Yksi käynti
|
|
Optisen levyn analyysi
Aikaikkuna: Yksi käynti
|
Yksi käynti
|
|
G-kaavio
Aikaikkuna: Yksi käynti
|
Yksi käynti
|
|
Etukammion kulmakuva
Aikaikkuna: Yksi käynti
|
Yksi käynti
|
|
SLO-kuva
Aikaikkuna: Yksi käynti
|
Yksi käynti
|
|
Pakymetria
Aikaikkuna: Yksi käynti
|
Yksi käynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki haittatapahtumat
Aikaikkuna: Yksi käynti
|
Yksi käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Weinreb, M.D., UCSD, Hamilton Glaucoma Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nidek RS3000-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .