Nidek RS3000 比较研究
2012年2月17日 更新者：Nidek Co. LTD.
Nidek 光学相干断层扫描 RS-3000 和 RTVue OCT 预测设备用于测量视网膜和 RNFL 厚度、视盘分析、角膜厚度测量、前房成像和 SLO 成像的比较研究。
本临床研究的主要目的是比较 Nidek RS-3000 光学相干断层扫描 (OCT) 设备与 Optovue RTVue OCT。
次要目标是评估临床研究期间发现的任何不良事件。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
89
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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La Jolla、California、美国、92093-0946
- Hamilton Glaucoma Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 在签署知情同意书之日达到法定年龄并具有完全的志愿行为能力的受试者。
- 遵照首席/临床研究者或临床现场临床工作人员的指示，并可以在预定的检查日期访问的受试者。
- 签署知情同意书参加临床研究的受试者。
- 同意参加资格考试和RS-3000和RTVue数据采集的受试者。
排除标准：
- 糖尿病 (DM) 和/或糖尿病视网膜病变
- 高血压（HT）
- 脑梗塞、脑出血、颅神经肿瘤等影响视力的中枢神经系统疾病
- 心脏、肝脏、肾脏和血液系统疾病
- 目前的类固醇全身给药
- 抗癌药史等
- 光刺激癫痫发作
- 失智
- 患有其他危及生命和使人衰弱的全身性疾病的受试者
注意：还存在依赖于研究人群的其他详细的包含/排除眼科标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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正常眼睛
眼睛没有病
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患有青光眼的眼睛
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患有视网膜疾病的眼睛
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患有角膜病的眼睛
包括角膜屈光手术后
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总视网膜厚度
大体时间：一次访问
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一次访问
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视网膜内层厚度
大体时间：一次访问
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一次访问
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视网膜外层厚度
大体时间：一次访问
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一次访问
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神经纤维厚度
大体时间：一次访问
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一次访问
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光盘分析
大体时间：一次访问
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一次访问
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G图表
大体时间：一次访问
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一次访问
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前房角图像
大体时间：一次访问
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一次访问
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SLO图像
大体时间：一次访问
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一次访问
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测厚法
大体时间：一次访问
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一次访问
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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任何不良事件
大体时间：一次访问
|
一次访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Weinreb, M.D.、UCSD, Hamilton Glaucoma Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月28日
首次发布 (估计)
2011年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月17日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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