Nidek RS3000 비교 연구
2012년 2월 17일 업데이트: Nidek Co. LTD.
Nidek Optical Coherence Tomography RS-3000과 망막 및 RNFL 두께, 시신경 유두 분석, Pachymetry, 전안방 이미징 및 SLO 이미징 측정을 위한 RTVue OCT Predicate 장치의 비교 연구.
이 임상 연구의 주요 목적은 Nidek RS-3000 OCT(Optical Coherence Tomography) 장치를 Optovue RTVue OCT와 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 임상 연구 중에 발견된 부작용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
89
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093-0946
- Hamilton Glaucoma Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 날짜에 자원 봉사를 할 수 있는 완전한 법적 능력이 있는 성인입니다.
- 임상 현장에서 주임/임상시험자 또는 임상 직원의 지시에 따라 예정된 검사일에 방문할 수 있는 피험자.
- 임상 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자.
- 자격시험 응시 및 RS-3000 및 RTVue 데이터 취득에 동의한 피험자.
제외 기준:
- 당뇨병(DM) 및/또는 당뇨병성 망막병증
- 고혈압(HT)
- 뇌경색, 뇌출혈, 뇌신경 종양 및 시력에 영향을 미치는 기타 중추신경계 질환
- 심장, 간, 신장 및 혈액 질환
- 스테로이드의 현재 전신 투여
- 항암제 등의 이력
- 광학 자극 간질 발작
- 백치
- 기타 생명을 위협하고 쇠약하게 만드는 전신 질환이 있는 피험자
참고: 연구 모집단에 따른 추가 세부 포함/제외 안과 기준도 존재합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
정상적인 눈
질병 없는 눈
|
|
녹내장에 걸린 눈
|
|
망막 질환이 있는 눈
|
|
각막 질환이 있는 눈
후 각막굴절 수술 포함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 망막 두께
기간: 한 번의 방문
|
한 번의 방문
|
|
내부 망막 두께
기간: 한 번의 방문
|
한 번의 방문
|
|
외부 망막 두께
기간: 한 번의 방문
|
한 번의 방문
|
|
RNFL 두께
기간: 한 번의 방문
|
한 번의 방문
|
|
시신경 분석
기간: 한 번의 방문
|
한 번의 방문
|
|
G 차트
기간: 한 번의 방문
|
한 번의 방문
|
|
전방 챔버 각도 이미지
기간: 한 번의 방문
|
한 번의 방문
|
|
SLO 이미지
기간: 한 번의 방문
|
한 번의 방문
|
|
파키메트리
기간: 한 번의 방문
|
한 번의 방문
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용
기간: 한 번의 방문
|
한 번의 방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Weinreb, M.D., UCSD, Hamilton Glaucoma Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .