頭頸部がんに対する VMAT および CBCT の実現可能性
2013年2月5日 更新者：Jonn Wu、British Columbia Cancer Agency
頭頸部カリノーマに対する体積変調アーク療法とコーンビーム CT の実現可能性: 臨床スループットと患者報告アウトカムの分析。
これは、ブリティッシュ コロンビア州の癌で頭頸部癌に対してコーンビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) を使用する場合と使用しない場合で、体積変調アーク療法 (VMAT) を受けている患者の臨床スループット指標と患者報告の生活の質の結果測定を説明する前向き縦断研究です。エージェンシー。
- HNC患者の治療のためのVMATは、CBCTオンライン補正を使用した画像誘導放射線治療の機会を提供し、系統的およびランダムエラーを減らします。
- CBCT取得の有無にかかわらず、VMAT中に報告された患者の生活の質の結果の分析は、仮説を生成します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z4E6
- BC Cancer Agency - Vancouver Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- BC Cancer Agency で頭頸部癌の根治的放射線療法を受けている
除外基準:
- 提供されている治療は治癒を目的としたものではありません
- 患者は以前に頭頸部がんの放射線治療を受けました
- -患者は全身性エリテマトーデスまたは強皮症を患っています
- 患者は他の自己免疫性結合組織障害を持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VMAT と CBCT
コーンビーム コンピュータ断層撮影位置 (CBCT) 検証による体積変調アーク療法 (VMAT)
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コーンビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) による位置確認を伴う体積変調アーク療法 (VMAT)
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アクティブコンパレータ：KV線によるVMAT
KV線位置検証による体積変調アーク療法（VMAT）
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KV 線位置検証による体積変調アーク療法 (VMAT)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体積変調アーク療法 (VMAT) 送達の臨床効率
時間枠：患者の治療後
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BCCA でのコーンビーム コンピューター断層撮影 (CBCT) 取得の有無にかかわらず、体積変調アーク療法 (VMAT) の配信の臨床効率を説明するワークフローの予測指標。治療の検証と配信に必要な時間から生成されます。
放射線療法実施の各段階で患者が費やした時間は、以下を含めて記録されます。放射線バンカー内の時間、固定フレーム内の時間、kV または CBCT 取得とオンライン補正時間、およびビームオン時間
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患者の治療後
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位置確認
時間枠：患者の治療後
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コーンビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) を使用する場合と使用しない場合の体積変調アーチ療法 (VMAT) 配信の位置検証とオンライン補正の概要説明
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患者の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：時間枠なし（継続中）
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欧州がん研究・治療機構頭頸部がんの生活の質アンケート (EORTC QLQ - HN35) (23) (付録 V を参照) および状態特性不安指数 (STAI)
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時間枠なし（継続中）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonn Wu, MD、British Columbia Cancer Agency
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月5日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VMAT, CBCT for H&N ca
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