Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità di VMAT e CBCT per i carcinomi della testa e del collo

5 febbraio 2013 aggiornato da: Jonn Wu, British Columbia Cancer Agency

Fattibilità della terapia ad arco modulato volumetrico e della tomografia computerizzata a fascio conico per carinomi della testa e del collo: analisi della produttività clinica e dei risultati riportati dai pazienti.

Questo sarà uno studio prospettico longitudinale che descrive le metriche del rendimento clinico e le misure di esito sulla qualità della vita riferite dal paziente per i pazienti sottoposti a terapia ad arco modulato volumetrico (VMAT) con e senza tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per carcinoma della testa e del collo presso il British Columbia Cancer Agenzia.

  1. VMAT per il trattamento di pazienti con HNC fornirà opportunità per la radioterapia guidata da immagini utilizzando la correzione online CBCT per ridurre l'errore sistematico e casuale.
  2. L'analisi degli esiti della qualità della vita riferiti dal paziente durante VMAT, con e senza acquisizione CBCT, genererà ipotesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
        • BC Cancer Agency - Vancouver Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 18 anni
  • sottoposto a radioterapia radicale per carcinoma della testa e del collo presso la BC Cancer Agency

Criteri di esclusione:

  • il trattamento offerto non è a scopo curativo
  • il paziente ha ricevuto precedenti radiazioni per cancro alla testa e al collo
  • il paziente ha lupus eritematoso sistemico o sclerodermia
  • i pazienti hanno altre malattie autoimmuni del tessuto connettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VMAT con CBCT
Terapia dell'arco modulato volumetrico (VMAT) con verifica della posizione della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
Radiazione: VMAT con CBCT
Terapia ad arco volumetrico modulato (VMAT) con verifica della posizione della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
Comparatore attivo: VMAT con raggi kV
Terapia dell'arco di modulazione volumetrica (VMAT) con verifica della posizione dei raggi kV
Radiazione: VMAT con raggi kV
Terapia dell'arco modulato volumetrico (VMAT) con verifica della posizione dei raggi kV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza clinica per l'erogazione della terapia con arco modulato volumetrico (VMAT).
Lasso di tempo: Dopo il trattamento del paziente
Metriche prospettiche del flusso di lavoro che descrivono l'efficienza clinica per l'erogazione della terapia ad arco modulato volumetrico (VMAT) con e senza acquisizione della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) presso il BCCA, generate dai requisiti di tempo per la verifica e l'erogazione del trattamento. Verrà registrato il tempo trascorso dai pazienti in ogni fase della somministrazione della radioterapia, incluso; tempo nel bunker di radiazioni, tempo nel telaio di immobilizzazione, tempo di acquisizione kV o CBCT e tempo di correzione online e tempo di raggio
Dopo il trattamento del paziente
Verifica della posizione
Lasso di tempo: Dopo il trattamento del paziente
Descrizione riassuntiva della verifica della posizione e delle correzioni online per l'erogazione della terapia con arco modulato volumetrico (VMAT) con e senza tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
Dopo il trattamento del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Nessun periodo di tempo (in corso)
Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Questionario sulla qualità della vita per il cancro della testa e del collo (EORTC QLQ - HN35) (23) (vedere Appendice V) e State Trait Anxiety Index (STAI)
Nessun periodo di tempo (in corso)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonn Wu, MD, British Columbia Cancer Agency

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VMAT, CBCT for H&N ca

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su VMAT con CBCT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi