두경부암에 대한 VMAT 및 CBCT의 타당성
2013년 2월 5일 업데이트: Jonn Wu, British Columbia Cancer Agency
두경부 선종에 대한 체적 조절 아크 치료 및 콘빔 컴퓨터 단층 촬영의 타당성: 임상 처리량 및 환자 보고 결과 분석.
이것은 브리티시 컬럼비아 암에서 두경부 암종에 대한 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 유무에 관계없이 용적 조절 아크 치료(VMAT)를 받는 환자에 대한 임상 처리량 메트릭 및 환자 보고 삶의 질 결과 측정을 설명하는 전향적 종단 연구입니다. 대행사.
- HNC 환자 치료를 위한 VMAT는 체계적이고 무작위적인 오류를 줄이기 위해 CBCT 온라인 교정을 사용하는 영상 유도 방사선 치료의 기회를 제공할 것입니다.
- CBCT 획득 유무에 관계없이 VMAT 동안 환자가 보고한 삶의 질 결과에 대한 분석은 가설을 생성할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z4E6
- BC Cancer Agency - Vancouver Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- BC Cancer Agency에서 두경부 암종에 대한 급진적 방사선 요법을 받고 있음
제외 기준:
- 제공되는 치료는 치료 목적이 아닙니다.
- 환자는 이전에 두경부암에 대한 방사선을 받은 적이 있습니다.
- 전신성 홍반성 루푸스 또는 피부경화증이 있는 환자
- 다른 자가면역 결합 조직 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CBCT와 VMAT
콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 위치(CBCT) 검증을 통한 용적 조절 아크 요법(VMAT)
|
CBCT(cone-beam computed tomography) 위치 확인을 통한 용적 조절 아크 요법(VMAT)
|
|
활성 비교기: KV-ray를 이용한 VMAT
KV-선 위치 확인을 통한 체적 변조 아크 치료(VMAT)
|
KV-선 위치 확인을 통한 체적 변조 아크 요법(VMAT)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
용적 조절 아크 요법(VMAT) 전달을 위한 임상적 효율성
기간: 환자 치료 후
|
BCCA에서 CBCT(cone-beam computed tomography) 획득 여부에 관계없이 용적 조절 아크 치료(VMAT) 전달에 대한 임상 효율성을 설명하는 예상 작업 흐름 메트릭은 치료 검증 및 전달을 위한 시간 요구 사항에서 생성됩니다.
방사선 요법 전달의 각 단계에서 환자가 보낸 시간은 다음을 포함하여 기록됩니다. 방사선 벙커 시간, 고정 프레임 시간, kV 또는 CBCT 획득 및 온라인 보정 시간, 빔 온 시간
|
환자 치료 후
|
|
위치 확인
기간: 환자 치료 후
|
CBCT(cone-beam computed tomography)를 사용하거나 사용하지 않는 VMAT(volumetric modulated arch therapy) 전달을 위한 위치 확인 및 온라인 교정에 대한 요약 설명
|
환자 치료 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 기간 없음(진행 중)
|
유럽 암 연구 및 치료 기구 두경부암에 대한 삶의 질 설문지(EORTC QLQ - HN35)(23)(부록 V 참조) 및 상태 특성 불안 지수(STAI)
|
기간 없음(진행 중)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonn Wu, MD, British Columbia Cancer Agency
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VMAT, CBCT for H&N ca
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .