Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost VMAT a CBCT pro karcinomy hlavy a krku

5. února 2013 aktualizováno: Jonn Wu, British Columbia Cancer Agency

Proveditelnost volumetrické modulované obloukové terapie a počítačové tomografie s kuželovým paprskem pro karinomy hlavy a krku: Analýza klinické výkonnosti a pacientem hlášených výsledků.

Půjde o prospektivní longitudinální studii popisující metriky klinické propustnosti a pacienty hlášené ukazatele kvality života u pacientů podstupujících volumetrickou modulovanou obloukovou terapii (VMAT) s a bez Cone-beam počítačové tomografie (CBCT) pro karcinom hlavy a krku v British Columbia Cancer Agentura.

  1. VMAT pro léčbu pacientů s HNC poskytne příležitosti pro obrazově řízenou radioterapii pomocí online korekce CBCT ke snížení systematické a náhodné chyby.
  2. Analýza výsledků kvality života hlášených pacientem během VMAT, s akvizicí CBCT a bez ní, bude generovat hypotézu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
        • BC Cancer Agency - Vancouver Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk vyšší než 18 let
  • podstupující radikální radiační terapii pro karcinom hlavy a krku v BC Cancer Agency

Kritéria vyloučení:

  • nabízená léčba nemá léčebný záměr
  • pacient byl v minulosti ozařován pro rakovinu hlavy a krku
  • pacient má systémový lupus erytematózu nebo sklerodermii
  • pacienti mají jiné autoimunitní poruchy pojivové tkáně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VMAT s CBCT
Volumetrická modulovaná oblouková terapie (VMAT) s ověřením polohy pomocí výpočetní tomografie s kuželovým paprskem (CBCT)
Záření: VMAT s CBCT
volumetrická modulovaná oblouková terapie (VMAT) s ověřením polohy pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT)
Aktivní komparátor: VMAT s kV-paprskem
Volumetrická modulační oblouková terapie (VMAT) s ověřením polohy kV-paprsku
Záření: VMAT s kV-paprskem
Volumetrická modulovaná oblouková terapie (VMAT) s ověřením polohy kV-paprsku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická účinnost dodávky objemové modulované obloukové terapie (VMAT).
Časové okno: Po ošetření pacienta
Prospektivní metriky pracovního toku popisující klinickou účinnost pro poskytování volumetrickou modulovanou obloukovou terapií (VMAT) s a bez akvizice pomocí výpočetní tomografie s kuželovým paprskem (CBCT) na BCCA, generované z časových požadavků na ověření a dodání léčby. Bude zaznamenáván čas strávený pacienty v každé fázi aplikace radiační terapie, včetně; čas v radiačním bunkru, čas v imobilizačním rámci, akvizice kV nebo CBCT a čas online korekce a čas paprsku
Po ošetření pacienta
Ověření polohy
Časové okno: Po ošetření pacienta
Souhrnný popis verifikace polohy a online korekcí pro dodávku volumetrickou modulovanou klenbou (VMAT) s a bez cone-beam počítačové tomografie (CBCT)
Po ošetření pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Žádný časový rámec (probíhá)
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života pro rakovinu hlavy a krku (EORTC QLQ - HN35) (23) (viz příloha V) a index úzkosti státního rysu (STAI)
Žádný časový rámec (probíhá)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

British Columbia Cancer Agency

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonn Wu, MD, British Columbia Cancer Agency

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VMAT, CBCT for H&N ca

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VMAT s CBCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit