Haalbaarheid van VMAT en CBCT voor hoofd-halscarcinomen
5 februari 2013 bijgewerkt door: Jonn Wu, British Columbia Cancer Agency
Haalbaarheid van volumetrische gemoduleerde boogtherapie en cone-beam computertomografie voor hoofd- en nekcarinomen: analyse van klinische doorvoer en door de patiënt gerapporteerde resultaten.
Dit wordt een prospectieve longitudinale studie die de klinische doorvoerstatistieken en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten voor de kwaliteit van leven beschrijft voor patiënten die Volumetrische gemoduleerde boogtherapie (VMAT) ondergaan met en zonder Cone-beam computertomografie (CBCT) voor hoofd-halscarcinoom bij de British Columbia Cancer Bureau.
- VMAT voor de behandeling van patiënten met HNC zal mogelijkheden bieden voor beeldgeleide radiotherapie met behulp van CBCT online correctie om systematische en willekeurige fouten te verminderen.
- Analyse van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten van kwaliteit van leven tijdens VMAT, met en zonder CBCT-acquisitie, zal hypothesegenererend zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
- BC Cancer Agency - Vancouver Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- radicale bestralingstherapie ondergaan voor hoofd-halscarcinoom bij het BC Cancer Agency
Uitsluitingscriteria:
- behandeling die wordt aangeboden is niet voor curatieve doeleinden
- patiënt eerder is bestraald voor hoofd-halskanker
- patiënt heeft systemische lupus erythematosis of sclerodermie
- patiënten andere auto-immuun bindweefselaandoeningen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VMAT met CBCT
Volumetrische gemoduleerde boogtherapie (VMAT) met cone-beam computed tomography position (CBCT)-verificatie
|
volumetrische gemoduleerde boogtherapie (VMAT) met cone-beam computertomografie (CBCT) positieverificatie
|
|
Actieve vergelijker: VMAT met kV-straling
Volumetrische modulatieboogtherapie (VMAT) met kV-straalpositieverificatie
|
Volumetrische gemoduleerde boogtherapie (VMAT) met kV-straalpositieverificatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische efficiëntie voor afgifte van volumetrische gemoduleerde boogtherapie (VMAT).
Tijdsspanne: Na patiënt behandeld
|
Prospectieve werkstroomstatistieken die de klinische efficiëntie beschrijven voor het afleveren van volumetrische gemoduleerde boogtherapie (VMAT) met en zonder cone-beam computertomografie (CBCT)-acquisitie bij het BCCA, gegenereerd op basis van tijdsvereisten voor verificatie en aflevering van de behandeling.
De tijd die de patiënten in elke fase van de bestralingstherapie hebben doorgebracht, wordt geregistreerd, inclusief; tijd in stralingsbunker, tijd in immobilisatieframe, kV- of CBCT-acquisitie en online correctietijd, en straal-aan-tijd
|
Na patiënt behandeld
|
|
Positie verificatie
Tijdsspanne: Na patiënt behandeld
|
Samenvattende beschrijving van positieverificatie en online correcties voor afgifte van volumetrische gemoduleerde boogtherapie (VMAT) met en zonder cone-beam computertomografie (CBCT)
|
Na patiënt behandeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Geen tijdsbestek (lopend)
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire for Head and Neck Cancer (EORTC QLQ - HN35) (23) (zie bijlage V) en State Trait Anxiety Index (STAI)
|
Geen tijdsbestek (lopend)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonn Wu, MD, British Columbia Cancer Agency
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VMAT, CBCT for H&N ca
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .