VMAT 和 CBCT 治疗头颈癌的可行性
2013年2月5日 更新者：Jonn Wu、British Columbia Cancer Agency
体积调制弧治疗和锥形束计算机断层扫描治疗头颈癌的可行性：临床吞吐量和患者报告结果的分析。
这将是一项前瞻性纵向研究，描述在不列颠哥伦比亚省癌症中心接受体积调制弧治疗 (VMAT) 和不使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 治疗头颈癌的患者的临床吞吐量指标和患者报告的生活质量结果测量机构。
- 用于治疗 HNC 患者的 VMAT 将为使用 CBCT 在线校正的图像引导放射治疗提供机会，以减少系统和随机误差。
- VMAT 期间患者报告的生活质量结果的分析，有和没有 CBCT 采集，将产生假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z4E6
- BC Cancer Agency - Vancouver Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁
- 在 BC Cancer Agency 接受头颈癌根治性放射治疗
排除标准：
- 所提供的治疗并非出于治愈目的
- 患者曾接受过头颈癌放射治疗
- 患者患有系统性红斑狼疮或硬皮病
- 患者有其他自身免疫性结缔组织疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：VMAT 与 CBCT
带锥形束计算机断层扫描位置 (CBCT) 验证的容积调制弧治疗 (VMAT)
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带锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 位置验证的容积调制弧治疗 (VMAT)
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有源比较器：VMAT 与 kV 射线
具有 kV 射线位置验证的容积调制电弧疗法 (VMAT)
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具有 kV 射线位置验证的容积调制弧治疗 (VMAT)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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容积调制电弧治疗 (VMAT) 递送的临床效率
大体时间：患者治疗后
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前瞻性工作流程指标描述了体积调制弧治疗 (VMAT) 交付的临床效率，在 BCCA 中使用和不使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 采集，根据治疗验证和交付的时间要求生成。
将记录患者在放射治疗实施的每个阶段花费的时间，包括：在辐射掩体中的时间，在固定框架中的时间，kV 或 CBCT 采集和在线校正时间，以及光束开启时间
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患者治疗后
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职位验证
大体时间：患者治疗后
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使用和不使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 的容积调制足弓治疗 (VMAT) 交付的位置验证和在线校正的摘要描述
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患者治疗后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：没有时间框架（进行中）
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欧洲癌症研究和治疗组织头颈癌生活质量问卷 (EORTC QLQ - HN35) (23)（见附录 V）和状态特质焦虑指数 (STAI)
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没有时间框架（进行中）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonn Wu, MD、British Columbia Cancer Agency
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月28日
首次发布 (估计)
2011年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月5日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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