Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af VMAT og CBCT for hoved- og halskarcinomer

5. februar 2013 opdateret af: Jonn Wu, British Columbia Cancer Agency

Gennemførlighed af volumetrisk moduleret bueterapi og keglestråle-computertomografi for hoved- og halskarinomer: Analyse af klinisk gennemløb og patientrapporterede resultater.

Dette vil være et prospektivt longitudinelt studie, der beskriver kliniske gennemløbsmålinger og patientrapporterede livskvalitetsresultatmål for patienter, der gennemgår volumetrisk moduleret bueterapi (VMAT) med og uden keglestrålecomputertomografi (CBCT) for hoved- og halskarcinom ved British Columbia Cancer Bureau.

  1. VMAT til behandling af patienter med HNC vil give muligheder for billedstyret strålebehandling ved hjælp af CBCT online korrektion for at reducere systematiske og tilfældige fejl.
  2. Analyse af patientrapporterede livskvalitetsresultater under VMAT, med og uden CBCT-opsamling, vil være hypotesegenererende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
        • BC Cancer Agency - Vancouver Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • gennemgår radikal strålebehandling for hoved- og halskarcinom hos BC Cancer Agency

Ekskluderingskriterier:

  • behandling, der tilbydes, er ikke til helbredende formål
  • patient har tidligere modtaget stråling for hoved- og halskræft
  • patienten har systemisk lupus erythematose eller sklerodermi
  • patienter har andre autoimmune bindevævssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VMAT med CBCT
Volumetrisk moduleret lysbueterapi (VMAT) med verifikation af keglestrålecomputertomografiposition (CBCT)
Stråling: VMAT med CBCT
volumetrisk moduleret lysbueterapi (VMAT) med keglestrålecomputertomografi (CBCT) positionsverifikation
Aktiv komparator: VMAT med kV-stråle
Volumetrisk modulationsbueterapi (VMAT) med kV-strålepositionsverifikation
Stråling: VMAT med kV-stråle
Volumetrisk moduleret lysbueterapi (VMAT) med verifikation af kV-stråleposition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk effektivitet for volumetrisk moduleret lysbueterapi (VMAT) levering
Tidsramme: Efter patientens behandling
Prospektive work-flow-metrikker, der beskriver klinisk effektivitet for volumetrisk moduleret bueterapi (VMAT) levering med og uden keglestrålecomputertomografi (CBCT) erhvervelse ved BCCA, genereret ud fra tidskrav til behandlingsverifikation og levering. Den tid, patienterne bruger på hvert trin af strålebehandlingslevering, vil blive registreret, herunder; tid i strålingsbunker, tid i immobiliseringsramme, kV- eller CBCT-opsamling og online-korrektionstid og stråle til tiden
Efter patientens behandling
Positionsbekræftelse
Tidsramme: Efter patientens behandling
Sammenfattende beskrivelse af positionsverifikation og onlinekorrektioner for volumetrisk moduleret bueterapi (VMAT) levering med og uden keglestrålecomputertomografi (CBCT)
Efter patientens behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Ingen tidsramme (igangværende)
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Livskvalitetsspørgeskema for hoved- og halskræft (EORTC QLQ - HN35) (23) (se bilag V) og State Trait Anxiety Index (STAI)
Ingen tidsramme (igangværende)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonn Wu, MD, British Columbia Cancer Agency

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2011

Først opslået (Skøn)

29. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VMAT, CBCT for H&N ca

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VMAT med CBCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner