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Durchführbarkeit von VMAT und DVT bei Kopf-Hals-Karzinomen

5. Februar 2013 aktualisiert von: Jonn Wu, British Columbia Cancer Agency

Durchführbarkeit der volumetrischen modulierten Lichtbogentherapie und Kegelstrahl-Computertomographie für Kopf- und Hals-Karinome: Analyse des klinischen Durchsatzes und der von den Patienten gemeldeten Ergebnisse.

Dies wird eine prospektive Längsschnittstudie sein, die klinische Durchsatzmetriken und von Patienten berichtete Lebensqualitäts-Ergebnismessungen für Patienten beschreibt, die sich einer volumetrischen modulierten Lichtbogentherapie (VMAT) mit und ohne Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) für Kopf-Hals-Karzinome im British Columbia Cancer unterziehen Agentur.

  1. VMAT für die Behandlung von Patienten mit HNC wird Möglichkeiten für eine bildgeführte Strahlentherapie mit CBCT-Online-Korrektur bieten, um systematische und zufällige Fehler zu reduzieren.
  2. Die Analyse der vom Patienten berichteten Lebensqualitätsergebnisse während des VMAT mit und ohne CBCT-Erfassung wird Hypothesen generieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
        • BC Cancer Agency - Vancouver Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • sich einer radikalen Strahlentherapie wegen Kopf-Hals-Karzinoms bei der BC Cancer Agency unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Die angebotene Behandlung dient nicht der Heilabsicht
  • Der Patient hat eine frühere Bestrahlung wegen Kopf-Hals-Krebs erhalten
  • Patient hat systemischen Lupus erythematodes oder Sklerodermie
  • Patienten haben andere Autoimmunerkrankungen des Bindegewebes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VMAT mit DVT
Volumetrisch modulierte Lichtbogentherapie (VMAT) mit Überprüfung der Kegelstrahl-Computertomographie-Position (DVT).
Strahlung: VMAT mit DVT
Volumetrisch modulierte Lichtbogentherapie (VMAT) mit Positionsüberprüfung durch Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT).
Aktiver Komparator: VMAT mit kV-Strahl
Volumetrische Modulationslichtbogentherapie (VMAT) mit Überprüfung der kV-Strahlposition
Strahlung: VMAT mit kV-Strahl
Volumetrisch modulierte Lichtbogentherapie (VMAT) mit Überprüfung der kV-Strahlposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Effizienz für die Lieferung der volumetrisch modulierten Lichtbogentherapie (VMAT).
Zeitfenster: Nach behandeltem Patienten
Prospektive Arbeitsablaufmetriken, die die klinische Effizienz für die Lieferung der volumetrisch modulierten Lichtbogentherapie (VMAT) mit und ohne Erfassung der Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) am BCCA beschreiben, generiert aus den Zeitanforderungen für die Behandlungsüberprüfung und Lieferung. Die von den Patienten in jeder Phase der Strahlentherapie verbrachte Zeit wird aufgezeichnet, einschließlich; Zeit im Strahlungsbunker, Zeit im Immobilisierungsrahmen, kV- oder CBCT-Erfassung und Online-Korrekturzeit und Strahl-Ein-Zeit
Nach behandeltem Patienten
Positionsüberprüfung
Zeitfenster: Nach behandeltem Patienten
Zusammenfassende Beschreibung der Positionsüberprüfung und Online-Korrekturen für die volumetrisch modulierte Bogentherapie (VMAT) mit und ohne Kegelstrahl-Computertomographie (DVT)
Nach behandeltem Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Kein Zeitrahmen (laufend)
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire for Head and Neck Cancer (EORTC QLQ – HN35) (23) (siehe Anhang V) und State Trait Anxiety Index (STAI)
Kein Zeitrahmen (laufend)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonn Wu, MD, British Columbia Cancer Agency

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VMAT, CBCT for H&N ca

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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