VMAT:n ja CBCT:n toteutettavuus pään ja kaulan karsinoomaan
tiistai 5. helmikuuta 2013 päivittänyt: Jonn Wu, British Columbia Cancer Agency
Volumetrisen moduloidun kaarihoidon ja kartiosädetietokonetomografian toteutettavuus pään ja kaulan karinoomaan: kliinisen suorituskyvyn ja potilaiden raportoimien tulosten analyysi.
Tämä on prospektiivinen pitkittäistutkimus, jossa kuvataan kliinisen suorituskyvyn mittareita ja potilaiden raportoituja elämänlaatumittauksia potilaille, jotka saavat Volumetric modulated Arch -terapiaa (VMAT) sekä Cone-beam-tietokonetomografiaa (CBCT) ja ilman sitä pään ja kaulan karsinooman vuoksi British Columbia Cancerissa. Virasto.
- HNC-potilaiden hoitoon tarkoitettu VMAT tarjoaa mahdollisuuksia kuvaohjattavaan sädehoitoon käyttämällä CBCT-verkkokorjausta systemaattisten ja satunnaisten virheiden vähentämiseksi.
- Potilaiden raportoimien elämänlaadun tulosten analyysi VMAT-aikana, CBCT:n hankinnan kanssa ja ilman, muodostaa hypoteesin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
- BC Cancer Agency - Vancouver Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- saa radikaalia sädehoitoa pään ja kaulan karsinoomaan BC Cancer Agencyssä
Poissulkemiskriteerit:
- Tarjottu hoito ei ole parantavaa tarkoitusta varten
- potilas on aiemmin saanut säteilyä pään ja kaulan syövän vuoksi
- potilaalla on systeeminen lupus erythematosis tai skleroderma
- potilailla on muita autoimmuunisia sidekudossairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VMAT CBCT:llä
Volumetrinen moduloitu kaarihoito (VMAT), jossa on kartiosädetietokonetomografia-asennon (CBCT) vahvistus
|
Volumetrinen moduloitu kaarihoito (VMAT), jossa on kartiosädetietokonetomografia (CBCT) sijainnin varmistus
|
|
Active Comparator: VMAT kV-säteellä
Volumetrinen modulaatiokaarihoito (VMAT) kV-säteen sijainnin varmistuksella
|
Volumetrinen moduloitu kaarihoito (VMAT) kV-säteen sijainnin varmistuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tehokkuus volyymimoduloidun kaarihoidon (VMAT) toimitukseen
Aikaikkuna: Potilaan hoidon jälkeen
|
Mahdolliset työnkulkumittaukset, jotka kuvaavat kliinistä tehokkuutta volyymimoduloidun kaarihoidon (VMAT) toimittamiselle kartiosädetietokonetomografian (CBCT) hankinnan kanssa ja ilman sitä BCCA:ssa, luotu hoidon todentamisen ja toimituksen aikavaatimuksista.
Potilaiden kussakin sädehoidon vaiheessa käyttämä aika kirjataan, mukaan lukien; aika säteilybunkkerissa, aika immobilisointikehyksessä, kV- tai CBCT-haku- ja online-korjausaika sekä säteen ajoitus
|
Potilaan hoidon jälkeen
|
|
Aseman vahvistus
Aikaikkuna: Potilaan hoidon jälkeen
|
Tiivistelmä kuvaus sijainnin todentamisesta ja online-korjauksista volyymimoduloidun kaarihoidon (VMAT) toimittamiseksi kartiotietokonetomografialla (CBCT) ja ilman sitä
|
Potilaan hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ei aikarajaa (jatkuva)
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Pään ja kaulan syövän elämänlaadun kyselylomake (EORTC QLQ - HN35) (23) (katso liite V) ja State Trait Anxiety Index (STAI)
|
Ei aikarajaa (jatkuva)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonn Wu, MD, British Columbia Cancer Agency
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VMAT, CBCT for H&N ca
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .