Genomförbarhet av VMAT och CBCT för huvud- och halskarcinom
5 februari 2013 uppdaterad av: Jonn Wu, British Columbia Cancer Agency
Genomförbarhet av volymetrisk modulerad bågterapi och kon-stråledatortomografi för huvud- och halskarinomer: Analys av klinisk genomströmning och patientrapporterade resultat.
Detta kommer att vara en prospektiv longitudinell studie som beskriver kliniska genomströmningsmått och patientrapporterade livskvalitetsmått för patienter som genomgår volymetrisk modulerad bågterapi (VMAT) med och utan Cone-beam computed tomography (CBCT) för huvud- och halskarcinom vid British Columbia Cancer Byrå.
- VMAT för behandling av patienter med HNC kommer att ge möjligheter till bildstyrd strålbehandling med CBCT online-korrigering för att minska systematiska och slumpmässiga fel.
- Analys av patientrapporterade livskvalitetsresultat under VMAT, med och utan CBCT-insamling, kommer att generera hypoteser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
- BC Cancer Agency - Vancouver Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- genomgår radikal strålbehandling för huvud- och halskarcinom på BC Cancermyndigheten
Exklusions kriterier:
- behandling som erbjuds är inte av kurativ avsikt
- patienten har tidigare fått strålning för huvud- och halscancer
- patienten har systemisk lupus erythematos eller sklerodermi
- patienter har andra autoimmuna bindvävsrubbningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VMAT med CBCT
Volumetrisk modulerad bågterapi (VMAT) med verifiering av kon-stråledatortomografi (CBCT)
|
volumetrisk modulerad ljusbågsterapi (VMAT) med konstråledatortomografi (CBCT) positionsverifiering
|
|
Aktiv komparator: VMAT med kV-stråle
Volumetrisk moduleringsbågterapi (VMAT) med kV-strålningspositionsverifiering
|
Volumetrisk modulerad ljusbågsterapi (VMAT) med kV-strålepositionsverifiering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk effektivitet för volymetrisk modulerad ljusbågsterapi (VMAT) leverans
Tidsram: Efter att patienten behandlats
|
Prospektiva arbetsflödesmått som beskriver klinisk effektivitet för volymetrisk modulerad bågterapi (VMAT) leverans med och utan kon-stråledatortomografi (CBCT) förvärv vid BCCA, genererad från tidskrav för behandlingsverifiering och leverans.
Den tid som patienterna spenderar i varje stadium av strålbehandlingsleveransen kommer att registreras, inklusive; tid i strålningsbunker, tid i immobiliseringsram, kV- eller CBCT-insamling och online-korrigeringstid och stråle i tid
|
Efter att patienten behandlats
|
|
Positionsverifiering
Tidsram: Efter att patienten behandlats
|
Sammanfattande beskrivning av positionsverifiering och onlinekorrigeringar för tillförsel av volymetrisk modulerad bågterapi (VMAT) med och utan cone-beam computed tomography (CBCT)
|
Efter att patienten behandlats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Ingen tidsram (pågående)
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Life Quality of Life Questionnaire för huvud- och halscancer (EORTC QLQ - HN35) (23) (se bilaga V) och State Trait Anxiety Index (STAI)
|
Ingen tidsram (pågående)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonn Wu, MD, British Columbia Cancer Agency
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VMAT, CBCT for H&N ca
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .