Wykonalność VMAT i CBCT w raku głowy i szyi
5 lutego 2013 zaktualizowane przez: Jonn Wu, British Columbia Cancer Agency
Wykonalność terapii łukiem modulowanym wolumetrycznie i tomografii komputerowej z wiązką stożkową w przypadku raków głowy i szyi: analiza przepustowości klinicznej i wyników zgłaszanych przez pacjentów.
Będzie to prospektywne badanie podłużne opisujące metryki przepustowości klinicznej i oceniane przez pacjentów miary wyników jakości życia dla pacjentów poddawanych terapii łukiem modulowanym objętościowo (VMAT) z tomografią komputerową wiązki stożkowej (CBCT) lub bez niej w leczeniu raka głowy i szyi w British Columbia Cancer Agencja.
- VMAT do leczenia pacjentów z HNC zapewni możliwości radioterapii sterowanej obrazem z wykorzystaniem korekcji online CBCT w celu zmniejszenia błędów systematycznych i losowych.
- Analiza wyników jakości życia zgłaszanych przez pacjentów podczas VMAT, z akwizycją CBCT i bez niej, będzie generować hipotezy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
- BC Cancer Agency - Vancouver Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- przechodzi radykalną radioterapię raka głowy i szyi w BC Cancer Agency
Kryteria wyłączenia:
- Oferowane leczenie nie ma na celu wyleczenia
- pacjent otrzymał wcześniej radioterapię z powodu raka głowy i szyi
- pacjent ma toczeń rumieniowaty układowy lub twardzinę skóry
- u pacjenta występują inne autoimmunologiczne choroby tkanki łącznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VMAT z CBCT
Terapia łukiem modulowanym objętościowo (VMAT) z weryfikacją pozycji tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT)
|
terapia łukiem modulowanym objętościowo (VMAT) z weryfikacją pozycji tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT)
|
|
Aktywny komparator: VMAT z promieniowaniem kV
Terapia łukowa z modulacją wolumetryczną (VMAT) z weryfikacją pozycji za pomocą promieniowania kV
|
Terapia łukiem modulowanym wolumetrycznie (VMAT) z weryfikacją pozycji za pomocą promieniowania kV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność kliniczna dostarczania terapii łukiem modulowanym objętościowo (VMAT).
Ramy czasowe: Po leczeniu pacjenta
|
Prospektywne wskaźniki przepływu pracy opisujące skuteczność kliniczną dostarczania terapii łukiem modulowanym objętościowo (VMAT) z akwizycją tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) i bez niej w BCCA, generowane na podstawie wymagań czasowych dotyczących weryfikacji leczenia i dostarczania.
Rejestrowany będzie czas spędzony przez pacjentów na każdym etapie dostarczania radioterapii, w tym; czas w bunkrze radiacyjnym, czas w ramce unieruchamiania, akwizycja kV lub CBCT i czas korekty online oraz czas włączenia wiązki
|
Po leczeniu pacjenta
|
|
Weryfikacja pozycji
Ramy czasowe: Po leczeniu pacjenta
|
Skrócony opis weryfikacji pozycji i korekcji online w terapii łuku z modulacją objętościową (VMAT) z tomografią komputerową z wiązką stożkową (CBCT) i bez niej
|
Po leczeniu pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Brak ram czasowych (w toku)
|
Europejska Organizacja ds. Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia w Raku Głowy i Szyi (EORTC QLQ - HN35) (23) (patrz Załącznik V) oraz Indeks Stanu Cechy Lęku (STAI)
|
Brak ram czasowych (w toku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonn Wu, MD, British Columbia Cancer Agency
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VMAT, CBCT for H&N ca
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .