Осуществимость VMAT и КЛКТ для карцином головы и шеи
5 февраля 2013 г. обновлено: Jonn Wu, British Columbia Cancer Agency
Осуществимость объемно-модулированной дуговой терапии и конусно-лучевой компьютерной томографии при кариномах головы и шеи: анализ клинической производительности и результатов, о которых сообщают пациенты.
Это будет проспективное лонгитюдное исследование, описывающее показатели клинической пропускной способности и показатели качества жизни, о которых сообщают пациенты, для пациентов, проходящих объемно-модулированную дуговую терапию (VMAT) с конусно-лучевой компьютерной томографией (КЛКТ) и без нее по поводу рака головы и шеи в Онкологическом институте Британской Колумбии. Агентство.
- VMAT для лечения пациентов с HNC предоставит возможности для лучевой терапии под визуальным контролем с использованием онлайн-коррекции КЛКТ для уменьшения систематических и случайных ошибок.
- Анализ результатов качества жизни, о которых сообщают пациенты во время VMAT, с получением КЛКТ и без него, будет генерировать гипотезу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z4E6
- BC Cancer Agency - Vancouver Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- проходит радикальную лучевую терапию рака головы и шеи в Онкологическом агентстве Британской Колумбии
Критерий исключения:
- предлагаемое лечение не преследует лечебных целей
- пациент получил предыдущее облучение по поводу рака головы и шеи
- у пациента системная красная волчанка или склеродермия
- у пациентов есть другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VMAT с КЛКТ
Объемно-модулированная дуговая терапия (VMAT) с проверкой положения с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (CBCT)
|
объемно-модулированная дуговая терапия (VMAT) с проверкой положения при помощи конусно-лучевой компьютерной томографии (CBCT)
|
|
Активный компаратор: ВМАТ с кВ-лучом
Дуговая терапия с объемной модуляцией (VMAT) с проверкой положения кВ-лучей
|
Дуговая терапия с объемной модуляцией (VMAT) с проверкой положения с помощью кВ-лучей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность объемно-модулированной дуговой терапии (VMAT)
Временное ограничение: После лечения пациента
|
Проспективные показатели рабочего процесса, описывающие клиническую эффективность объемно-модулированной дуговой терапии (VMAT) с получением данных конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) и без него в BCCA, полученные на основе требований по времени для проверки и проведения лечения.
Будет фиксироваться время, проведенное пациентами на каждом этапе проведения лучевой терапии, в том числе; время в радиационном бункере, время в иммобилизационной раме, время сбора кВ или КЛКТ и время онлайн-коррекции, а также время включения луча
|
После лечения пациента
|
|
Проверка позиции
Временное ограничение: После лечения пациента
|
Краткое описание проверки положения и онлайн-коррекций для объемно-модулированной дуговой терапии (VMAT) с применением конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) и без нее.
|
После лечения пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Без временных рамок (продолжается)
|
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака при раке головы и шеи (EORTC QLQ - HN35) (23) (см. Приложение V) и Индекс состояния тревоги (STAI)
|
Без временных рамок (продолжается)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonn Wu, MD, British Columbia Cancer Agency
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VMAT, CBCT for H&N ca
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .