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Faisabilité du VMAT et du CBCT pour les carcinomes de la tête et du cou

5 février 2013 mis à jour par: Jonn Wu, British Columbia Cancer Agency

Faisabilité de la thérapie par arc modulé volumétrique et de la tomodensitométrie à faisceau conique pour les carinomes de la tête et du cou : analyse du débit clinique et des résultats signalés par les patients.

Il s'agira d'une étude longitudinale prospective décrivant les mesures du débit clinique et les mesures des résultats de la qualité de vie rapportées par les patients pour les patients subissant une arcthérapie volumétrique modulée (VMAT) avec et sans tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) pour le carcinome de la tête et du cou au British Columbia Cancer Agence.

  1. Le VMAT pour le traitement des patients atteints de HNC offrira des possibilités de radiothérapie guidée par l'image utilisant la correction en ligne CBCT pour réduire les erreurs systématiques et aléatoires.
  2. L'analyse des résultats de qualité de vie rapportés par les patients pendant le VMAT, avec et sans acquisition CBCT, générera des hypothèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
        • BC Cancer Agency - Vancouver Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 18 ans
  • subissant une radiothérapie radicale pour un carcinome de la tête et du cou à la BC Cancer Agency

Critère d'exclusion:

  • le traitement offert n'est pas à visée curative
  • le patient a déjà reçu une radiothérapie pour un cancer de la tête et du cou
  • le patient a un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie
  • les patients ont d'autres troubles du tissu conjonctif auto-immuns

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VMAT avec CBCT
Arcthérapie volumétrique modulée (VMAT) avec vérification de la position par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
Radiation: VMAT avec CBCT
arcthérapie volumétrique modulée (VMAT) avec vérification de la position par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
Comparateur actif: VMAT avec rayon kV
Arcthérapie par modulation volumétrique (VMAT) avec vérification de la position des rayons kV
Radiation: VMAT avec rayon kV
Arcthérapie volumétrique modulée (VMAT) avec vérification de la position des rayons kV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité clinique pour l'administration de l'arcthérapie volumétrique modulée (VMAT)
Délai: Après traitement du patient
Mesures prospectives du flux de travail décrivant l'efficacité clinique de l'administration de l'arcthérapie volumétrique modulée (VMAT) avec et sans acquisition de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) au BCCA, générées à partir des exigences de temps pour la vérification et l'administration du traitement. Le temps passé par les patients à chaque étape de l'administration de la radiothérapie sera enregistré, y compris ; temps dans le bunker de rayonnement, temps dans le cadre d'immobilisation, acquisition kV ou CBCT et temps de correction en ligne, et temps de faisceau
Après traitement du patient
Vérification de la position
Délai: Après traitement du patient
Description sommaire de la vérification de la position et des corrections en ligne pour l'administration de la thérapie volumétrique modulée de l'arc (VMAT) avec et sans tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
Après traitement du patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Pas de délai (en cours)
Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie pour le cancer de la tête et du cou (EORTC QLQ - HN35) (23) (voir annexe V) et State Trait Anxiety Index (STAI)
Pas de délai (en cours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

British Columbia Cancer Agency

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonn Wu, MD, British Columbia Cancer Agency

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2011

Première publication (Estimation)

29 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VMAT, CBCT for H&N ca

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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