Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av VMAT og CBCT for hode- og nakkekarsinomer

5. februar 2013 oppdatert av: Jonn Wu, British Columbia Cancer Agency

Gjennomførbarhet av volumetrisk modulert bueterapi og kjeglestråle-tomografi for hode- og nakkekarinomer: Analyse av klinisk gjennomstrømning og pasientrapporterte resultater.

Dette vil være en prospektiv longitudinell studie som beskriver kliniske gjennomstrømningsmålinger og pasientrapporterte livskvalitetsmål for pasienter som gjennomgår volumetrisk modulert lysbueterapi (VMAT) med og uten Cone-beam computed tomography (CBCT) for hode- og nakkekarsinom ved British Columbia Cancer Byrå.

  1. VMAT for behandling av pasienter med HNC vil gi muligheter for bildeveiledet strålebehandling ved bruk av CBCT online korreksjon for å redusere systematiske og tilfeldige feil.
  2. Analyse av pasientrapporterte livskvalitetsutfall under VMAT, med og uten CBCT-innhenting, vil være hypotesegenererende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
        • BC Cancer Agency - Vancouver Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • gjennomgår radikal strålebehandling for hode- og nakkekarsinom ved BC Cancer Agency

Ekskluderingskriterier:

  • behandling som tilbys er ikke for kurativ hensikt
  • Pasienten har tidligere mottatt stråling for hode- og halskreft
  • pasienten har systemisk lupus erytematose eller sklerodermi
  • pasienter har andre autoimmune bindevevssykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VMAT med CBCT
Volumetrisk modulert lysbueterapi (VMAT) med verifisering av kjeglestråledatatomografiposisjon (CBCT)
Stråling: VMAT med CBCT
volumetrisk modulert lysbueterapi (VMAT) med cone-beam computed tomography (CBCT) posisjonsverifisering
Aktiv komparator: VMAT med kV-stråle
Volumetrisk modulasjonsbueterapi (VMAT) med verifisering av kV-stråleposisjon
Stråling: VMAT med kV-stråle
Volumetrisk modulert lysbueterapi (VMAT) med verifisering av kV-stråleposisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk effektivitet for levering av volumetrisk modulert lysbueterapi (VMAT).
Tidsramme: Etter at pasienten er behandlet
Prospektive arbeidsflytmålinger som beskriver klinisk effektivitet for levering av volumetrisk modulert lysbueterapi (VMAT) med og uten innhenting av kjeglestrålecomputertomografi (CBCT) ved BCCA, generert fra tidskrav for behandlingsverifisering og levering. Tiden pasientene bruker på hvert stadium av strålebehandlingslevering vil bli registrert, inkludert; tid i strålingsbunker, tid i immobiliseringsramme, kV- eller CBCT-innsamling og online korreksjonstid, og stråle i tide
Etter at pasienten er behandlet
Posisjonsbekreftelse
Tidsramme: Etter at pasienten er behandlet
Sammendragsbeskrivelse av posisjonsverifisering og online korreksjoner for volumetrisk modulert bueterapi (VMAT) levering med og uten kjeglestråle-computertomografi (CBCT)
Etter at pasienten er behandlet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Ingen tidsramme (pågående)
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire for Hode and Neck Cancer (EORTC QLQ - HN35) (23) (se vedlegg V) og State Trait Anxiety Index (STAI)
Ingen tidsramme (pågående)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonn Wu, MD, British Columbia Cancer Agency

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VMAT, CBCT for H&N ca

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VMAT med CBCT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere