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Viabilidade de VMAT e CBCT para Carcinomas de Cabeça e Pescoço

5 de fevereiro de 2013 atualizado por: Jonn Wu, British Columbia Cancer Agency

Viabilidade da terapia de arco modulado volumétrico e tomografia computadorizada de feixe cônico para carcinomas de cabeça e pescoço: análise do rendimento clínico e resultados relatados pelo paciente.

Este será um estudo longitudinal prospectivo descrevendo métricas de rendimento clínico e medidas de resultado de qualidade de vida relatadas pelo paciente para pacientes submetidos à terapia de arco modulado volumétrico (VMAT) com e sem tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) para carcinoma de cabeça e pescoço no British Columbia Cancer Agência.

  1. O VMAT para o tratamento de pacientes com HNC fornecerá oportunidades para radioterapia guiada por imagem usando correção on-line CBCT para reduzir erros sistemáticos e aleatórios.
  2. A análise dos resultados de qualidade de vida relatados pelo paciente durante o VMAT, com e sem aquisição de CBCT, será geradora de hipóteses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4E6
        • BC Cancer Agency - Vancouver Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior a 18 anos
  • submetidos a radioterapia radical para carcinoma de cabeça e pescoço na BC Cancer Agency

Critério de exclusão:

  • o tratamento oferecido não tem intenção curativa
  • paciente recebeu radiação anterior para câncer de cabeça e pescoço
  • paciente tem lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia
  • os pacientes têm outras doenças autoimunes do tecido conjuntivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VMAT com CBCT
Terapia de arco modulado volumétrico (VMAT) com verificação de posição de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
Radiação: VMAT com CBCT
terapia de arco modulado volumétrico (VMAT) com verificação de posição de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
Comparador Ativo: VMAT com raio kV
Terapia de arco de modulação volumétrica (VMAT) com verificação de posição de raios kV
Radiação: VMAT com raio kV
Terapia de arco modulado volumétrico (VMAT) com verificação de posição de raios kV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência clínica para entrega de terapia de arco modulado volumétrico (VMAT)
Prazo: Após paciente tratado
Métricas prospectivas de fluxo de trabalho que descrevem a eficiência clínica para entrega de terapia de arco modulado volumétrico (VMAT) com e sem aquisição de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) no BCCA, gerada a partir de requisitos de tempo para verificação e entrega de tratamento. O tempo gasto pelos pacientes em cada etapa da aplicação da radioterapia será registrado, incluindo; tempo no bunker de radiação, tempo no quadro de imobilização, aquisição de kV ou CBCT e tempo de correção online e tempo de feixe
Após paciente tratado
Verificação de posição
Prazo: Após paciente tratado
Descrição resumida da verificação de posição e correções on-line para terapia de arco modulado volumétrico (VMAT) com e sem tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
Após paciente tratado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Sem prazo (em andamento)
Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Questionário de Qualidade de Vida para Câncer de Cabeça e Pescoço (EORTC QLQ - HN35) (23) (ver Apêndice V) e Índice de Ansiedade Traço de Estado (STAI)
Sem prazo (em andamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

British Columbia Cancer Agency

Investigadores

  • Investigador principal: Jonn Wu, MD, British Columbia Cancer Agency

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VMAT, CBCT for H&N ca

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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