Viabilidad de VMAT y CBCT para carcinomas de cabeza y cuello
5 de febrero de 2013 actualizado por: Jonn Wu, British Columbia Cancer Agency
Viabilidad de la terapia de arco volumétrico modulado y la tomografía computarizada de haz cónico para los carcinomas de cabeza y cuello: análisis del rendimiento clínico y resultados informados por los pacientes.
Este será un estudio longitudinal prospectivo que describa las métricas de rendimiento clínico y las medidas de resultado de la calidad de vida informadas por los pacientes para los pacientes sometidos a terapia de arco modulado volumétrico (VMAT) con y sin tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para el carcinoma de cabeza y cuello en el British Columbia Cancer Agencia.
- VMAT para el tratamiento de pacientes con HNC brindará oportunidades para la radioterapia guiada por imágenes utilizando la corrección en línea CBCT para reducir el error sistemático y aleatorio.
- El análisis de los resultados de calidad de vida informados por los pacientes durante VMAT, con y sin adquisición de CBCT, generará hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4E6
- BC Cancer Agency - Vancouver Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- sometidos a radioterapia radical por carcinoma de cabeza y cuello en la BC Cancer Agency
Criterio de exclusión:
- el tratamiento que se ofrece no tiene fines curativos
- el paciente ha recibido radiación previa por cáncer de cabeza y cuello
- el paciente tiene lupus eritematoso sistémico o esclerodermia
- los pacientes tienen otros trastornos autoinmunes del tejido conectivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VMAT con CBCT
Terapia de arco volumétrico modulado (VMAT) con verificación de posición de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
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terapia de arco volumétrico modulado (VMAT) con verificación de posición de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
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Comparador activo: VMAT con rayos kV
Terapia de arco de modulación volumétrica (VMAT) con verificación de posición de rayos kV
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Terapia de arco volumétrico modulado (VMAT) con verificación de posición de rayos kV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia clínica para el suministro de terapia de arco volumétrico modulado (VMAT)
Periodo de tiempo: Después del tratamiento del paciente
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Métricas prospectivas de flujo de trabajo que describen la eficiencia clínica para la administración de terapia de arco volumétrico modulado (VMAT) con y sin adquisición de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en el BCCA, generadas a partir de los requisitos de tiempo para la verificación y administración del tratamiento.
Se registrará el tiempo empleado por los pacientes en cada etapa de la administración de radioterapia, que incluye; tiempo en búnker de radiación, tiempo en marco de inmovilización, adquisición de kV o CBCT y tiempo de corrección en línea, y tiempo de haz a tiempo
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Después del tratamiento del paciente
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Verificación de posición
Periodo de tiempo: Después del tratamiento del paciente
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Descripción resumida de la verificación de posición y las correcciones en línea para el suministro de arcoterapia volumétrica modulada (VMAT) con y sin tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
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Después del tratamiento del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Sin marco de tiempo (en curso)
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Cuestionario de calidad de vida para el cáncer de cabeza y cuello de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ - HN35) (23) (ver Apéndice V) e Índice de ansiedad rasgo estatal (STAI)
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Sin marco de tiempo (en curso)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonn Wu, MD, British Columbia Cancer Agency
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VMAT, CBCT for H&N ca
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .