インフルエンザワクチンに対する粘膜免疫を強化するための戦略

包含基準:

• 18～50歳の健康な男女
• 非喫煙者 (過去 12 か月以内にタバコを使用しておらず、生涯タバコ使用年数が 10 パック未満であると定義)
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
• 英語を話し、理解できる
• 出産の可能性のある女性は、血清妊娠検査で陰性でなければなりません。

除外基準:

• -スクリーニング日の前6か月以内のインフルエンザワクチン接種
• -スクリーニング前の14日間の呼吸器感染症の症状
• 体温 >38.3o C スクリーニングの72時間前から免疫の時間にまたがる期間中。
• 卵、インフルエンザワクチンまたはワクチン成分に対するアレルギー歴
• ギラン・バレー症候群の病歴
• ベル麻痺の病歴
• -扁桃摘出術、アデノイド切除術、または副鼻腔への以前の手術。
• -アレルギー性または慢性鼻炎の医師の診断または個人歴
• 喘息の医師による診断または既往歴
• -スクリーニング前30日以内の急性副鼻腔炎
• -スクリーニング前の14日以内の抗生物質の使用
• -最終研究訪問までのスクリーニングの30日前から始まる期間の鼻コルチコステロイドの使用の要件
• -スクリーニングの72時間前から始まる期間の抗ヒスタミン薬（全身、鼻腔内または眼内）の使用の要件 最終研究訪問
• -スクリーニング前6か月以内の免疫調節薬または全身性コルチコステロイドの使用（アザチオプリン、メトトレキサート、ミコフェノール酸モフェチル、腫瘍壊死因子阻害剤、シクロスポリン、タクロリムスを含むがこれらに限定されない）
• -過去10年以内のアレルゲン免疫療法の過去または現在の歴史。
• このプロトコルの研究者のいずれかによって直接監督されている学生または従業員は、参加する資格がありません。
• アルコールや違法薬物を乱用する被験者は除外されます。
• -治験責任医師の意見では、被験者に過度のリスクをもたらす可能性がある、またはプロトコル要件を遵守する被験者の能力を妨げる可能性のあるその他の医学的または心理的状態。
• 授乳中の母親。
• -スクリーニングから30日以内の他の治験薬の使用。