Strategien zur Verbesserung der mukosalen Immunität gegen Influenza-Impfstoff

Einschlusskriterien:

• Gesunde Männer und Frauen im Alter von 18-50 Jahren
• Nichtraucher (definiert als kein Tabakkonsum in den letzten 12 Monaten und weniger als 10 Packungsjahre Tabakkonsum)
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Kann Englisch sprechen und verstehen
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben.

Ausschlusskriterien:

• Influenza-Impfung innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Datum
• Symptome einer Atemwegsinfektion in den 14 Tagen vor dem Screening
• Temperatur >38,3o C während des Zeitraums von 72 Stunden vor dem Screening und dem Zeitpunkt der Immunisierung.
• Vorgeschichte einer Allergie gegen Ei, Influenza-Impfstoff oder Impfstoffbestandteile
• Geschichte des Guillain-Barré-Syndroms
• Geschichte der Bell-Lähmung
• Tonsillektomie, Adenoidektomie oder vorheriger chirurgischer Eingriff an der Nasennebenhöhle.
• Ärztliche Diagnose oder persönliche Vorgeschichte von allergischer oder chronischer Rhinitis
• Ärztliche Diagnose oder persönliche Vorgeschichte von Asthma
• Akute Sinusitis innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening
• Verwendung von Antibiotika innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening
• Anforderung für die Verwendung von nasalen Kortikosteroiden für den Zeitraum beginnend 30 Tage vor dem Screening bis zum letzten Studienbesuch
• Erfordernis der Verwendung von Antihistaminika (systemisch, intranasal oder intraokular) für den Zeitraum beginnend 72 Stunden vor dem Screening bis zum letzten Studienbesuch
• Verwendung von immunmodulierenden Arzneimitteln oder systemischen Kortikosteroiden innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Azathioprin, Methotrexat, Mycophenolatmofetil, Tumornekrosefaktor-Inhibitoren, Cyclosporin, Tacrolimus)
• Frühere oder gegenwärtige Geschichte der Allergen-Immuntherapie innerhalb der letzten 10 Jahre.
• Studenten oder Mitarbeiter, die unter direkter Aufsicht eines der Prüfer in diesem Protokoll stehen, sind nicht teilnahmeberechtigt.
• Personen, die Alkohol oder illegale Substanzen missbrauchen, werden ausgeschlossen.
• Andere medizinische oder psychologische Zustände, die nach Ansicht des Prüfers ein unangemessenes Risiko für den Probanden darstellen oder die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen könnten, die Protokollanforderungen zu erfüllen.
• Stillende Mutter.
• Verwendung anderer Prüfmedikamente innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening.