異なる流体パラメータを持つ CME
水晶体超音波乳化吸引術後の嚢胞様黄斑浮腫の発症に対するさまざまな流体パラメータの影響
流体パラメータの理解と調節は重要ですが、水晶体超音波乳化吸引術の見落とされがちな側面です。 以前の研究では、水晶体超音波乳化吸引術中に測定されたリアルタイム IOP に対して、高流体パラメータと低流体パラメータを使用した場合の影響を比較しました。 研究者は、高いパラメーターを使用すると、低いパラメーターと比較して、IOP の絶対的な上昇が大きくなり、IOP の変動が大きくなることを発見しました。 臨床的には、IOP のこれらのより高い変動は、より高いチャンバー不安定性につながります。 この研究の結果に基づいて、研究者はそれをさらに進めて、手術後の黄斑浮腫と厚さに対する高いパラメータ(したがって、より高いチャンバー不安定性)を使用することの影響を研究することを決定しました。
超音波乳化吸引術中のより高い流体パラメータは、眼の黄斑の厚さを増加させます
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究は、後眼部構造に対する前眼部介入中に発生する IOP の増加と IOP 変動の悪影響を示しています。 IOPが増加するごとに、ボランティアのヒトでは、短い後部毛様体動脈の収縮期および拡張期の血流速度が直線的に減少した。 これは、正常な健康な眼が、IOP の急激な大きな上昇に応答して後毛様体動脈の血流速度を維持するための自己調節ができないことを意味します。 異常な自己調節による血管不全は、緑内障の発症における主要な要因として提案されています。 1
レーシック手術中の眼圧上昇は機械的ストレスを引き起こし、後眼部に接線応力を誘発する可能性があると仮定されています.2、3 いくつかの研究では、眼圧の上昇が網膜神経節細胞に損傷を与え、視野欠損を引き起こすことが報告されています。 また、IOP の急激な上昇も許容されますが、周辺網膜の変化を誘発する可能性があります.4,5,6
いくつかの報告は、レーシック手術後の黄斑円孔、ラッカークラックおよび脈絡膜血管新生膜の発生を示唆しています。 3 急速に変動する圧力変動は、特に眼の血流が損なわれている敏感な人に有害である可能性があることが観察されています. 30 mm Hg の範囲にわたる急速な IOP の変化は、後眼部の血管に影響を与えると予測されます。
以前の研究では、水晶体超音波乳化吸引術中に測定されたリアルタイム IOP に対して、高流体パラメータと低流体パラメータを使用した場合の影響を比較しました。 高いパラメーターを使用すると、低いパラメーターと比較して、IOP の絶対上昇が大きくなり、IOP の変動が大きくなることがわかりました。 臨床的には、IOP のこれらのより高い変動は、より高いチャンバー不安定性につながります。
一時的ではありますが、高いパラメーターを使用した場合に水晶体超音波乳化吸引術中に発生する IOP の増加は、目に機械的ストレスを引き起こす可能性があると仮定しています。 水晶体超音波乳化吸引術中のこれらのより高い流体パラメータは、眼の黄斑厚を増加させやすくする可能性があります。
私たちの知る限りでは、白内障手術中に黄斑に誘発される眼圧の変化と変動の影響に関する公開データはありません。 これをさらに調査するために、複雑でない手術で、手術後の黄斑の厚さに対する高いパラメーター(したがって、より高いチャンバー不安定性)の使用の影響を研究することにしました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド、380013
- Raghudeep Eye Clinic
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 合併症のない加齢性白内障。
- 核硬化症:グレード3まで
- 年齢:40~70歳
- 軸長:21.5mm~24.5mm
除外基準:
- 糖尿病
- 共存する眼疾患 - ぶどう膜炎、緑内障、PEX
- 既存の黄斑病状 (ARMD など)
- 以前に手術した目
- 局所または全身ステロイド/ NSAIDによる治療中
- 術中合併症 - PCR、デスメ剥離、ブドウ膜外傷
- 術後合併症 - 重度の炎症 (> グレード 3)、IOP の上昇
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:縦 U/S - 低流体
吸引流量 - 25 CC/分、ボトルの高さ - 90 CMS、縦超音波
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従来の縦超音波
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ねじり U/S - 低流体
吸引流量 - 25 CC/分、ボトルの高さ - 90 CMS、ねじり超音波
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従来の縦超音波
他の名前:
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アクティブコンパレータ:縦 U/S - 高流動性
吸引流量 - 40 CC/分、ボトルの高さ - 110 CMS、縦超音波
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従来の縦超音波
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嚢胞様黄斑浮腫 (CME)
時間枠:3ヶ月
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前眼部 OCT によって測定されたベースライン中心窩の厚さの > または = 30% の増加は、CME があると定義されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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黄斑の厚さ
時間枠:1、3ヶ月
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前眼部OCTを使用して3つのゾーンで測定された黄斑の厚さ
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1、3ヶ月
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角膜厚(CCT)
時間枠:術後1日目、
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CCT は、1 人の経験豊富な観察者によって超音波パキメーターで測定されます。
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術後1日目、
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内皮細胞の損失
時間枠:術後6ヶ月
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内皮細胞の損失は、1 人の技術者によって中央領域の鏡面顕微鏡を使用して測定されます。
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術後6ヶ月
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前房炎症
時間枠:1ヶ月
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ホーガンの基準を使用して、一人の経験豊富な観察者による細隙灯検査で評価されます
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1ヶ月
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矯正遠用視力(CDVA)
時間枠:3ヶ月
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20/40以下の視力(VA)は「臨床的に重要」と定義されました
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:ABHAY R VASAVADA, MS, FRCS、ILADEVI CATARACT AND RESEARCH CENTER
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kim SJ, Belair ML, Bressler NM, Dunn JP, Thorne JE, Kedhar SR, Jabs DA. A method of reporting macular edema after cataract surgery using optical coherence tomography. Retina. 2008 Jun;28(6):870-6. doi: 10.1097/IAE.0b013e318169d04e.
- Cagini C, Fiore T, Iaccheri B, Piccinelli F, Ricci MA, Fruttini D. Macular thickness measured by optical coherence tomography in a healthy population before and after uncomplicated cataract phacoemulsification surgery. Curr Eye Res. 2009 Dec;34(12):1036-41. doi: 10.3109/02713680903288937.
- Belair ML, Kim SJ, Thorne JE, Dunn JP, Kedhar SR, Brown DM, Jabs DA. Incidence of cystoid macular edema after cataract surgery in patients with and without uveitis using optical coherence tomography. Am J Ophthalmol. 2009 Jul;148(1):128-35.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2009.02.029. Epub 2009 Apr 29.
- Lee YC, Chung FL, Chen CC. Intraocular pressure and foveal thickness after phacoemulsification. Am J Ophthalmol. 2007 Aug;144(2):203-208. doi: 10.1016/j.ajo.2007.04.020. Epub 2007 May 30.
- Kim SJ, Equi R, Bressler NM. Analysis of macular edema after cataract surgery in patients with diabetes using optical coherence tomography. Ophthalmology. 2007 May;114(5):881-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.08.053. Epub 2007 Feb 1.
- Perente I, Utine CA, Ozturker C, Cakir M, Kaya V, Eren H, Kapran Z, Yilmaz OF. Evaluation of macular changes after uncomplicated phacoemulsification surgery by optical coherence tomography. Curr Eye Res. 2007 Mar;32(3):241-7. doi: 10.1080/02713680601160610.
- Biro Z, Balla Z, Kovacs B. Change of foveal and perifoveal thickness measured by OCT after phacoemulsification and IOL implantation. Eye (Lond). 2008 Jan;22(1):8-12. doi: 10.1038/sj.eye.6702460. Epub 2006 Jun 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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