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유체 매개변수가 다른 CME

2012년 6월 5일 업데이트: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center

수정체유화술 후 낭포성 황반 부종 발생에 대한 다양한 유체 매개변수의 영향

유체 매개변수를 이해하고 조절하는 것은 중요하지만 수정체 유화술에서 종종 간과되는 측면입니다. 이전 연구에서 우리는 수정체 유화술 동안 측정된 실시간 IOP에 대해 높은 유체 매개변수와 낮은 유체 매개변수를 사용하는 것의 영향을 비교했습니다. 연구자들은 높은 매개변수를 사용하면 낮은 매개변수와 비교했을 때 IOP의 절대 상승이 높을 뿐만 아니라 IOP의 변동이 더 크다는 것을 발견했습니다. 임상적으로 IOP의 이러한 높은 변동은 더 높은 체임버 불안정성으로 해석됩니다. 이 연구의 결과에 기초하여 조사자들은 더 나아가 복잡하지 않은 수술에서 수술 후 황반 부종과 두께에 대한 높은 매개변수(따라서 더 높은 챔버 불안정성)를 사용하는 것이 미치는 영향을 연구하기로 결정했습니다.

수정체 유화술 중 더 높은 유체 매개변수는 눈이 황반 두께를 증가시키는 소인이 됩니다.

연구 개요

상세 설명

여러 연구에서 후방 분절 구조에 대한 전 분절 개입 중에 발생하는 IOP 및 IOP 변동의 증가가 악영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 지원자에서 IOP가 증가할 때마다 짧은 후방 섬모체 동맥의 수축기 및 이완기 흐름 속도는 선형적으로 감소했습니다. 이것은 정상적인 건강한 눈이 IOP의 급성 큰 상승에 반응하여 후방 모양체 동맥 혈류 속도를 유지하기 위해 자동 조절을 할 수 없음을 의미합니다. 비정상적인 자동 조절로 인한 혈관 기능 부전은 녹내장 발병의 주요 요인으로 제안되었습니다. 1

라식 수술 중 IOP 상승은 기계적 응력을 유발하여 후방 분절에 접선 응력을 유발할 수 있다고 가정합니다.2, 3 일부 연구에서는 IOP 증가가 망막 신경절 세포를 손상시켜 시야 결손을 유발한다고 보고했습니다. 또한 IOP의 갑작스러운 증가에도 불구하고 주변 망막의 변화를 유발할 수 있습니다.4,5,6

라식 시술 후 황반원공, 락커 크랙, 맥락막 신생혈관 등의 발생이 보고되고 있다. 3 빠르게 변동하는 압력 변화는 특히 안구 혈류가 손상된 취약한 사람에게 해로울 수 있음이 관찰되었습니다. 30mm Hg 범위에 걸친 빠른 IOP 변화는 후부 혈관에 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

이전 연구에서 우리는 수정체 유화술 동안 측정된 실시간 IOP에 대해 높은 유체 매개변수와 낮은 유체 매개변수를 사용하는 것의 영향을 비교했습니다. 우리는 높은 매개변수를 사용하면 낮은 매개변수에 비해 IOP의 절대 상승이 높을 뿐만 아니라 IOP의 변동이 더 크다는 것을 발견했습니다. 임상적으로 IOP의 이러한 높은 변동은 더 높은 체임버 불안정성으로 해석됩니다.

우리는 비록 일시적이지만 높은 매개변수를 사용할 때 수정체 유화술 동안 발생하는 증가된 IOP가 눈에 기계적 스트레스를 유발할 수 있다고 가정합니다. 수정체 유화술 동안 이러한 더 높은 유체 매개변수는 눈이 황반 두께를 증가시키는 소인이 될 수 있습니다.

우리가 아는 한 황반에 대한 백내장 수술 중 유도된 IOP 변화 및 변동의 영향에 대한 공개된 데이터는 없습니다. 이를 더 조사하기 위해 우리는 복잡하지 않은 수술에서 수술 후 황반 두께에 대한 높은 매개변수(따라서 더 높은 챔버 불안정성)를 사용하는 것이 미치는 영향을 연구하기로 결정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380013
        • Raghudeep Eye Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 복잡하지 않은 연령 관련 백내장.
  2. 핵 경화증: 최대 3등급
  3. 나이: 40-70세
  4. 축 길이: 21.5mm ~ 24.5mm

제외 기준:

  1. 진성 당뇨병
  2. 공존하는 안구 질환 - 포도막염, 녹내장, PEX
  3. 기존 황반 병리(예: ARMD)
  4. 이전에 수술한 눈
  5. 국소 또는 전신 스테로이드/NSAID로 치료 중
  6. 수술 중 합병증 - PCR, Descemet 박리, 포도막 외상
  7. 수술 후 합병증 - 심한 염증(>3등급), 안압 상승

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 종방향 U/S - 낮은 유체
흡인 유속 - 25 CC/분, 병 높이 - 90 CMS, 종방향 초음파
기존의 세로 초음파
다른 이름들:
  • 수정체 유화술
  • 작은 절개 백내장 수술
활성 비교기: 비틀림 U/S - 낮은 유체
흡인 유속 - 25 CC/분, 병 높이 - 90 CMS, 비틀림 초음파
기존의 세로 초음파
다른 이름들:
  • 수정체 유화술
  • 작은 절개 백내장 수술
활성 비교기: 종방향 U/S - 고유동
흡인 유속 - 40 CC/분, 병 높이 - 110 CMS, 종방향 초음파
기존의 세로 초음파
다른 이름들:
  • 수정체 유화술
  • 작은 절개 백내장 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낭포 황반부종(CME)
기간: 3 개월
전안부 OCT로 측정한 기준 중심와 두께가 30% 이상 증가하면 CME가 있는 것으로 정의됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
황반 두께
기간: 1, 3개월
전안부 OCT를 사용하여 3개 구역에서 측정한 황반 두께
1, 3개월
중앙 각막 두께(CCT)
기간: 수술 후 첫 날,
경험이 풍부한 단일 관찰자가 CCT를 초음파 두께계에서 측정합니다.
수술 후 첫 날,
내피 세포 손실
기간: 수술 후 6개월
내피 세포 손실은 단일 기술자가 중앙 영역에서 경면 현미경을 사용하여 측정합니다.
수술 후 6개월
전방 염증
기간: 1개월
Hogan 기준을 사용하여 숙련된 단일 관찰자가 세극등 검사에서 평가합니다.
1개월
교정된 원거리 시력(CDVA)
기간: 3 개월
20/40 이상의 시력(VA)은 "임상적으로 유의미한" 것으로 정의되었습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ABHAY R VASAVADA, MS, FRCS, ILADEVI CATARACT AND RESEARCH CENTER

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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