桑の葉エキスの血糖値への影響
2011年10月27日 更新者：Oran Kwon、Ewha Womans University
空腹時血糖障害患者の血糖値に対する桑の葉エキスの効果
この研究の目的は、空腹時血糖障害のある被験者の血糖に対する桑葉抽出物の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、空腹時血糖障害のある被験者の血糖に対する桑葉抽出物の効果を評価することです。
ウォッシュアウトのための2週間の慣らし期間の後、被験者は無作為に2つのグループ、すなわち対照群（プラセボ）または桑の葉抽出物群に割り当てられます。
プラセボまたは桑の葉エキスを4週間摂取します。
バイオマーカーは、0および4週間で血液サンプルで分析されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggi-Do
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Seongnam、Gyeonggi-Do、大韓民国
- Bundang CHA Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：20歳以上
- 空腹時血糖: 100mg/dl ≤ ~ ≤ 125mg/dl
- HbA1c: < 6.5%
除外基準:
- -スクリーニング訪問の30日前に、糖代謝に影響を与える可能性のある薬、漢方薬、健康/機能性食品を服用した被験者
- -スクリーニング訪問の30日前に他の臨床試験に参加した被験者
- 妊娠中または授乳中の方
- -スクリーニング訪問前の30日間で4kgを超える体重が減少した被験者
- アルコール依存症
- ヘビースモーカー (1 日 20 本以上のタバコ)
- 心不全、冠動脈疾患、コントロール不良の高血圧症（140/90mmHg以上）、糖尿病（空腹時血糖値126mg/dL以上）、腎機能障害、肝不全、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、がん、精神疾患のある方
- 治験薬の成分にアレルギーのある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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18錠/日（6錠/回×3回/日、乳糖511mg/1錠（650mg））、期間：4週間
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実験的：桑の葉エキス
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18錠/日（6錠/回×3回分/日、桑葉エキス336mg/1錠（800mg）、1-デオキシノジリマイシン4.3mg/桑葉エキス1g）、使用期間：4週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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食事負荷試験による血糖値変化
時間枠：0週間
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0週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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食事負荷試験による血糖値変化
時間枠：4週間
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4週間
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食事負荷試験によるインスリンとCペプチドの変化
時間枠：0、4週間
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0、4週間
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空腹時血糖
時間枠：0、4週間
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0、4週間
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インスリン
時間枠：0、4週間
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0、4週間
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C-ペプチド
時間枠：0、4週間
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0、4週間
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糖化アルブミン
時間枠：0、4週間
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0、4週間
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高感度C反応性タンパク質
時間枠：0、4週間
|
0、4週間
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酸化低密度リポタンパク質
時間枠：0、4週間
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0、4週間
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マロンジアルデヒド
時間枠：0、4週間
|
0、4週間
|
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脂質プロファイル（トリグリセリド、総コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール、超低密度リポタンパク質コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール）
時間枠：0、4週間
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0、4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sung Won Kwon, MD、CHA University
- 主任研究者：Seok Won Park, MD、CHA University
- 主任研究者：Moon Jong Kim, MD、CHA University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月27日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。