Mulperipuun lehtiuutteen vaikutus verensokeriin
torstai 27. lokakuuta 2011 päivittänyt: Oran Kwon, Ewha Womans University
Mulperipuun lehtiuutteen vaikutus verensokeriin potilailla, joilla on heikentynyt paastoglukoosi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mulperipuun lehtiuutteen vaikutusta verensokeriin potilailla, joilla on heikentynyt paastoglukoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mulperipuun lehtiuutteen vaikutusta verensokeriin potilailla, joilla on heikentynyt paastoglukoosi.
Kahden viikon sisäänajojakson jälkeen huuhtoutumiseen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, eli kontrolliryhmään (plasebo) tai mulperipuun lehtiuutteen ryhmään.
He nauttivat lumelääkettä tai mulperipuun lehtiuutetta 4 viikon ajan.
Biomarkkerit analysoidaan verinäytteistä 0 ja 4 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam, Gyeonggi-Do, Korean tasavalta
- Bundang CHA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: yli 20 vuotta
- Paastoglukoosi: 100 mg/dl ≤ ~ ≤ 125 mg/dl
- HbA1c: < 6,5 %
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava, joka on käyttänyt lääkkeitä, kiinalaisia lääkkeitä ja terveys-/funktionaalisia elintarvikkeita, jotka voivat vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan 30 päivän aikana ennen seulontakäyntiä
- Tutkittava, joka on osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivää ennen seulontakäyntiä
- Kohde, joka on raskaana tai imettää
- Koehenkilö, joka laihtui yli 4 kg 30 päivän aikana ennen seulontakäyntiä
- Alkoholisti
- Raskas tupakoitsija (≥ 20 savuketta/päivä)
- Potilas, jolla on sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, hallitsematon verenpaine (≥ 140/90 mmHg), diabetes (paastoveren glukoosi ≥ 126 mg/dl), munuaisten toimintahäiriö, maksan vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, syöpä tai mielisairaus
- Kohde, joka on allerginen tutkimustuotteen aineosille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
18 tablettia/vrk (6 tablettia/annos x 3 annosta/vrk, laktoosi 511mg/1 tabletti (650mg)), Kesto: 4 viikkoa
|
|
Kokeellinen: Mulperipuun lehtiuute
|
18 tablettia/päivä (6 tablettia/annos x 3 annosta/vrk, mulperipuun lehtiuute 336mg/1 tabletti (800mg), 1-deoksinojirimysiini 4,3mg/1 g mulperipuun lehtiuutetta), kesto: 4 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verensokerin muutos ateriatoleranssitestillä
Aikaikkuna: 0 vk
|
0 vk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verensokerin muutos ateriatoleranssitestillä
Aikaikkuna: 4 vk
|
4 vk
|
|
Insuliini ja C-peptidi muuttuvat ateriatoleranssitestillä
Aikaikkuna: 0, 4 vk
|
0, 4 vk
|
|
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: 0, 4 vk
|
0, 4 vk
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 0, 4 vk
|
0, 4 vk
|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: 0, 4 vk
|
0, 4 vk
|
|
Glykoitu albumiini
Aikaikkuna: 0, 4 vk
|
0, 4 vk
|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 0, 4 vk
|
0, 4 vk
|
|
Hapetettu matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: 0, 4 vk
|
0, 4 vk
|
|
Malondialdehydi
Aikaikkuna: 0, 4 vk
|
0, 4 vk
|
|
Lipidiprofiili (triglyseridi, kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, erittäin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli)
Aikaikkuna: 0, 4 vk
|
0, 4 vk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sung Won Kwon, MD, CHA University
- Päätutkija: Seok Won Park, MD, CHA University
- Päätutkija: Moon Jong Kim, MD, CHA University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MLE_Biofood_2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .