Effekt av extrakt av mullbärsblad på blodsocker
27 oktober 2011 uppdaterad av: Oran Kwon, Ewha Womans University
Effekt av extrakt av mullbärsblad på blodsocker hos personer med nedsatt fasteglukos
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av mullbärsbladextrakt på blodsocker hos personer med nedsatt fasteglukos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av mullbärsbladextrakt på blodsocker hos personer med nedsatt fasteglukos.
Efter två veckors inkörningsperiod för uttvättning kommer försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas två grupper, dvs kontrollgrupp (placebo) eller mullbärsbladextraktgrupp.
De kommer att inta placebo eller mullbärsbladextrakt i 4 veckor.
Biomarkörer kommer att analyseras i blodprover om 0 och 4 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam, Gyeonggi-Do, Korea, Republiken av
- Bundang CHA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: över 20 år
- Fasteglukos: 100 mg/dl ≤ ~ ≤ 125 mg/dl
- HbA1c: < 6,5 %
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som har tagit mediciner, kinesiska mediciner och hälsokost/funktionell mat som kan påverka glukosmetabolismen 30 dagar före screeningbesöket
- Försöksperson som har deltagit i andra kliniska prövningar inom 30 dagar före screeningbesöket
- Försöksperson som är gravid eller ammar
- Försöksperson som gick ner i kroppsvikt över 4 kg under 30 dagar före screeningbesöket
- Alkoholhaltig
- Storrökare (≥ 20 cigaretter/dag)
- Person som har hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, okontrollerad hypertoni (≥ 140/90 mmHg), diabetes (fasteblodsocker ≥ 126 mg/dL), njursvikt, leversvikt, hypertyreos, hypotyreos, cancer eller psykisk sjukdom
- Försöksperson som har en allergi mot ingredienserna i studieprodukten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
18 tabletter/dag (6 tabletter/portion x 3portioner/dag, laktos 511mg/1 tablett (650mg)), varaktighet: 4 veckor
|
|
Experimentell: Extrakt av mullbärsblad
|
18 tabletter/dag (6 tabletter/portion x 3 portioner/dag, mullbärsbladextrakt 336mg/1 tablett (800mg), 1-Deoxynojirimycin 4,3mg/1 g mullbärsbladextrakt), Varaktighet: 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodsockerförändring med måltidstoleranstest
Tidsram: 0 veckor
|
0 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodsockerförändring med måltidstoleranstest
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Insulin- och C-peptidförändringar med måltidstoleranstest
Tidsram: 0, 4 veckor
|
0, 4 veckor
|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: 0, 4 veckor
|
0, 4 veckor
|
|
Insulin
Tidsram: 0, 4 veckor
|
0, 4 veckor
|
|
C-peptid
Tidsram: 0, 4 veckor
|
0, 4 veckor
|
|
Glykerat albumin
Tidsram: 0, 4 veckor
|
0, 4 veckor
|
|
Högkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: 0, 4 veckor
|
0, 4 veckor
|
|
Oxiderat lågdensitetslipoprotein
Tidsram: 0, 4 veckor
|
0, 4 veckor
|
|
Malondialdehyd
Tidsram: 0, 4 veckor
|
0, 4 veckor
|
|
Lipidprofil (triglycerid, totalkolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol, mycket lågdensitetslipoproteinkolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol)
Tidsram: 0, 4 veckor
|
0, 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sung Won Kwon, MD, CHA University
- Huvudutredare: Seok Won Park, MD, CHA University
- Huvudutredare: Moon Jong Kim, MD, CHA University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MLE_Biofood_2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .