Efeito do Extrato de Folha de Amoreira na Glicose no Sangue
27 de outubro de 2011 atualizado por: Oran Kwon, Ewha Womans University
Efeito do extrato de folha de amoreira na glicose sanguínea em indivíduos com glicose em jejum prejudicada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do extrato de folha de amoreira na glicemia em indivíduos com glicemia de jejum alterada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do extrato de folha de amoreira na glicemia em indivíduos com glicemia de jejum alterada.
Após 2 semanas de período inicial para wash-out, os indivíduos serão aleatoriamente designados para dois grupos, ou seja, grupo de controle (placebo) ou grupo de extrato de folha de amoreira.
Eles tomarão placebo ou extrato de folhas de amoreira por 4 semanas.
Os biomarcadores serão analisados em amostras de sangue em 0 e 4 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-Do
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Seongnam, Gyeonggi-Do, Republica da Coréia
- Bundang CHA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: acima de 20 anos
- Glicemia em jejum: 100mg/dl ≤ ~ ≤ 125mg/dl
- HbA1c: < 6,5%
Critério de exclusão:
- Indivíduo que tomou medicamentos, medicamentos chineses e alimentos saudáveis/funcionais que podem afetar o metabolismo da glicose 30 dias antes da visita de triagem
- Sujeito que participou de outros ensaios clínicos nos 30 dias anteriores à visita de triagem
- Sujeito que está grávida ou amamentando
- Sujeito que perdeu peso corporal acima de 4 kg em 30 dias antes da consulta de triagem
- Alcoólico
- Fumante pesado (≥ 20 cigarros/dia)
- Sujeito com insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana, hipertensão não controlada (≥ 140/90mmHg), diabetes (glicemia de jejum ≥ 126mg/dL), disfunção renal, insuficiência hepática, hipertireoidismo, hipotireoidismo, câncer ou doença mental
- Sujeito que tem alergia aos ingredientes do produto do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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18 comprimidos/dia (6 comprimidos/dose x 3 porções/dia, lactose 511mg/1 comprimido (650mg)), Duração: 4 semanas
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Experimental: Extrato de folha de amora
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18 comprimidos/dia (6 comprimidos/porção x 3 porções/dia, extrato de folha de amoreira 336mg/1 comprimido (800mg), 1-Desoxinojirimycin 4,3mg/1 g extrato de folha de amoreira), Duração: 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da glicemia com teste de tolerância à refeição
Prazo: 0 semana
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0 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da glicemia com teste de tolerância à refeição
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Alterações de insulina e peptídeo C com teste de tolerância à refeição
Prazo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
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Glicemia em jejum
Prazo: 0, 4 semanas
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0, 4 semanas
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Insulina
Prazo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
|
|
Peptídeo C
Prazo: 0, 4 semanas
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0, 4 semanas
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Albumina glicada
Prazo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
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Proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: 0, 4 semanas
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0, 4 semanas
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Lipoproteína de baixa densidade oxidada
Prazo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
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Malondialdeído
Prazo: 0, 4 semanas
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0, 4 semanas
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Perfil lipídico (triglicerídeos, colesterol total, colesterol de lipoproteína de baixa densidade, colesterol de lipoproteína de densidade muito baixa, colesterol de lipoproteína de alta densidade)
Prazo: 0, 4 semanas
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0, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung Won Kwon, MD, CHA University
- Investigador principal: Seok Won Park, MD, CHA University
- Investigador principal: Moon Jong Kim, MD, CHA University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MLE_Biofood_2
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