Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek extraktu z listů moruše na krevní glukózu

27. října 2011 aktualizováno: Oran Kwon, Ewha Womans University

Účinek extraktu z listů moruše na krevní glukózu u jedinců s poruchou glykémie nalačno

Účelem této studie je vyhodnotit účinek extraktu z listů moruše na hladinu glukózy v krvi u subjektů s poruchou glukózy nalačno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit účinek extraktu z listů moruše na hladinu glukózy v krvi u subjektů s poruchou glukózy nalačno. Po 2 týdnech zaváděcího období pro vymývání budou subjekty náhodně rozděleny do dvou skupin, tj. do kontrolní skupiny (placebo) nebo do skupiny s extraktem z listů moruše. Budou užívat placebo nebo extrakt z listů moruše po dobu 4 týdnů. Biomarkery budou analyzovány ve vzorcích krve za 0 a 4 týdny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Korejská republika
        • Bundang CHA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: nad 20 let
  • Glukóza nalačno: 100 mg/dl ≤ ~ ≤ 125 mg/dl
  • HbA1c: < 6,5 %

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který 30 dní před screeningovou návštěvou užíval léky, čínské léky a zdravé/funkční potraviny, které mohou ovlivnit metabolismus glukózy
  • Subjekt, který se zúčastnil jiných klinických studií během 30 dnů před návštěvou screeningu
  • Subjekt, který je těhotný nebo kojí
  • Subjekt, který ztratil tělesnou hmotnost přes 4 kg za 30 dní před screeningovou návštěvou
  • Alkoholik
  • Silný kuřák (≥ 20 cigaret/den)
  • Subjekt se srdečním selháním, ischemickou chorobou srdeční, nekontrolovanou hypertenzí (≥ 140/90 mmHg), diabetem (glykémie nalačno ≥ 126 mg/dl), renální dysfunkcí, selháním jater, hypertyreózou, hypotyreózou, rakovinou nebo duševním onemocněním
  • Subjekt, který má alergii na složky studijního produktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
18 tablet/den (6 tablet/porce x 3 porce/den, laktóza 511 mg/1 tableta (650 mg)), Doba trvání: 4 týdny
Experimentální: Extrakt z listů moruše
Doplněk stravy: Extrakt z listů moruše
18 tablet/den (6 tablet/porce x 3 porce/den, extrakt z listů moruše 336 mg/1 tableta (800 mg), 1-Deoxynojirimycin 4,3 mg/1 g extrakt z listů moruše), Doba trvání: 4 týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna glukózy v krvi s testem tolerance jídla
Časové okno: 0 týd
0 týd

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna glukózy v krvi s testem tolerance jídla
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změny inzulínu a C-peptidu s testem tolerance jídla
Časové okno: 0,4 týd
0,4 týd
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 0,4 týd
0,4 týd
Inzulín
Časové okno: 0, 4 týd
0, 4 týd
C-peptid
Časové okno: 0, 4 týd
0, 4 týd
Glykovaný albumin
Časové okno: 0, 4 týd
0, 4 týd
Vysoce citlivý C-reaktivní protein
Časové okno: 0, 4 týd
0, 4 týd
Oxidovaný lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: 0, 4 týd
0, 4 týd
Malondialdehyd
Časové okno: 0, 4 týd
0, 4 týd
Lipidový profil (triglyceridy, celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou, cholesterol s lipoproteiny s velmi nízkou hustotou, cholesterol s lipoproteiny s vysokou hustotou)
Časové okno: 0, 4 týd
0, 4 týd

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ewha Womans University

Spolupracovníci

CHA University
Ministry of Knowledge Economy, Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sung Won Kwon, MD, CHA University
  • Vrchní vyšetřovatel: Seok Won Park, MD, CHA University
  • Vrchní vyšetřovatel: Moon Jong Kim, MD, CHA University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MLE_Biofood_2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetický stav

Klinické studie na Extrakt z listů moruše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit