Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Mulberry Leaf Extract på blodsukkeret

27. oktober 2011 opdateret af: Oran Kwon, Ewha Womans University

Effekt af Mulberry Leaf Extract på blodsukker hos personer med nedsat fastende glukose

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​morbærbladekstrakt på blodsukker hos personer med nedsat fastende glukose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​morbærbladekstrakt på blodsukker hos personer med nedsat fastende glukose. Efter 2 ugers indkøringsperiode for udvaskning vil forsøgspersonerne tilfældigt fordeles i to grupper, dvs. kontrolgruppen (placebo) eller morbærbladekstraktgruppen. De vil indtage placebo eller morbærbladekstrakt i 4 uger. Biomarkører vil blive analyseret i blodprøver om 0 og 4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken
        • Bundang CHA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: over 20 år
  • Fastende glukose: 100mg/dl ≤ ~ ≤ 125mg/dl
  • HbA1c: < 6,5 %

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson, der har taget medicin, kinesisk medicin og sundheds-/funktionelle fødevarer, som kan påvirke glukosemetabolismen i 30 dage før screeningsbesøget
  • Forsøgsperson, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 30 dage før screeningsbesøget
  • Forsøgsperson, der er gravid eller ammer
  • Forsøgsperson, der tabte sig over 4 kg på 30 dage før screeningsbesøget
  • Alkoholiker
  • Storryger (≥ 20 cigaretter/dag)
  • Person med hjertesvigt, koronararteriesygdom, ukontrolleret hypertension (≥ 140/90 mmHg), diabetes (fastende blodsukker ≥ 126 mg/dL), nyreinsufficiens, leversvigt, hyperthyroidisme, hypothyroidisme, kræft eller mental sygdom
  • Forsøgsperson, der har en allergi over for ingredienserne i undersøgelsesproduktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
18 tabletter/dag (6 tabletter/portion x 3 portioner/dag, laktose 511mg/1 tablet (650mg)), Varighed: 4 uger
Eksperimentel: Mulberry blad ekstrakt
Kosttilskud: Mulberry blad ekstrakt
18 tabletter/dag (6 tabletter/portion x 3 portioner/dag, morbærbladekstrakt 336mg/1 tablet (800mg), 1-Deoxynojirimycin 4,3mg/1 g morbærbladekstrakt), Varighed: 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodsukkerændring med måltidstolerancetest
Tidsramme: 0 uge
0 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodsukkerændring med måltidstolerancetest
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Insulin- og C-peptidændringer med måltidstolerancetest
Tidsramme: 0, 4 uger
0, 4 uger
Fastende blodsukker
Tidsramme: 0, 4 uger
0, 4 uger
Insulin
Tidsramme: 0, 4 uger
0, 4 uger
C-peptid
Tidsramme: 0, 4 uger
0, 4 uger
Glyceret albumin
Tidsramme: 0, 4 uger
0, 4 uger
Højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: 0, 4 uger
0, 4 uger
Oxideret lavdensitetslipoprotein
Tidsramme: 0, 4 uger
0, 4 uger
Malondialdehyd
Tidsramme: 0, 4 uger
0, 4 uger
Lipidprofil (triglycerid, total kolesterol, low-density lipoprotein kolesterol, meget-lav-density lipoprotein kolesterol, high-density lipoprotein kolesterol)
Tidsramme: 0, 4 uger
0, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ewha Womans University

Samarbejdspartnere

CHA University
Ministry of Knowledge Economy, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sung Won Kwon, MD, CHA University
  • Ledende efterforsker: Seok Won Park, MD, CHA University
  • Ledende efterforsker: Moon Jong Kim, MD, CHA University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2011

Først opslået (Skøn)

30. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MLE_Biofood_2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prædiabetisk tilstand

Kliniske forsøg med Mulberry blad ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner