Влияние экстракта листьев шелковицы на уровень глюкозы в крови
27 октября 2011 г. обновлено: Oran Kwon, Ewha Womans University
Влияние экстракта листьев шелковицы на уровень глюкозы в крови у субъектов с нарушением уровня глюкозы натощак
Целью данного исследования является оценка влияния экстракта листьев шелковицы на уровень глюкозы в крови у субъектов с нарушением уровня глюкозы натощак.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния экстракта листьев шелковицы на уровень глюкозы в крови у субъектов с нарушением уровня глюкозы натощак.
После 2-недельного подготовительного периода для вымывания испытуемых случайным образом распределяют на две группы, то есть контрольную группу (плацебо) или группу экстракта листьев тутового дерева.
Они будут принимать плацебо или экстракт листьев шелковицы в течение 4 недель.
Биомаркеры будут проанализированы в образцах крови через 0 и 4 недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam, Gyeonggi-Do, Корея, Республика
- Bundang CHA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: старше 20 лет
- Глюкоза натощак: 100 мг/дл ≤ ~ ≤ 125 мг/дл
- HbA1c: < 6,5%
Критерий исключения:
- Субъект, который принимал лекарства, китайские лекарства и здоровую/функциональную пищу, которые могут повлиять на метаболизм глюкозы, за 30 дней до визита для скрининга.
- Субъект, принимавший участие в других клинических испытаниях за 30 дней до визита для скрининга.
- Субъект беременна или кормит грудью
- Субъект, потерявший массу тела более 4 кг за 30 дней до визита для скрининга
- Алкоголик
- Заядлый курильщик (≥ 20 сигарет в день)
- Субъект с сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, неконтролируемой гипертонией (≥ 140/90 мм рт.ст.), диабетом (глюкоза крови натощак ≥ 126 мг/дл), почечной дисфункцией, печеночной недостаточностью, гипертиреозом, гипотиреозом, раком или психическим заболеванием
- Субъект, у которого аллергия на ингредиенты исследуемого продукта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
18 таблеток/день (6 таблеток/порция x 3 порции/день, лактоза 511 мг/1 таблетка (650 мг)), продолжительность: 4 недели
|
|
Экспериментальный: Экстракт листьев шелковицы
|
18 таблеток/день (6 таблеток/порция x 3 порции/день, экстракт листьев шелковицы 336 мг/1 таблетка (800 мг), 1-дезоксинойиримицин 4,3 мг/1 г экстракта листьев шелковицы), продолжительность: 4 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в крови при тесте на толерантность к еде
Временное ограничение: 0 недель
|
0 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в крови при тесте на толерантность к еде
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Изменения инсулина и С-пептида при тесте на толерантность к еде
Временное ограничение: 0, 4 нед.
|
0, 4 нед.
|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: 0, 4 нед.
|
0, 4 нед.
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 0, 4 недели
|
0, 4 недели
|
|
С-пептид
Временное ограничение: 0, 4 недели
|
0, 4 недели
|
|
Гликированный альбумин
Временное ограничение: 0, 4 недели
|
0, 4 недели
|
|
Высокочувствительный С-реактивный белок
Временное ограничение: 0, 4 недели
|
0, 4 недели
|
|
Окисленный липопротеин низкой плотности
Временное ограничение: 0, 4 недели
|
0, 4 недели
|
|
Малоновый диальдегид
Временное ограничение: 0, 4 недели
|
0, 4 недели
|
|
Липидный профиль (триглицериды, общий холестерин, холестерин липопротеинов низкой плотности, холестерин липопротеинов очень низкой плотности, холестерин липопротеинов высокой плотности)
Временное ограничение: 0, 4 недели
|
0, 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sung Won Kwon, MD, CHA University
- Главный следователь: Seok Won Park, MD, CHA University
- Главный следователь: Moon Jong Kim, MD, CHA University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MLE_Biofood_2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .