Efecto del extracto de hoja de morera sobre la glucosa en sangre
27 de octubre de 2011 actualizado por: Oran Kwon, Ewha Womans University
Efecto del extracto de hoja de morera sobre la glucosa en sangre en sujetos con glucosa en ayunas alterada
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del extracto de hoja de morera sobre la glucosa en sangre en sujetos con alteración de la glucosa en ayunas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del extracto de hoja de morera sobre la glucosa en sangre en sujetos con alteración de la glucosa en ayunas.
Después de un período de preinclusión de 2 semanas para el lavado, los sujetos se asignarán al azar a dos grupos, es decir, un grupo de control (placebo) o un grupo de extracto de hoja de morera.
Ingerirán placebo o extracto de hoja de morera durante 4 semanas.
Los biomarcadores se analizarán en muestras de sangre a las 0 y 4 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Gyeonggi-Do
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Seongnam, Gyeonggi-Do, Corea, república de
- Bundang CHA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: más de 20 años
- Glucosa en ayunas: 100mg/dl ≤ ~ ≤ 125mg/dl
- HbA1c: < 6,5 %
Criterio de exclusión:
- Sujeto que ha tomado medicamentos, medicinas chinas y alimentos saludables/funcionales que pueden afectar el metabolismo de la glucosa en los 30 días anteriores a la visita de selección
- Sujeto que ha participado en otros ensayos clínicos en los 30 días anteriores a la visita de selección
- Sujeto que está embarazada o amamantando
- Sujeto que perdió más de 4 kg de peso corporal en los 30 días anteriores a la visita de selección
- Alcohólico
- Fumador empedernido (≥ 20 cigarrillos/día)
- Sujeto que tiene insuficiencia cardíaca, enfermedad arterial coronaria, hipertensión no controlada (≥ 140/90 mmHg), diabetes (glucosa en sangre en ayunas ≥ 126 mg/dL), disfunción renal, insuficiencia hepática, hipertiroidismo, hipotiroidismo, cáncer o enfermedad mental
- Sujeto que tiene alergia a los ingredientes del producto del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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18 comprimidos/día (6 comprimidos/servicio x 3servicios/día, lactosa 511 mg/1 comprimido (650 mg)), Duración: 4 semanas
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Experimental: Extracto de hoja de morera
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18 comprimidos/día (6 comprimidos/servicio x 3servicios/día, extracto de hoja de morera 336 mg/1 comprimido (800 mg), 1-desoxinojirimicina 4,3 mg/1 g extracto de hoja de morera), Duración: 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de glucosa en sangre con prueba de tolerancia a las comidas
Periodo de tiempo: 0 semana
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0 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de glucosa en sangre con prueba de tolerancia a las comidas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Cambios en la insulina y el péptido C con la prueba de tolerancia a las comidas
Periodo de tiempo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
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Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 0, 4 semanas
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0, 4 semanas
|
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Insulina
Periodo de tiempo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
|
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Péptido C
Periodo de tiempo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
|
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Albúmina glicosilada
Periodo de tiempo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
|
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Proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 0, 4 semanas
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0, 4 semanas
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Lipoproteína de baja densidad oxidada
Periodo de tiempo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
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Malondialdehído
Periodo de tiempo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
|
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Perfil lipídico (triglicéridos, colesterol total, colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad, colesterol unido a lipoproteínas de muy baja densidad, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad)
Periodo de tiempo: 0, 4 semanas
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0, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung Won Kwon, MD, CHA University
- Investigador principal: Seok Won Park, MD, CHA University
- Investigador principal: Moon Jong Kim, MD, CHA University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MLE_Biofood_2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .