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Wirkung von Maulbeerblattextrakt auf den Blutzucker

27. Oktober 2011 aktualisiert von: Oran Kwon, Ewha Womans University

Wirkung von Maulbeerblattextrakt auf den Blutzucker bei Probanden mit beeinträchtigtem Nüchternzucker

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Maulbeerblattextrakt auf den Blutzucker bei Probanden mit beeinträchtigtem Nüchternzucker zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Maulbeerblattextrakt auf den Blutzucker bei Probanden mit beeinträchtigtem Nüchternzucker zu bewerten. Nach einer 2-wöchigen Einlaufphase zum Auswaschen werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet, d. h. der Kontrollgruppe (Placebo) oder der Gruppe mit Maulbeerblattextrakt. Sie werden 4 Wochen lang Placebo oder Maulbeerblattextrakt einnehmen. Biomarker werden in Blutproben in 0 und 4 Wochen analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Korea, Republik von
        • Bundang CHA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: über 20 Jahre
  • Nüchternglukose: 100 mg/dl ≤ ~ ≤ 125 mg/dl
  • HbA1c: < 6,5 %

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der 30 Tage vor dem Screening-Besuch Medikamente, chinesische Arzneimittel und gesundheitliche / funktionelle Lebensmittel eingenommen hat, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen können
  • Subjekt, das in den 30-Tagen vor dem Screening-Besuch an anderen klinischen Studien teilgenommen hat
  • Proband, der schwanger ist oder stillt
  • Subjekt, das in 30 Tagen vor dem Screening-Besuch mehr als 4 kg Körpergewicht verloren hat
  • Alkoholiker
  • Starker Raucher (≥ 20 Zigaretten/Tag)
  • Subjekt mit Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit, unkontrolliertem Bluthochdruck (≥ 140/90 mmHg), Diabetes (Nüchtern-Blutzucker ≥ 126 mg/dL), Nierenfunktionsstörung, Leberversagen, Hyperthyreose, Hypothyreose, Krebs oder Geisteskrankheit
  • Proband, der eine Allergie gegen die Inhaltsstoffe des Studienprodukts hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
18 Tabletten/Tag (6 Tabletten/Portion x 3 Portionen/Tag, Laktose 511 mg/1 Tablette (650 mg)), Dauer: 4 Wochen
Experimental: Extrakt aus Maulbeerblättern
Nahrungsergänzungsmittel: Extrakt aus Maulbeerblättern
18 Tabletten/Tag (6 Tabletten/Portion x 3 Portionen/Tag, Maulbeerblattextrakt 336 mg/1 Tablette (800 mg), 1-Desoxynojirimycin 4,3 mg/1 g Maulbeerblattextrakt), Dauer: 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutzuckerveränderung mit Mahlzeittoleranztest
Zeitfenster: 0Woche
0Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutzuckerveränderung mit Mahlzeittoleranztest
Zeitfenster: 4 Wo
4 Wo
Insulin- und C-Peptid-Änderungen mit Mahlzeitentoleranztest
Zeitfenster: 0, 4 Wo
0, 4 Wo
Blutzucker nüchtern
Zeitfenster: 0, 4 Wo
0, 4 Wo
Insulin
Zeitfenster: 0, 4 Wo
0, 4 Wo
C-Peptid
Zeitfenster: 0, 4 Wo
0, 4 Wo
Glykiertes Albumin
Zeitfenster: 0, 4 Wo
0, 4 Wo
Hochempfindliches C-reaktives Protein
Zeitfenster: 0, 4 Wo
0, 4 Wo
Oxidiertes Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: 0, 4 Wo
0, 4 Wo
Malondialdehyd
Zeitfenster: 0, 4 Wo
0, 4 Wo
Lipidprofil (Triglyceride, Gesamtcholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Very-Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin)
Zeitfenster: 0, 4 Wo
0, 4 Wo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ewha Womans University

Mitarbeiter

CHA University
Ministry of Knowledge Economy, Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Sung Won Kwon, MD, CHA University
  • Hauptermittler: Seok Won Park, MD, CHA University
  • Hauptermittler: Moon Jong Kim, MD, CHA University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MLE_Biofood_2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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