Wpływ ekstraktu z liści morwy na poziom glukozy we krwi
27 października 2011 zaktualizowane przez: Oran Kwon, Ewha Womans University
Wpływ ekstraktu z liści morwy na poziom glukozy we krwi u osób z upośledzoną glikemią na czczo
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu ekstraktu z liści morwy na stężenie glukozy we krwi u osób z nieprawidłowym stężeniem glukozy na czczo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wpływu ekstraktu z liści morwy na stężenie glukozy we krwi u osób z nieprawidłowym stężeniem glukozy na czczo.
Po 2-tygodniowym okresie wstępnym w celu wypłukania, badani zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, tj. grupy kontrolnej (placebo) lub grupy z ekstraktem z liści morwy.
Będą przyjmować placebo lub ekstrakt z liści morwy przez 4 tygodnie.
Biomarkery będą analizowane w próbkach krwi za 0 i 4 tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam, Gyeonggi-Do, Republika Korei
- Bundang CHA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: powyżej 20 lat
- Glukoza na czczo: 100 mg/dl ≤ ~ ≤ 125 mg/dl
- HbA1c: < 6,5%
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który przyjmował leki, leki chińskie i zdrową/funkcjonalną żywność, które mogą wpływać na metabolizm glukozy w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową
- Uczestnik, który brał udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową
- Podmiot, który jest w ciąży lub karmi piersią
- Osoba, która straciła na wadze ponad 4 kg w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową
- Alkoholowy
- Nałogowy palacz (≥ 20 papierosów dziennie)
- Pacjent z niewydolnością serca, chorobą wieńcową, niekontrolowanym nadciśnieniem (≥ 140/90 mmHg), cukrzycą (stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 126 mg/dl), dysfunkcją nerek, niewydolnością wątroby, nadczynnością tarczycy, niedoczynnością tarczycy, rakiem lub chorobą psychiczną
- Osoba, która ma alergię na składniki badanego produktu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
18 tabletek/dzień (6 tabletek/porcja x 3 porcje/dzień, laktoza 511mg/1 tabletka (650mg)), Czas trwania: 4 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z liści morwy
|
18 tabletek/dzień (6 tabletek/porcja x 3 porcje/dzień, ekstrakt z liści morwy 336mg/1 tabletka (800mg), 1-deoksynojirimycyna 4,3mg/1g ekstrakt z liści morwy), Czas stosowania: 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi z testem tolerancji posiłku
Ramy czasowe: 0 tyg
|
0 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi z testem tolerancji posiłku
Ramy czasowe: 4 tyg
|
4 tyg
|
|
Insulina i peptyd C zmieniają się wraz z testem tolerancji posiłku
Ramy czasowe: 0, 4 tyg
|
0, 4 tyg
|
|
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 0, 4 tyg
|
0, 4 tyg
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 0, 4 tyg
|
0, 4 tyg
|
|
Peptyd C
Ramy czasowe: 0, 4 tyg
|
0, 4 tyg
|
|
Albumina glikowana
Ramy czasowe: 0, 4 tyg
|
0, 4 tyg
|
|
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 0, 4 tyg
|
0, 4 tyg
|
|
Utleniona lipoproteina o małej gęstości
Ramy czasowe: 0, 4 tyg
|
0, 4 tyg
|
|
Dialdehyd malonowy
Ramy czasowe: 0, 4 tyg
|
0, 4 tyg
|
|
Profil lipidowy (trójglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości, cholesterol lipoproteinowy o bardzo małej gęstości, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości)
Ramy czasowe: 0, 4 tyg
|
0, 4 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sung Won Kwon, MD, CHA University
- Główny śledczy: Seok Won Park, MD, CHA University
- Główny śledczy: Moon Jong Kim, MD, CHA University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MLE_Biofood_2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .