Effet de l'extrait de feuille de mûrier sur la glycémie
27 octobre 2011 mis à jour par: Oran Kwon, Ewha Womans University
Effet de l'extrait de feuille de mûrier sur la glycémie chez les sujets présentant une glycémie à jeun altérée
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'extrait de feuilles de mûrier sur la glycémie chez des sujets présentant une altération de la glycémie à jeun.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'extrait de feuilles de mûrier sur la glycémie chez des sujets présentant une altération de la glycémie à jeun.
Après une période de rodage de 2 semaines pour le sevrage, les sujets seront assignés au hasard à deux groupes, c'est-à-dire un groupe témoin (placebo) ou un groupe d'extraits de feuilles de mûrier.
Ils prendront un placebo ou un extrait de feuille de mûrier pendant 4 semaines.
Les biomarqueurs seront analysés dans des échantillons de sang en 0 et 4 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Gyeonggi-Do
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Seongnam, Gyeonggi-Do, Corée, République de
- Bundang CHA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : plus de 20 ans
- Glycémie à jeun : 100mg/dl ≤ ~ ≤ 125mg/dl
- HbA1c : < 6,5 %
Critère d'exclusion:
- Sujet qui a pris des médicaments, des médicaments chinois et des aliments de santé/fonctionnels qui peuvent affecter le métabolisme du glucose dans les 30 jours précédant la visite de dépistage
- Sujet ayant participé à d'autres essais cliniques dans les 30 jours précédant la visite de dépistage
- Sujet qui est enceinte ou qui allaite
- Sujet ayant perdu plus de 4 kg de poids corporel dans les 30 jours précédant la visite de dépistage
- Alcoolique
- Gros fumeur (≥ 20 cigarettes/jour)
- Sujet souffrant d'insuffisance cardiaque, de maladie coronarienne, d'hypertension non contrôlée (≥ 140/90 mmHg), de diabète (glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL), de dysfonctionnement rénal, d'insuffisance hépatique, d'hyperthyroïdie, d'hypothyroïdie, de cancer ou de maladie mentale
- Sujet qui a une allergie aux ingrédients du produit à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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18 comprimés/jour (6 comprimés/portion x 3portions/jour, lactose 511mg/1 comprimé (650mg)), Durée : 4 semaines
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Expérimental: Extrait de feuille de mûrier
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18 comprimés/jour (6 comprimés/portion x 3 portions/jour, extrait de feuille de mûrier 336mg/1 comprimé (800mg), 1-Déoxynojirimycine 4,3mg/1 g extrait de feuille de mûrier), Durée : 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la glycémie avec test de tolérance aux repas
Délai: 0semaine
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0semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la glycémie avec test de tolérance aux repas
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Modifications de l'insuline et du peptide C avec test de tolérance aux repas
Délai: 0, 4 semaines
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0, 4 semaines
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Glycémie à jeun
Délai: 0, 4 semaines
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0, 4 semaines
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Insuline
Délai: 0, 4 semaines
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0, 4 semaines
|
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Peptide C
Délai: 0, 4 semaines
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0, 4 semaines
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Albumine glyquée
Délai: 0, 4 semaines
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0, 4 semaines
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Protéine C-réactive haute sensibilité
Délai: 0, 4 semaines
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0, 4 semaines
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Lipoprotéine de basse densité oxydée
Délai: 0, 4 semaines
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0, 4 semaines
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Malondialdéhyde
Délai: 0, 4 semaines
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0, 4 semaines
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Profil lipidique (triglycérides, cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de basse densité, cholestérol à lipoprotéines de très basse densité, cholestérol à lipoprotéines de haute densité)
Délai: 0, 4 semaines
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0, 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sung Won Kwon, MD, CHA University
- Chercheur principal: Seok Won Park, MD, CHA University
- Chercheur principal: Moon Jong Kim, MD, CHA University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2011
Première publication (Estimation)
30 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MLE_Biofood_2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .