Effect van moerbeibladextract op bloedglucose
27 oktober 2011 bijgewerkt door: Oran Kwon, Ewha Womans University
Effect van moerbeibladextract op bloedglucose bij proefpersonen met verminderde nuchtere glucose
Het doel van deze studie is om het effect van extract van moerbeiblad op de bloedglucose te evalueren bij proefpersonen met verminderde nuchtere glucose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect van extract van moerbeiblad op de bloedglucose te evalueren bij proefpersonen met verminderde nuchtere glucose.
Na een inloopperiode van 2 weken voor wash-out, worden proefpersonen willekeurig toegewezen aan twee groepen, d.w.z. controlegroep (placebo) of moerbeibladextractgroep.
Ze zullen gedurende 4 weken een placebo of extract van moerbeiblad innemen.
Biomarkers worden over 0 en 4 weken in bloedmonsters geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam, Gyeonggi-Do, Korea, republiek van
- Bundang CHA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: boven de 20 jaar
- Nuchtere glucose: 100mg/dl ≤ ~ ≤ 125mg/dl
- HbA1c: < 6,5%
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die in de 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek medicijnen, Chinese medicijnen en gezondheids-/functionele voedingsmiddelen heeft gebruikt die het glucosemetabolisme kunnen beïnvloeden
- Proefpersoon die heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken in de 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek
- Onderwerp dat zwanger is of borstvoeding geeft
- Proefpersoon die meer dan 4 kg lichaamsgewicht verloor in de 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek
- Alcoholisch
- Zware roker (≥ 20 sigaretten/dag)
- Patiënt met hartfalen, coronaire hartziekte, ongecontroleerde hypertensie (≥ 140/90 mmHg), diabetes (nuchtere bloedglucose ≥ 126 mg/dl), nierdisfunctie, leverfalen, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, kanker of geestesziekte
- Proefpersoon die allergisch is voor de ingrediënten van het onderzoeksproduct
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
18 tabletten/dag (6 tabletten/portie x 3porties/dag, lactose 511 mg/1 tablet (650 mg)), Duur: 4 weken
|
|
Experimenteel: Extract van moerbeiblad
|
18 tabletten / dag (6 tabletten / portie x 3 porties / dag, moerbeibladextract 336 mg / 1 tablet (800 mg), 1-deoxynojirimycine 4,3 mg / 1 g moerbeibladextract), Duur: 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedglucoseverandering met maaltijdtolerantietest
Tijdsspanne: 0wk
|
0wk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedglucoseverandering met maaltijdtolerantietest
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Veranderingen in insuline en C-peptide met maaltijdtolerantietest
Tijdsspanne: 0, 4 wk
|
0, 4 wk
|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 0, 4 wk
|
0, 4 wk
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 0, 4 weken
|
0, 4 weken
|
|
C-peptide
Tijdsspanne: 0, 4 weken
|
0, 4 weken
|
|
Geglyceerd albumine
Tijdsspanne: 0, 4 weken
|
0, 4 weken
|
|
Hooggevoelig C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 0, 4 weken
|
0, 4 weken
|
|
Geoxideerd lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: 0, 4 weken
|
0, 4 weken
|
|
Malondialdehyde
Tijdsspanne: 0, 4 weken
|
0, 4 weken
|
|
Lipidenprofiel (triglyceride, totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met zeer lage dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid)
Tijdsspanne: 0, 4 weken
|
0, 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sung Won Kwon, MD, CHA University
- Hoofdonderzoeker: Seok Won Park, MD, CHA University
- Hoofdonderzoeker: Moon Jong Kim, MD, CHA University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MLE_Biofood_2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .