뽕잎 추출물이 혈당에 미치는 영향
2011년 10월 27일 업데이트: Oran Kwon, Ewha Womans University
공복 혈당 장애가 있는 피험자의 혈당에 대한 뽕나무 잎 추출물의 효과
이 연구의 목적은 공복 혈당 장애가 있는 대상자의 혈당에 대한 뽕나무 잎 추출물의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 공복 혈당 장애가 있는 대상자의 혈당에 대한 뽕나무 잎 추출물의 효과를 평가하는 것입니다.
워시아웃을 위한 2주간의 런인 기간 후, 대상자는 두 그룹, 즉 대조군(위약) 또는 뽕나무 잎 추출물 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
그들은 4주 동안 위약 또는 뽕나무 잎 추출물을 섭취할 것입니다.
바이오마커는 0주와 4주에 혈액 샘플에서 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-Do
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Seongnam, Gyeonggi-Do, 대한민국
- Bundang CHA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 20세 이상
- 공복 혈당: 100mg/dl ≤ ~ ≤ 125mg/dl
- HbA1c: < 6.5%
제외 기준:
- 스크리닝 방문 전 30일 이내에 당대사에 영향을 줄 수 있는 약, 한약, 건강기능식품을 복용한 자
- 스크리닝 방문 전 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 피험자
- 임신 중이거나 수유 중인 피험자
- 스크리닝 방문 전 30일 이내 체중이 4kg 이상 감소한 자
- 알코올
- 심한 흡연자(≥ 20개비/일)
- 심부전, 관상동맥질환, 조절되지 않는 고혈압(≥ 140/90mmHg), 당뇨병(공복혈당 ≥ 126mg/dL), 신기능장애, 간부전, 갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증, 암 또는 정신질환이 있는 자
- 연구 제품의 성분에 알레르기가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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18정/일 (6정/일 x 3정/일, 유당 511mg/1정(650mg)), 지속시간: 4주
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실험적: 뽕나무 잎 추출물
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18정/일 (6정/일 x 3정/일, 뽕잎 추출물 336mg/1정(800mg), 1-데옥시노지리마이신 4.3mg/뽕잎 추출물 1g), 지속시간: 4주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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식사 내성 검사에 따른 혈당 변화
기간: 0주
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0주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식사 내성 검사에 따른 혈당 변화
기간: 4주
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4주
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식사 내성 검사에 따른 인슐린 및 C-펩티드 변화
기간: 0, 4주
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0, 4주
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공복 혈당
기간: 0, 4주
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0, 4주
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인슐린
기간: 0, 4주
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0, 4주
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C-펩티드
기간: 0, 4주
|
0, 4주
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당화 알부민
기간: 0, 4주
|
0, 4주
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고감도 C 반응성 단백질
기간: 0, 4주
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0, 4주
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산화 저밀도 지단백질
기간: 0, 4주
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0, 4주
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말론디알데히드
기간: 0, 4주
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0, 4주
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지질 프로필(트리글리세리드, 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 초저밀도 지단백 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤)
기간: 0, 4주
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0, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sung Won Kwon, MD, CHA University
- 수석 연구원: Seok Won Park, MD, CHA University
- 수석 연구원: Moon Jong Kim, MD, CHA University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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