桑叶提取物对血糖的影响
2011年10月27日 更新者：Oran Kwon、Ewha Womans University
桑叶提取物对空腹血糖受损受试者血糖的影响
本研究的目的是评估桑叶提取物对空腹血糖受损受试者血糖的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估桑叶提取物对空腹血糖受损受试者血糖的影响。
经过 2 周的洗脱磨合期后，受试者将被随机分配到两组，即对照组（安慰剂）或桑叶提取物组。
他们将服用安慰剂或桑叶提取物 4 周。
将在第 0 周和第 4 周对血液样本中的生物标志物进行分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam、Gyeonggi-Do、大韩民国
- Bundang Cha Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：20岁以上
- 空腹血糖：100mg/dl ≤ ~ ≤ 125mg/dl
- 糖化血红蛋白：< 6.5%
排除标准：
- 受试者在筛选访视前 30 天内服用过可影响葡萄糖代谢的药物、中药和保健/功能食品
- 在筛选访视前 30 天内参加过其他临床试验的受试者
- 怀孕或哺乳的受试者
- 在筛选访视前 30 天内体重减轻超过 4 公斤的受试者
- 酒鬼
- 重度吸烟者（≥ 20 支香烟/天）
- 患有心力衰竭、冠状动脉疾病、未控制的高血压（≥140/90mmHg）、糖尿病（空腹血糖≥126mg/dL）、肾功能不全、肝功能衰竭、甲状腺机能亢进、甲状腺机能减退、癌症或精神疾病的受试者
- 对研究产品的成分过敏的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
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18 片/天（6 片/份 x 3 份/天，乳糖 511mg/1 片（650mg）），持续时间：4 周
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实验性的：桑叶提取物
|
18 片/天（6 片/份 x 3 份/天，桑叶提取物 336mg/1 片（800mg），1-脱氧野尻霉素 4.3mg/1 g 桑叶提取物），持续时间：4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
餐耐量试验的血糖变化
大体时间：0周
|
0周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
餐耐量试验的血糖变化
大体时间：4周
|
4周
|
|
胰岛素和 C 肽随膳食耐受性测试而变化
大体时间：0、4周
|
0、4周
|
|
空腹血糖
大体时间：0、4周
|
0、4周
|
|
胰岛素
大体时间：0, 4周
|
0, 4周
|
|
C肽
大体时间：0, 4周
|
0, 4周
|
|
糖化白蛋白
大体时间：0, 4周
|
0, 4周
|
|
高敏C反应蛋白
大体时间：0, 4周
|
0, 4周
|
|
氧化低密度脂蛋白
大体时间：0, 4周
|
0, 4周
|
|
丙二醛
大体时间：0, 4周
|
0, 4周
|
|
脂质谱（甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇）
大体时间：0, 4周
|
0, 4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sung Won Kwon, MD、CHA University
- 首席研究员：Seok Won Park, MD、CHA University
- 首席研究员：Moon Jong Kim, MD、CHA University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月29日
首次发布 (估计)
2011年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月27日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
桑叶提取物的临床试验
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