Effekt av Mulberry Leaf Extract på blodsukker
27. oktober 2011 oppdatert av: Oran Kwon, Ewha Womans University
Effekt av Mulberry Leaf Extract på blodsukker hos personer med nedsatt fasteglukose
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av morbærbladekstrakt på blodsukker hos personer med nedsatt fastende glukose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av morbærbladekstrakt på blodsukker hos personer med nedsatt fastende glukose.
Etter 2 ukers innkjøringsperiode for utvasking vil forsøkspersonene tilfeldig fordeles i to grupper, dvs. kontrollgruppe (placebo) eller morbærbladekstraktgruppe.
De vil ta placebo eller morbærbladekstrakt i 4 uker.
Biomarkører vil bli analysert i blodprøver om 0 og 4 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken
- Bundang CHA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: over 20 år
- Fastende glukose: 100mg/dl ≤ ~ ≤ 125mg/dl
- HbA1c: < 6,5 %
Ekskluderingskriterier:
- Person som har tatt medisiner, kinesiske medisiner og helse-/funksjonsmat som kan påvirke glukosemetabolismen i løpet av 30 dager før screeningbesøket
- Person som har deltatt i andre kliniske studier innen 30 dager før screeningbesøket
- Person som er gravid eller ammer
- Person som mistet kroppsvekt over 4 kg i løpet av 30 dager før screeningbesøket
- Alkoholiker
- Storrøyker (≥ 20 sigaretter/dag)
- Person som har hjertesvikt, koronarsykdom, ukontrollert hypertensjon (≥ 140/90 mmHg), diabetes (fastende blodsukker ≥ 126 mg/dL), nyresvikt, leversvikt, hypertyreose, hypotyreose, kreft eller psykisk sykdom
- Forsøksperson som har allergi mot ingrediensene i studieproduktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
18 tabletter/dag (6 tabletter/porsjon x 3 porsjoner/dag, laktose 511mg/1 tablett (650mg)), Varighet: 4 uker
|
|
Eksperimentell: Mulberry blad ekstrakt
|
18 tabletter/dag (6 tabletter/porsjon x 3 porsjoner/dag, morbærbladekstrakt 336mg/1 tablett (800mg), 1-Deoxynojirimycin 4,3mg/1 g morbærbladekstrakt), Varighet: 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodsukkerendring med måltidstoleransetest
Tidsramme: 0 uker
|
0 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodsukkerendring med måltidstoleransetest
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
Insulin og C-peptid endres med måltidstoleransetest
Tidsramme: 0, 4 uker
|
0, 4 uker
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 0, 4 uker
|
0, 4 uker
|
|
Insulin
Tidsramme: 0, 4 uker
|
0, 4 uker
|
|
C-peptid
Tidsramme: 0, 4 uker
|
0, 4 uker
|
|
Glykert albumin
Tidsramme: 0, 4 uker
|
0, 4 uker
|
|
Høysensitivt C-reaktivt protein
Tidsramme: 0, 4 uker
|
0, 4 uker
|
|
Oksidert lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: 0, 4 uker
|
0, 4 uker
|
|
Malondialdehyd
Tidsramme: 0, 4 uker
|
0, 4 uker
|
|
Lipidprofil (triglyserid, totalkolesterol, lipoproteinkolesterol med lav tetthet, lipoproteinkolesterol med svært lav tetthet, lipoproteinkolesterol med høy tetthet)
Tidsramme: 0, 4 uker
|
0, 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sung Won Kwon, MD, CHA University
- Hovedetterforsker: Seok Won Park, MD, CHA University
- Hovedetterforsker: Moon Jong Kim, MD, CHA University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
30. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MLE_Biofood_2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .