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証拠に基づく意思決定: 臨床予測ルールの統合 (iCPR and EHR)

2012年10月3日 更新者:Thomas McGinn、Northwell Health

証拠に基づく意思決定: 臨床予測ルールを電子医療記録に統合

臨床予測ルール (CPR) は、医師が患者に利益をもたらす、証拠に基づいた費用対効果の高い意思決定を行うのに役立つ最前線の意思決定支援ツールです。 このプロジェクトの目的は、十分に検証された 2 つの CPR (連鎖球菌性咽頭炎予測ルールと肺炎臨床予測ルール) を外来電子医療記録システム (EMR) に組み込み、統合された CPR が医師の健康に与える影響の有効性についてランダム化比較試験を実施することです。行動(例: 検査の注文と薬の処方)。

調査の概要

詳細な説明

臨床予測ルール (CPR) は、医師が患者に利益をもたらす、証拠に基づいた費用対効果の高い意思決定を行うのに役立つ最前線の意思決定支援ツールです。 CPR は、証拠を実践に移し、コストを削減しながら品質を向上させる実証済みのツールであり、プライマリケアオフィス、救急治療室、病院などのさまざまな臨床現場で医師が使用できます。 長年にわたって多くの心肺蘇生法が開発され検証されてきましたが、医療提供者はそれらをまだ日常ケアに組み込んでいません。

CPR は、医療提供者が患者の病歴、身体検査、基本的な検査結果の個々の要素の影響を評価して、疾患の確率や治療に対する潜在的な反応を推定するのに役立ちます。 予測ルールは、患者の診察時にすぐに入手できるデータを使用するため、多くの場合、不必要な治療や診断検査が削減されます。 CPR は、病歴や身体検査の側面を取り込み、証拠に基づいて確率や予後を推定したり、治療を推奨したりするという点で、リマインダー システムやアラートとは異なります。

この研究の目標は、患者の電子健康記録を利用して、患者との対面診療に心肺蘇生法を組み込むことです。 私たちは、十分に検証された CPR が利用可能であり、頻繁に必要になる可能性が高い特定の臨床状況を選択することを提案します。 私たちは、統合された CPR と通常のケアを診療現場にランダムに割り当て、この統合が医師の行動と証拠に基づいた意思決定に及ぼす影響を評価します。 マウント サイナイの一般内科部門 (DGIM) は、導出、検証、実装、系統的レビューを含む CPR のあらゆる側面に関して豊富な経験を持っています。 さらに、当部門は、臨床使用のために CPR のインタラクティブな Web ライブラリを開発しました。これは、この種のサイトとしては最も広く普及しているサイトの 1 つです。 私たちは、国内最大かつ最も評判の高い電子医療記録 (EMR) 企業の 1 つである Epic と協力して、検証済みの CPR を EMR に統合し、医療従事者の行動と患者ケアへの影響を評価することを提案します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

168

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • マウントサイナイの一般内科部門に所属する医療提供者

除外基準:

  • マウントサイナイの一般内科の医療提供者ではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:iCPR ランダム化プロバイダー
提案された研究の医師集団は、プライマリ・ケア提供者(マウント・サイナイ・メディカル・センターの外来プライマリ・ケア・クリニックで勤務する医師、内科研修医、または認定看護師)で構成されます。 iCPR ツールは、溶連菌咽頭炎または肺炎の可能性のある評価基準を満たす患者の診察を開始したときに、iCPR 介入アームにランダム化された医療提供者に対して自動的にトリガーされます。
Walsh 臨床予測ルール (CPR) 基準に基づく連鎖球性咽頭炎の統合臨床予測ルールと、Hecklering CPR 基準に基づく肺炎のルール。
介入なし:コントロールプロバイダー
提案された研究の医師集団は、プライマリ・ケア提供者(マウント・サイナイ・メディカル・センターの外来プライマリ・ケア・クリニックで勤務する医師、内科研修医、または認定看護師)で構成されます。 これらの医療提供者は、溶連菌咽頭炎および肺炎に対する訪問を独自の方法 (通常の診療) で実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の主な結果は、医師の行動の変化と、診断ごとに受診した患者ごとに注文された診断検査(胸部X線)の数と処方された抗生物質の比較に焦点が当てられる。
時間枠:症例と対照の順序の比較は、EMR ツールを 1 年間使用した後に測定されます。
介入群と対照群のデータは、2 つの診断領域ごとに比較されます。 たとえば、URI 症状または喉の痛みを呈するすべての患者について、iCPR にランダム化された医療提供者によって書かれた抗生物質の処方箋の数について、それぞれ通常の治療群と比較したデータが Epic から収集されます。 肺炎の疑いがある患者のうち、胸部X線検査の注文数と臨床診察で処方された抗生物質の数が決定されます。
症例と対照の順序の比較は、EMR ツールを 1 年間使用した後に測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomas M McGinn, MD, MPH、Northwell Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月3日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GCO-09-0337
  • 5R18HS018491 (米国 AHRQ グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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