- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01386047
Processo decisionale basato sull'evidenza: integrazione delle regole di previsione clinica (iCPR and EHR)
Processo decisionale basato sull'evidenza: integrazione delle regole di previsione clinica nelle cartelle cliniche elettroniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le regole di previsione clinica (CPR) sono ausili decisionali in prima linea che aiutano i medici a prendere decisioni basate sull'evidenza e convenienti a vantaggio dei loro pazienti. Le RCP sono strumenti collaudati che traducono le prove in pratica, aumentano la qualità riducendo i costi e possono essere utilizzate dai medici in un'ampia varietà di contesti clinici, come uffici di cure primarie, pronto soccorso e ospedali. Mentre molti RCP sono stati sviluppati e convalidati nel corso degli anni, gli operatori sanitari devono ancora incorporarli nell'assistenza quotidiana.
I CPR aiutano gli operatori a valutare l'impatto dei singoli componenti della storia di un paziente, dell'esame obiettivo e dei risultati di laboratorio di base per stimare la probabilità di malattia o la potenziale risposta a un trattamento. Le regole di previsione utilizzano dati prontamente disponibili al momento dell'incontro con il paziente e spesso riducono trattamenti e test diagnostici non necessari. Le RCP differiscono dai sistemi di promemoria o dagli avvisi in quanto le RCP raccolgono aspetti della storia e dell'esame fisico e in modo basato sull'evidenza stimano le probabilità, la prognosi o formulano raccomandazioni terapeutiche.
L'obiettivo di questo studio è utilizzare le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti per incorporare le RCP nell'incontro faccia a faccia con il paziente. Proponiamo di selezionare determinate situazioni cliniche in cui sono disponibili RCP ben convalidate e che potrebbero essere necessarie su base frequente. Assegneremo in modo casuale una RCP integrata rispetto alle cure abituali nel punto di cura e valuteremo l'impatto di questa integrazione sul comportamento del medico e sul processo decisionale basato sull'evidenza. La Divisione di Medicina Interna Generale (DGIM) del Monte Sinai ha una significativa esperienza con tutti gli aspetti delle RCP, inclusa la derivazione, la convalida, l'implementazione e la revisione sistematica. Inoltre, la Divisione ha sviluppato una libreria web interattiva di CPR per uso clinico che è uno dei siti più diffusi nel suo genere. Proponiamo di collaborare con Epic, una delle società di cartelle cliniche elettroniche (EMR) più grandi e rispettate della nazione, per integrare le RCP convalidate nelle EMR e valutare l'impatto sul comportamento del fornitore e sulla cura del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitori che fanno parte della Divisione di Medicina Interna Generale del Mount Sinai
Criteri di esclusione:
- Non un fornitore della Divisione di Medicina Interna Generale del Mount Sinai
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: fornitori randomizzati iCPR
La popolazione medica per lo studio proposto comprenderà fornitori di cure primarie (medici, residenti di medicina interna o infermieri professionisti autorizzati; esercitando nelle cliniche di cure primarie ambulatoriali presso il Mount Sinai Medical Center.
Lo strumento iCPR si attiverà automaticamente per gli operatori randomizzati nel braccio di intervento iCPR quando hanno avviato un incontro per un paziente che soddisfa i criteri per una possibile valutazione di faringite o polmonite da streptococco.
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Regola di previsione clinica integrata per la faringite da streptococco basata sui criteri della regola di previsione clinica (RCP) di Walsh e regola per la polmonite basata sui criteri della RCP di Hecklering.
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Nessun intervento: Fornitori di controllo
La popolazione medica per lo studio proposto comprenderà fornitori di cure primarie (medici, residenti di medicina interna o infermieri professionisti autorizzati; esercitando nelle cliniche di cure primarie ambulatoriali presso il Mount Sinai Medical Center.
Questi fornitori condurranno le visite per la faringite e la polmonite da streptococco nel loro modo (cure abituali).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito principale di questo studio sarà focalizzato sui cambiamenti nel comportamento del medico e sul confronto del numero di test diagnostici ordinati (radiografie del torace) e antibiotici prescritti per paziente riscontrato per diagnosi.
Lasso di tempo: I confronti tra l'ordinamento dei casi e quello dei controlli saranno misurati dopo un anno di utilizzo dello strumento EMR
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I dati per i gruppi di intervento e di controllo saranno confrontati per ciascuna delle due aree diagnostiche.
Ad esempio, per tutti i pazienti che presentano sintomi di URI o mal di gola, i dati verranno raccolti da Epic sul numero di prescrizioni di antibiotici scritte da fornitori randomizzati all'iCPR rispetto ai bracci di assistenza abituale, rispettivamente.
Tra i pazienti che si presentano con sospetto di polmonite, verrà determinato il numero di radiografie del torace ordinate e antibiotici prescritti durante l'incontro clinico.
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I confronti tra l'ordinamento dei casi e quello dei controlli saranno misurati dopo un anno di utilizzo dello strumento EMR
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas M McGinn, MD, MPH, Northwell Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McGinn TG, McCullagh L, Kannry J, Knaus M, Sofianou A, Wisnivesky JP, Mann DM. Efficacy of an evidence-based clinical decision support in primary care practices: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2013 Sep 23;173(17):1584-91. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.8980.
- Mann DM, Kannry JL, Edonyabo D, Li AC, Arciniega J, Stulman J, Romero L, Wisnivesky J, Adler R, McGinn TG. Rationale, design, and implementation protocol of an electronic health record integrated clinical prediction rule (iCPR) randomized trial in primary care. Implement Sci. 2011 Sep 19;6:109. doi: 10.1186/1748-5908-6-109.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCO-09-0337
- 5R18HS018491 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
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