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Processo decisionale basato sull'evidenza: integrazione delle regole di previsione clinica (iCPR and EHR)

3 ottobre 2012 aggiornato da: Thomas McGinn, Northwell Health

Processo decisionale basato sull'evidenza: integrazione delle regole di previsione clinica nelle cartelle cliniche elettroniche

Le regole di previsione clinica (CPR) sono ausili decisionali in prima linea che aiutano i medici a prendere decisioni basate sull'evidenza e convenienti a vantaggio dei loro pazienti. Gli obiettivi di questo progetto sono incorporare due CPR ben convalidate (Streptococcal Pharyngitis Prediction Rule e Pneumonia Clinical Prediction Rule) in un sistema di cartelle cliniche elettroniche ambulatoriali (EMR) e di eseguire uno studio controllato randomizzato sull'efficacia dell'impatto delle RCP integrate sull'impatto del medico comportamenti (es. ordinazione di test e prescrizione di farmaci).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le regole di previsione clinica (CPR) sono ausili decisionali in prima linea che aiutano i medici a prendere decisioni basate sull'evidenza e convenienti a vantaggio dei loro pazienti. Le RCP sono strumenti collaudati che traducono le prove in pratica, aumentano la qualità riducendo i costi e possono essere utilizzate dai medici in un'ampia varietà di contesti clinici, come uffici di cure primarie, pronto soccorso e ospedali. Mentre molti RCP sono stati sviluppati e convalidati nel corso degli anni, gli operatori sanitari devono ancora incorporarli nell'assistenza quotidiana.

I CPR aiutano gli operatori a valutare l'impatto dei singoli componenti della storia di un paziente, dell'esame obiettivo e dei risultati di laboratorio di base per stimare la probabilità di malattia o la potenziale risposta a un trattamento. Le regole di previsione utilizzano dati prontamente disponibili al momento dell'incontro con il paziente e spesso riducono trattamenti e test diagnostici non necessari. Le RCP differiscono dai sistemi di promemoria o dagli avvisi in quanto le RCP raccolgono aspetti della storia e dell'esame fisico e in modo basato sull'evidenza stimano le probabilità, la prognosi o formulano raccomandazioni terapeutiche.

L'obiettivo di questo studio è utilizzare le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti per incorporare le RCP nell'incontro faccia a faccia con il paziente. Proponiamo di selezionare determinate situazioni cliniche in cui sono disponibili RCP ben convalidate e che potrebbero essere necessarie su base frequente. Assegneremo in modo casuale una RCP integrata rispetto alle cure abituali nel punto di cura e valuteremo l'impatto di questa integrazione sul comportamento del medico e sul processo decisionale basato sull'evidenza. La Divisione di Medicina Interna Generale (DGIM) del Monte Sinai ha una significativa esperienza con tutti gli aspetti delle RCP, inclusa la derivazione, la convalida, l'implementazione e la revisione sistematica. Inoltre, la Divisione ha sviluppato una libreria web interattiva di CPR per uso clinico che è uno dei siti più diffusi nel suo genere. Proponiamo di collaborare con Epic, una delle società di cartelle cliniche elettroniche (EMR) più grandi e rispettate della nazione, per integrare le RCP convalidate nelle EMR e valutare l'impatto sul comportamento del fornitore e sulla cura del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitori che fanno parte della Divisione di Medicina Interna Generale del Mount Sinai

Criteri di esclusione:

  • Non un fornitore della Divisione di Medicina Interna Generale del Mount Sinai

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: fornitori randomizzati iCPR
La popolazione medica per lo studio proposto comprenderà fornitori di cure primarie (medici, residenti di medicina interna o infermieri professionisti autorizzati; esercitando nelle cliniche di cure primarie ambulatoriali presso il Mount Sinai Medical Center. Lo strumento iCPR si attiverà automaticamente per gli operatori randomizzati nel braccio di intervento iCPR quando hanno avviato un incontro per un paziente che soddisfa i criteri per una possibile valutazione di faringite o polmonite da streptococco.
Regola di previsione clinica integrata per la faringite da streptococco basata sui criteri della regola di previsione clinica (RCP) di Walsh e regola per la polmonite basata sui criteri della RCP di Hecklering.
Nessun intervento: Fornitori di controllo
La popolazione medica per lo studio proposto comprenderà fornitori di cure primarie (medici, residenti di medicina interna o infermieri professionisti autorizzati; esercitando nelle cliniche di cure primarie ambulatoriali presso il Mount Sinai Medical Center. Questi fornitori condurranno le visite per la faringite e la polmonite da streptococco nel loro modo (cure abituali).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito principale di questo studio sarà focalizzato sui cambiamenti nel comportamento del medico e sul confronto del numero di test diagnostici ordinati (radiografie del torace) e antibiotici prescritti per paziente riscontrato per diagnosi.
Lasso di tempo: I confronti tra l'ordinamento dei casi e quello dei controlli saranno misurati dopo un anno di utilizzo dello strumento EMR
I dati per i gruppi di intervento e di controllo saranno confrontati per ciascuna delle due aree diagnostiche. Ad esempio, per tutti i pazienti che presentano sintomi di URI o mal di gola, i dati verranno raccolti da Epic sul numero di prescrizioni di antibiotici scritte da fornitori randomizzati all'iCPR rispetto ai bracci di assistenza abituale, rispettivamente. Tra i pazienti che si presentano con sospetto di polmonite, verrà determinato il numero di radiografie del torace ordinate e antibiotici prescritti durante l'incontro clinico.
I confronti tra l'ordinamento dei casi e quello dei controlli saranno misurati dopo un anno di utilizzo dello strumento EMR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas M McGinn, MD, MPH, Northwell Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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