- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01386047
Evidensbaseret beslutningstagning: Integration af kliniske forudsigelsesregler (iCPR and EHR)
Evidensbaseret beslutningstagning: Integrering af kliniske forudsigelsesregler i elektroniske patientjournaler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kliniske forudsigelsesregler (CPR'er) er frontline beslutningshjælpemidler, der hjælper læger med at træffe evidensbaserede, omkostningseffektive beslutninger, der gavner deres patienter. HLR'er er dokumenterede værktøjer, der omsætter beviser til praksis, øger kvaliteten og samtidig reducerer omkostningerne og kan bruges af læger i en lang række kliniske omgivelser, såsom primære plejekontorer, skadestuer og hospitaler. Mens mange CPR'er er blevet udviklet og valideret gennem årene, har sundhedsudbydere endnu ikke indarbejdet dem i den daglige pleje.
CPR'er hjælper udbydere med at vurdere virkningen af individuelle komponenter i en patients historie, fysiske undersøgelser og grundlæggende laboratorieresultater til at estimere sandsynligheden for sygdom eller potentiel respons på en behandling. Forudsigelsesregler bruger data, der er let tilgængelige på tidspunktet for et patientmøde og reducerer ofte unødvendige behandlinger og diagnostiske tests. CPR'er adskiller sig fra påmindelsessystemer eller alarmer ved, at CPR'er trækker aspekter af historie og fysisk undersøgelse ind og på en evidensbaseret måde estimerer sandsynligheder, prognose eller giver behandlingsanbefalinger.
Målet med denne undersøgelse er at bruge elektroniske patientjournaler til at inkorporere CPR'er i det ansigt-til-ansigt patientmøde. Vi foreslår at udvælge visse kliniske situationer, hvor velvaliderede CPR'er er tilgængelige og sandsynligvis vil være nødvendige på en hyppig basis. Vi vil tilfældigt tildele en integreret CPR versus sædvanlig pleje til behandlingspunktet og evaluere virkningen af denne integration på lægeadfærd og evidensbaseret beslutningstagning. Mount Sinais afdeling for generel intern medicin (DGIM) har betydelig erfaring med alle aspekter af CPR'er, herunder udledning, validering, implementering og systematisk gennemgang. Endvidere har afdelingen udviklet et interaktivt webbibliotek af CPR'er til klinisk brug, som er et af de mest udbredte websteder af sin art. Vi foreslår at samarbejde med Epic, en af landets største og mest respekterede elektroniske medicinske journaler (EMR) virksomheder, for at integrere validerede CPR'er i EMR'er og vurdere indvirkningen på udbyderens adfærd og patientpleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udbydere, der er en del af Mount Sinais afdeling for generel intern medicin
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en udbyder ved Mount Sinais afdeling for generel intern medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: iCPR randomiserede udbydere
Lægepopulationen for den foreslåede undersøgelse vil omfatte udbydere af primærpleje (læger, intern medicin beboere eller autoriseret sygeplejerske, der praktiserer i de ambulante primære klinikker på Mount Sinai Medical Center.
iCPR-værktøjet udløses automatisk for udbydere, der er randomiseret til iCPR-interventionsarmen, når de påbegyndte et møde for en patient, der opfylder kriterierne for mulig evaluering af Strep Pharyngitis eller Pneumoni.
|
Integreret klinisk forudsigelsesregel for Strep Pharyngitis baseret på Walsh CPR-kriterier (klinisk forudsigelsesregel) og regel for Pneumoni baseret på Hecklering CPR-kriterier.
|
|
Ingen indgriben: Kontroludbydere
Lægepopulationen for den foreslåede undersøgelse vil omfatte udbydere af primærpleje (læger, intern medicin beboere eller autoriseret sygeplejerske, der praktiserer i de ambulante primære klinikker på Mount Sinai Medical Center.
Disse udbydere vil gennemføre besøg for Strep Pharyngitis og Pneumoni på deres måde (sædvanlig pleje).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være fokuseret på ændringer i lægens adfærd og sammenligning af antallet af bestilte diagnostiske tests (røntgenbilleder af thorax) og antibiotika ordineret pr. patient pr. diagnose.
Tidsramme: Sammenligninger mellem sags- og kontrolbestilling vil blive målt efter et års brug af EMR-værktøjet
|
Data for interventions- og kontrolgrupperne vil blive sammenlignet for hvert af de to diagnostiske områder.
For eksempel vil der for alle patienter med URI-symptomer eller ondt i halsen blive indsamlet data fra Epic om antallet af recepter på antibiotika skrevet af udbydere, der er randomiseret til iCPR, sammenlignet med henholdsvis sædvanlige plejearme.
Blandt patienter med mistanke om lungebetændelse vil antallet af thorax røntgenbilleder og antibiotika ordineret ved det kliniske møde blive bestemt.
|
Sammenligninger mellem sags- og kontrolbestilling vil blive målt efter et års brug af EMR-værktøjet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas M McGinn, MD, MPH, Northwell Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McGinn TG, McCullagh L, Kannry J, Knaus M, Sofianou A, Wisnivesky JP, Mann DM. Efficacy of an evidence-based clinical decision support in primary care practices: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2013 Sep 23;173(17):1584-91. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.8980.
- Mann DM, Kannry JL, Edonyabo D, Li AC, Arciniega J, Stulman J, Romero L, Wisnivesky J, Adler R, McGinn TG. Rationale, design, and implementation protocol of an electronic health record integrated clinical prediction rule (iCPR) randomized trial in primary care. Implement Sci. 2011 Sep 19;6:109. doi: 10.1186/1748-5908-6-109.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO-09-0337
- 5R18HS018491 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med Integrated Clinical Prediction Rule (iCPR)
-
Edwards LifesciencesAfsluttet
-
McMaster UniversityHeart and Stroke Foundation of OntarioAfsluttet