- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01386047
Принятие решений на основе фактических данных: интеграция правил клинического прогнозирования (iCPR and EHR)
Принятие решений на основе фактических данных: интеграция правил клинического прогнозирования в электронные медицинские карты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Правила клинического прогнозирования (CPR) — это передовые средства принятия решений, которые помогают врачам принимать основанные на фактических данных экономически эффективные решения, которые приносят пользу их пациентам. СЛР — это проверенные инструменты, которые претворяют данные в жизнь, повышают качество при одновременном снижении затрат и могут использоваться врачами в самых разных клинических условиях, например в отделениях первичной медико-санитарной помощи, отделениях неотложной помощи и больницах. Несмотря на то, что за прошедшие годы было разработано и проверено множество СЛР, медицинские работники еще не внедрили их в повседневный уход.
СЛР помогают поставщикам услуг в оценке влияния отдельных компонентов анамнеза пациента, физикального осмотра и основных результатов лабораторных исследований для оценки вероятности заболевания или потенциального ответа на лечение. Правила прогнозирования используют данные, которые легко доступны во время встречи с пациентом, и часто сокращают ненужное лечение и диагностическое тестирование. CPR отличается от систем напоминаний или предупреждений тем, что CPR включает в себя аспекты истории болезни и физического осмотра, а также на основе фактических данных оценивает вероятности, прогноз или дает рекомендации по лечению.
Целью данного исследования является использование электронных медицинских карт пациентов для включения СЛР в личные встречи с пациентами. Мы предлагаем выбирать определенные клинические ситуации, в которых имеются хорошо проверенные СЛР, которые, вероятно, будут часто необходимы. Мы будем случайным образом назначать интегрированную СЛР по сравнению с обычной помощью в месте оказания медицинской помощи и оценивать влияние этой интеграции на поведение врача и принятие решений, основанных на фактических данных. Отделение общей внутренней медицины Mount Sinai (DGIM) имеет значительный опыт работы со всеми аспектами сердечно-легочной реанимации, включая разработку, валидацию, внедрение и систематический обзор. Кроме того, Отдел разработал интерактивную веб-библиотеку СЛР для клинического использования, которая является одним из наиболее широко распространенных сайтов в своем роде. Мы предлагаем сотрудничать с Epic, одной из крупнейших и наиболее уважаемых в стране компаний, занимающихся электронными медицинскими картами (EMR), для интеграции проверенных CPR в EMR и оценки влияния на поведение поставщиков и уход за пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники, входящие в состав отделения общей внутренней медицины Mount Sinai
Критерий исключения:
- Не является поставщиком в отделении общей внутренней медицины Mount Sinai.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: рандомизированные поставщики iCPR
Группа врачей для предлагаемого исследования будет состоять из поставщиков первичной медико-санитарной помощи (врачей, резидентов по внутренним болезням или лицензированных практикующих медсестер, практикующих в амбулаторных клиниках первичной медицинской помощи в Медицинском центре Mount Sinai).
Инструмент iCPR будет автоматически запускаться для поставщиков, рандомизированных в группу вмешательства iCPR, когда они инициируют встречу с пациентом, который соответствует критериям для возможной оценки стрептококкового фарингита или пневмонии.
|
Интегрированное правило клинического прогнозирования стрептококкового фарингита на основе критериев правила клинического прогнозирования Уолша (CPR) и правило для пневмонии на основе критериев Hecklering CPR.
|
Без вмешательства: Поставщики управления
Группа врачей для предлагаемого исследования будет состоять из поставщиков первичной медико-санитарной помощи (врачей, резидентов по внутренним болезням или лицензированных практикующих медсестер, практикующих в амбулаторных клиниках первичной медицинской помощи в Медицинском центре Mount Sinai).
Эти поставщики услуг будут проводить визиты по поводу стрептококкового фарингита и пневмонии в своей манере (обычный уход).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Основной результат этого исследования будет сосредоточен на изменениях в поведении врачей и сравнении количества назначенных диагностических тестов (рентген грудной клетки) и антибиотиков, назначенных каждому пациенту с диагнозом.
Временное ограничение: Сравнения между порядком случаев и контролем будут измеряться после года использования инструмента EMR.
|
Данные для экспериментальной и контрольной групп будут сравниваться для каждой из двух диагностических областей.
Например, для всех пациентов с симптомами ОРВИ или болью в горле будут собираться данные от Epic о количестве рецептов на антибиотики, выписанных поставщиками, рандомизированными для iCPR, по сравнению с группами обычного лечения, соответственно.
Среди пациентов с подозрением на пневмонию будет определено количество назначенных рентгенологических исследований органов грудной клетки и назначенных антибиотиков при клиническом приеме.
|
Сравнения между порядком случаев и контролем будут измеряться после года использования инструмента EMR.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas M McGinn, MD, MPH, Northwell Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McGinn TG, McCullagh L, Kannry J, Knaus M, Sofianou A, Wisnivesky JP, Mann DM. Efficacy of an evidence-based clinical decision support in primary care practices: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2013 Sep 23;173(17):1584-91. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.8980.
- Mann DM, Kannry JL, Edonyabo D, Li AC, Arciniega J, Stulman J, Romero L, Wisnivesky J, Adler R, McGinn TG. Rationale, design, and implementation protocol of an electronic health record integrated clinical prediction rule (iCPR) randomized trial in primary care. Implement Sci. 2011 Sep 19;6:109. doi: 10.1186/1748-5908-6-109.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCO-09-0337
- 5R18HS018491 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика