- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01386047
Prise de décision fondée sur des preuves : intégration des règles de prédiction clinique (iCPR and EHR)
Prise de décision fondée sur des preuves : intégration des règles de prédiction clinique dans les dossiers de santé électroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les règles de prédiction clinique (RPC) sont des aides à la décision de première ligne qui aident les médecins à prendre des décisions rentables et fondées sur des preuves qui profitent à leurs patients. Les RCR sont des outils éprouvés qui traduisent les preuves en pratique, améliorent la qualité tout en réduisant les coûts et peuvent être utilisés par les médecins dans une grande variété de contextes cliniques, tels que les cabinets de soins primaires, les salles d'urgence et les hôpitaux. Bien que de nombreuses RCR aient été élaborées et validées au fil des ans, les fournisseurs de soins de santé ne les ont pas encore intégrées aux soins quotidiens.
Les CPR aident les prestataires à évaluer l'impact des composants individuels de l'histoire d'un patient, de l'examen physique et des résultats de laboratoire de base pour estimer la probabilité de la maladie ou la réponse potentielle à un traitement. Les règles de prédiction utilisent des données facilement disponibles au moment de la rencontre avec un patient et réduisent souvent les traitements et les tests de diagnostic inutiles. Les CPR diffèrent des systèmes de rappel ou des alertes en ce sens que les CPR intègrent des aspects de l'historique et de l'examen physique et, d'une manière fondée sur des preuves, estiment les probabilités, le pronostic ou formulent des recommandations de traitement.
L'objectif de cette étude est d'utiliser les dossiers de santé électroniques des patients pour intégrer la RCR dans la rencontre en face à face avec le patient. Nous proposons de sélectionner certaines situations cliniques où des RCR bien validées sont disponibles et susceptibles d'être fréquemment nécessaires. Nous attribuerons au hasard une RCR intégrée par rapport aux soins habituels au point de service et évaluerons l'impact de cette intégration sur le comportement du médecin et la prise de décision fondée sur des preuves. La Division de médecine interne générale (DGIM) de Mount Sinai possède une expérience considérable dans tous les aspects des RCP, y compris la dérivation, la validation, la mise en œuvre et l'examen systématique. En outre, la Division a développé une bibliothèque Web interactive de CPR à usage clinique qui est l'un des sites les plus largement diffusés en son genre. Nous proposons de collaborer avec Epic, l'une des sociétés de dossiers médicaux électroniques (DME) les plus importantes et les plus respectées du pays, pour intégrer les RCP validés dans les DME et évaluer l'impact sur le comportement des prestataires et les soins aux patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fournisseurs faisant partie de la division de médecine interne générale de Mount Sinai
Critère d'exclusion:
- Pas un fournisseur à la Division de médecine interne générale de Mount Sinai
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fournisseurs randomisés iCPR
La population de médecins pour l'étude proposée comprendra des prestataires de soins primaires (médecins, résidents en médecine interne ou infirmières praticiennes autorisées ; exerçant dans les cliniques de soins primaires ambulatoires du Mount Sinai Medical Center.
L'outil iCPR se déclenchera automatiquement pour les prestataires randomisés dans le bras d'intervention iCPR lorsqu'ils ont initié une rencontre pour un patient qui répond aux critères d'évaluation possible de la pharyngite streptococcique ou de la pneumonie.
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Règle de prédiction clinique intégrée pour la pharyngite streptococcique basée sur les critères de la règle de prédiction clinique (RCP) de Walsh et règle pour la pneumonie basée sur les critères de RCP de Hecklering.
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Aucune intervention: Fournisseurs de contrôle
La population de médecins pour l'étude proposée comprendra des prestataires de soins primaires (médecins, résidents en médecine interne ou infirmières praticiennes autorisées ; exerçant dans les cliniques de soins primaires ambulatoires du Mount Sinai Medical Center.
Ces prestataires effectueront des visites pour la pharyngite streptococcique et la pneumonie à leur manière (soins habituels).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le résultat principal de cette étude sera axé sur les changements de comportement des médecins et la comparaison du nombre de tests diagnostiques demandés (radiographies pulmonaires) et d'antibiotiques prescrits par patient rencontré par diagnostic.
Délai: Les comparaisons entre les commandes de cas et de contrôle seront mesurées après un an d'utilisation de l'outil EMR
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Les données des groupes d'intervention et de contrôle seront comparées pour chacun des deux domaines de diagnostic.
Par exemple, pour tous les patients présentant des symptômes d'URI ou des maux de gorge, des données seront collectées auprès d'Epic sur le nombre d'ordonnances d'antibiotiques rédigées par des prestataires randomisés pour l'iCPR par rapport aux bras de soins habituels, respectivement.
Parmi les patients présentant une suspicion de pneumonie, le nombre de radiographies pulmonaires commandées et d'antibiotiques prescrits lors de la rencontre clinique sera déterminé.
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Les comparaisons entre les commandes de cas et de contrôle seront mesurées après un an d'utilisation de l'outil EMR
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas M McGinn, MD, MPH, Northwell Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- McGinn TG, McCullagh L, Kannry J, Knaus M, Sofianou A, Wisnivesky JP, Mann DM. Efficacy of an evidence-based clinical decision support in primary care practices: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2013 Sep 23;173(17):1584-91. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.8980.
- Mann DM, Kannry JL, Edonyabo D, Li AC, Arciniega J, Stulman J, Romero L, Wisnivesky J, Adler R, McGinn TG. Rationale, design, and implementation protocol of an electronic health record integrated clinical prediction rule (iCPR) randomized trial in primary care. Implement Sci. 2011 Sep 19;6:109. doi: 10.1186/1748-5908-6-109.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO-09-0337
- 5R18HS018491 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
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