- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01386047
Op bewijzen gebaseerde besluitvorming: integratie van klinische voorspellingsregels (iCPR and EHR)
Op bewijzen gebaseerde besluitvorming: regels voor klinische voorspelling integreren in elektronische medische dossiers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinische voorspellingsregels (CPR's) zijn eerstelijns beslissingshulpmiddelen die artsen helpen om evidence-based, kosteneffectieve beslissingen te nemen die hun patiënten ten goede komen. CPR's zijn beproefde hulpmiddelen die bewijzen in de praktijk vertalen, de kwaliteit verhogen en tegelijkertijd de kosten verlagen, en kunnen worden gebruikt door artsen in een breed scala van klinische omgevingen, zoals eerstelijnszorg, spoedeisende hulp en ziekenhuizen. Hoewel er in de loop der jaren veel CPR's zijn ontwikkeld en gevalideerd, moeten zorgverleners deze nog integreren in de dagelijkse zorg.
CPR's helpen zorgverleners bij het beoordelen van de impact van individuele componenten van de geschiedenis van een patiënt, lichamelijk onderzoek en basislaboratoriumresultaten om de waarschijnlijkheid van ziekte of mogelijke respons op een behandeling in te schatten. Voorspellingsregels gebruiken gegevens die direct beschikbaar zijn op het moment van een patiëntontmoeting en verminderen vaak onnodige behandelingen en diagnostische tests. CPR's verschillen van herinneringssystemen of waarschuwingen doordat CPR's aspecten van de anamnese en het lichamelijk onderzoek betrekken en op een op bewijzen gebaseerde manier waarschijnlijkheden en prognoses inschatten of behandelingsaanbevelingen doen.
Het doel van deze studie is om elektronische patiëntendossiers te gebruiken om reanimaties op te nemen in de face-to-face ontmoeting met de patiënt. We stellen voor om bepaalde klinische situaties te selecteren waarin goed gevalideerde CPR's beschikbaar zijn en waarschijnlijk regelmatig nodig zullen zijn. We zullen willekeurig een geïntegreerde reanimatie versus gebruikelijke zorg toewijzen aan het zorgpunt en de impact van deze integratie op het gedrag van de arts en op bewijzen gebaseerde besluitvorming evalueren. De afdeling Algemene Interne Geneeskunde (DGIM) van Mount Sinai heeft aanzienlijke ervaring met alle aspecten van reanimatie, inclusief afleiding, validatie, implementatie en systematische beoordeling. Bovendien heeft de divisie een interactieve webbibliotheek met reanimaties voor klinisch gebruik ontwikkeld, een van de meest verspreide sites in zijn soort. We stellen voor om samen te werken met Epic, een van de grootste en meest gerespecteerde bedrijven in elektronische medische dossiers (EMD) van het land, om gevalideerde reanimatie's in EMR's te integreren en de impact op het gedrag van zorgverleners en patiëntenzorg te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanbieders die deel uitmaken van de afdeling algemene interne geneeskunde van Mount Sinai
Uitsluitingscriteria:
- Geen zorgverlener bij de afdeling algemene interne geneeskunde van Mount Sinai
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: iCPR gerandomiseerde aanbieders
De artsenpopulatie voor de voorgestelde studie zal bestaan uit eerstelijnszorgverleners (artsen, interne geneeskunde-assistenten of gediplomeerde verpleegkundigen die werkzaam zijn in de poliklinieken voor eerstelijnszorg in het Mount Sinai Medical Center).
De iCPR-tool wordt automatisch geactiveerd voor zorgverleners die zijn gerandomiseerd in de iCPR-interventie-arm wanneer ze een ontmoeting hebben gestart voor een patiënt die voldoet aan de criteria voor mogelijke evaluatie van Strep Faryngitis of Longontsteking.
|
Geïntegreerde klinische voorspellingsregel voor streptokokkenfaryngitis op basis van Walsh klinische voorspellingsregel (CPR)-criteria en regel voor pneumonie op basis van Hecklering CPR-criteria.
|
|
Geen tussenkomst: Beheer aanbieders
De artsenpopulatie voor de voorgestelde studie zal bestaan uit eerstelijnszorgverleners (artsen, interne geneeskunde-assistenten of gediplomeerde verpleegkundigen die werkzaam zijn in de poliklinieken voor eerstelijnszorg in het Mount Sinai Medical Center).
Deze zorgverleners zullen op hun manier bezoeken afleggen voor Strep Faryngitis en Longontsteking (gebruikelijke zorg).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire resultaat van deze studie zal gericht zijn op veranderingen in het gedrag van artsen en de vergelijking van het aantal bestelde diagnostische tests (thoraxfoto's) en voorgeschreven antibiotica per patiënt per diagnose.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen casus- en controlevolgorde worden gemeten na een jaar gebruik van de EMR-tool
|
Voor elk van de twee diagnostische gebieden worden de gegevens van de interventie- en controlegroep vergeleken.
Voor alle patiënten met URI-symptomen of keelpijn zullen bijvoorbeeld gegevens worden verzameld van Epic over het aantal recepten voor antibiotica dat is geschreven door aanbieders die zijn gerandomiseerd naar respectievelijk de iCPR in vergelijking met de gebruikelijke zorgarmen.
Onder patiënten die zich presenteren met verdenking op longontsteking, zal het aantal bestelde thoraxfoto's en voorgeschreven antibiotica tijdens de klinische ontmoeting worden bepaald.
|
Vergelijkingen tussen casus- en controlevolgorde worden gemeten na een jaar gebruik van de EMR-tool
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas M McGinn, MD, MPH, Northwell Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McGinn TG, McCullagh L, Kannry J, Knaus M, Sofianou A, Wisnivesky JP, Mann DM. Efficacy of an evidence-based clinical decision support in primary care practices: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2013 Sep 23;173(17):1584-91. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.8980.
- Mann DM, Kannry JL, Edonyabo D, Li AC, Arciniega J, Stulman J, Romero L, Wisnivesky J, Adler R, McGinn TG. Rationale, design, and implementation protocol of an electronic health record integrated clinical prediction rule (iCPR) randomized trial in primary care. Implement Sci. 2011 Sep 19;6:109. doi: 10.1186/1748-5908-6-109.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GCO-09-0337
- 5R18HS018491 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .