- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01386047
Podejmowanie decyzji w oparciu o dowody: integracja zasad przewidywania klinicznego (iCPR and EHR)
Podejmowanie decyzji w oparciu o dowody: integracja reguł przewidywania klinicznego z elektroniczną dokumentacją medyczną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Reguły przewidywania klinicznego (CPR) to pomoce decyzyjne pierwszej linii, które pomagają lekarzom podejmować oparte na dowodach, opłacalne decyzje, które przynoszą korzyści ich pacjentom. Resuscytacje krążeniowo-oddechowe to sprawdzone narzędzia, które przekładają dowody na praktykę, podnoszą jakość przy jednoczesnym obniżeniu kosztów i mogą być stosowane przez lekarzy w wielu różnych warunkach klinicznych, takich jak gabinety podstawowej opieki zdrowotnej, izby przyjęć i szpitale. Chociaż na przestrzeni lat opracowano i zatwierdzono wiele resuscytacji krążeniowo-oddechowych, pracownicy służby zdrowia jeszcze nie włączyli ich do codziennej opieki.
RKO pomagają świadczeniodawcom w ocenie wpływu poszczególnych elementów historii pacjenta, badania fizykalnego i podstawowych wyników laboratoryjnych w celu oszacowania prawdopodobieństwa wystąpienia choroby lub potencjalnej odpowiedzi na leczenie. Reguły prognozowania wykorzystują dane, które są łatwo dostępne w momencie kontaktu z pacjentem i często ograniczają niepotrzebne leczenie i testy diagnostyczne. Resuscytacja krążeniowo-oddechowa różni się od systemów przypomnień lub ostrzeżeń tym, że obejmuje ona aspekty wywiadu i badania fizykalnego oraz w sposób oparty na dowodach szacuje prawdopodobieństwo, rokowanie lub wydaje zalecenia dotyczące leczenia.
Celem tego badania jest wykorzystanie elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta do włączenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej do osobistego kontaktu z pacjentem. Proponujemy wybranie pewnych sytuacji klinicznych, w których dobrze zwalidowane resuscytacje krążeniowo-oddechowe są dostępne i prawdopodobnie będą często potrzebne. Losowo przypiszemy zintegrowaną RKO w porównaniu ze zwykłą opieką do miejsca opieki i ocenimy wpływ tej integracji na zachowanie lekarza i podejmowanie decyzji opartych na dowodach. Oddział Ogólnej Medycyny Wewnętrznej (DGIM) Mount Sinai ma duże doświadczenie we wszystkich aspektach resuscytacji krążeniowo-oddechowej, w tym w opracowywaniu, walidacji, wdrażaniu i przeglądzie systematycznym. Ponadto Wydział opracował interaktywną bibliotekę internetową resuscytacji krążeniowo-oddechowych do użytku klinicznego, która jest jedną z najpopularniejszych witryn tego typu. Proponujemy współpracę z firmą Epic, jedną z największych i najbardziej szanowanych firm zajmujących się elektroniczną dokumentacją medyczną (EMR) w kraju, w celu zintegrowania zatwierdzonych resuscytacji krążeniowo-oddechowych z EMR oraz oceny wpływu na zachowanie usługodawców i opiekę nad pacjentem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawcy, którzy są częścią Oddziału Ogólnej Medycyny Wewnętrznej Mount Sinai
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest dostawcą w Oddziale Ogólnej Medycyny Wewnętrznej Mount Sinai
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Randomizowani dostawcy iCPR
Populacja lekarzy dla proponowanego badania będzie obejmowała pracowników podstawowej opieki zdrowotnej (lekarzy, rezydentów chorób wewnętrznych lub licencjonowanych pielęgniarek; praktykujących w ambulatoryjnych przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w Mount Sinai Medical Center.
Narzędzie iCPR zostanie automatycznie uruchomione w przypadku usługodawców losowo przydzielonych do ramienia interwencji iCPR, gdy zainicjują oni spotkanie z pacjentem, który spełnia kryteria możliwej oceny paciorkowcowego zapalenia gardła lub zapalenia płuc.
|
Zintegrowana reguła przewidywania klinicznego dla zapalenia gardła wywołanego przez paciorkowce w oparciu o kryteria klinicznej reguły przewidywania Walsha (CPR) oraz reguła dotycząca zapalenia płuc oparta na kryteriach resuscytacji Heckleringa.
|
|
Brak interwencji: Dostawcy kontroli
Populacja lekarzy dla proponowanego badania będzie obejmowała pracowników podstawowej opieki zdrowotnej (lekarzy, rezydentów chorób wewnętrznych lub licencjonowanych pielęgniarek; praktykujących w ambulatoryjnych przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w Mount Sinai Medical Center.
Dostawcy ci będą przeprowadzać wizyty w przypadku zapalenia gardła i zapalenia płuc na swój sposób (zwykła opieka).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny wynik tego badania będzie koncentrować się na zmianach w zachowaniu lekarzy i porównaniu liczby zleconych badań diagnostycznych (zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej) i przepisanych antybiotyków na pacjenta napotkanego na diagnozę.
Ramy czasowe: Porównania między kolejnością przypadków i kontroli zostaną zmierzone po roku korzystania z narzędzia EMR
|
Dane dla grup interwencyjnych i kontrolnych zostaną porównane dla każdego z dwóch obszarów diagnostycznych.
Na przykład w przypadku wszystkich pacjentów zgłaszających się z objawami URI lub bólem gardła dane będą zbierane z Epic na temat liczby recept na antybiotyki wystawionych przez dostawców losowo przydzielonych do iCPR w porównaniu odpowiednio z ramionami standardowej opieki.
Wśród pacjentów zgłaszających się z podejrzeniem zapalenia płuc zostanie ustalona liczba zleconych prześwietleń klatki piersiowej i przepisanych antybiotyków na wizycie klinicznej.
|
Porównania między kolejnością przypadków i kontroli zostaną zmierzone po roku korzystania z narzędzia EMR
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas M McGinn, MD, MPH, Northwell Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McGinn TG, McCullagh L, Kannry J, Knaus M, Sofianou A, Wisnivesky JP, Mann DM. Efficacy of an evidence-based clinical decision support in primary care practices: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2013 Sep 23;173(17):1584-91. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.8980.
- Mann DM, Kannry JL, Edonyabo D, Li AC, Arciniega J, Stulman J, Romero L, Wisnivesky J, Adler R, McGinn TG. Rationale, design, and implementation protocol of an electronic health record integrated clinical prediction rule (iCPR) randomized trial in primary care. Implement Sci. 2011 Sep 19;6:109. doi: 10.1186/1748-5908-6-109.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO-09-0337
- 5R18HS018491 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .