- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01386047
증거 기반 의사 결정: 임상 예측 규칙 통합 (iCPR and EHR)
증거 기반 의사 결정: 임상 예측 규칙을 전자 건강 기록에 통합
연구 개요
상세 설명
임상 예측 규칙(CPR)은 의사가 환자에게 도움이 되는 증거 기반의 비용 효율적인 결정을 내리는 데 도움이 되는 일선 의사 결정 지원 도구입니다. CPR은 증거를 실행으로 옮기고 비용을 줄이면서 품질을 높이며 1차 진료실, 응급실 및 병원과 같은 다양한 임상 환경에서 의사가 사용할 수 있는 검증된 도구입니다. 수년에 걸쳐 많은 CPR이 개발되고 검증되었지만 의료 서비스 제공자는 아직 이를 일상적인 치료에 통합하지 못했습니다.
CPR은 제공자가 환자의 병력, 신체 검사 및 기본 실험실 결과의 개별 구성 요소의 영향을 평가하여 질병의 가능성 또는 치료에 대한 잠재적 반응을 추정하는 데 도움을 줍니다. 예측 규칙은 환자를 만날 때 쉽게 사용할 수 있는 데이터를 사용하며 종종 불필요한 치료 및 진단 테스트를 줄입니다. CPR은 병력 및 신체 검사의 측면을 가져오고 증거 기반 방식으로 확률, 예후를 추정하거나 치료 권장 사항을 제시한다는 점에서 알림 시스템 또는 경고와 다릅니다.
이 연구의 목표는 환자의 전자 건강 기록을 활용하여 CPR을 대면 환자 만남에 통합하는 것입니다. 검증된 CPR을 사용할 수 있고 자주 필요할 가능성이 있는 특정 임상 상황을 선택할 것을 제안합니다. 통합 CPR 대 일반적인 치료를 현장 치료에 무작위로 할당하고 이 통합이 의사 행동 및 증거 기반 의사 결정에 미치는 영향을 평가합니다. Mount Sinai의 DGIM(Division of General Internal Medicine)은 유도, 확인, 구현 및 체계적 검토를 포함하여 CPR의 모든 측면에 대해 상당한 경험을 보유하고 있습니다. 또한 이 부서는 가장 널리 사용되는 사이트 중 하나인 임상용 CPR의 대화형 웹 라이브러리를 개발했습니다. 검증된 CPR을 EMR에 통합하고 제공자 행동 및 환자 치료에 미치는 영향을 평가하기 위해 미국에서 가장 크고 존경받는 전자 의료 기록(EMR) 회사 중 하나인 Epic과 협력할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Mount Sinai의 일반 내과 분과 소속 의료 제공자
제외 기준:
- Mount Sinai's Division of General Internal Medicine의 제공자가 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iCPR 무작위 제공자
제안된 연구의 의사 모집단은 1차 진료 제공자(의사, 내과 레지던트 또는 면허가 있는 전문 간호사, Mount Sinai Medical Center의 외래환자 1차 진료 클리닉에서 진료)로 구성됩니다.
iCPR 도구는 제공자가 연쇄상구균 인두염 또는 폐렴의 가능한 평가 기준을 충족하는 환자에 대한 만남을 시작했을 때 iCPR 중재 부문으로 무작위 배정된 제공자를 자동으로 트리거합니다.
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Walsh 임상 예측 규칙(CPR) 기준에 기반한 연쇄상구균 인두염에 대한 통합 임상 예측 규칙 및 Hecklering CPR 기준에 기반한 폐렴에 대한 규칙.
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간섭 없음: 제어 제공자
제안된 연구의 의사 모집단은 1차 진료 제공자(의사, 내과 레지던트 또는 면허가 있는 전문 간호사, Mount Sinai Medical Center의 외래환자 1차 진료 클리닉에서 진료)로 구성됩니다.
이 제공자들은 그들의 방식(일반적인 치료)에 따라 연쇄상구균 인두염 및 폐렴에 대한 방문을 실시할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 주요 결과는 의사 행동의 변화와 주문된 진단 테스트(흉부 X-레이) 및 진단당 만난 환자당 처방된 항생제 수의 비교에 초점을 맞출 것입니다.
기간: EMR 도구를 사용한 지 1년 후에 케이스와 제어 순서 간의 비교가 측정됩니다.
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중재 및 통제 그룹에 대한 데이터는 두 진단 영역 각각에 대해 비교됩니다.
예를 들어, URI 증상이나 인후염을 나타내는 모든 환자의 경우, Epic에서 데이터를 각각 일반 치료와 비교하여 iCPR에 무작위 배정된 공급자가 작성한 항생제 처방 수에 대해 수집합니다.
폐렴이 의심되는 환자 중에서 흉부 X-선 촬영 횟수와 임상 진료 시 처방되는 항생제가 결정됩니다.
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EMR 도구를 사용한 지 1년 후에 케이스와 제어 순서 간의 비교가 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas M McGinn, MD, MPH, Northwell Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McGinn TG, McCullagh L, Kannry J, Knaus M, Sofianou A, Wisnivesky JP, Mann DM. Efficacy of an evidence-based clinical decision support in primary care practices: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2013 Sep 23;173(17):1584-91. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.8980.
- Mann DM, Kannry JL, Edonyabo D, Li AC, Arciniega J, Stulman J, Romero L, Wisnivesky J, Adler R, McGinn TG. Rationale, design, and implementation protocol of an electronic health record integrated clinical prediction rule (iCPR) randomized trial in primary care. Implement Sci. 2011 Sep 19;6:109. doi: 10.1186/1748-5908-6-109.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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