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Tomada de Decisão Baseada em Evidências: Integrando Regras de Previsão Clínica (iCPR and EHR)

3 de outubro de 2012 atualizado por: Thomas McGinn, Northwell Health

Tomada de Decisão Baseada em Evidências: Integrando Regras de Previsão Clínica em Registros Eletrônicos de Saúde

As regras de previsão clínica (CPRs) são auxiliares de decisão de linha de frente que ajudam os médicos a tomar decisões econômicas baseadas em evidências que beneficiam seus pacientes. Os objetivos deste projeto são incorporar dois CPRs bem validados (Regra de Previsão de Faringite Estreptocócica e Regra de Previsão Clínica de Pneumonia) em um Sistema de Registro Médico Eletrônico (EMR) ambulatorial e realizar um estudo randomizado controlado da eficácia do impacto de CPRs integrados na saúde do médico comportamentos (ex. solicitação de exames e prescrição de medicamentos).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As regras de previsão clínica (CPRs) são auxiliares de decisão de linha de frente que ajudam os médicos a tomar decisões econômicas baseadas em evidências que beneficiam seus pacientes. As RCPs são ferramentas comprovadas que traduzem evidências em prática, aumentam a qualidade e reduzem os custos e podem ser usadas por médicos em uma ampla variedade de ambientes clínicos, como consultórios de cuidados primários, salas de emergência e hospitais. Embora muitos CPRs tenham sido desenvolvidos e validados ao longo dos anos, os profissionais de saúde ainda precisam incorporá-los aos cuidados diários.

Os profissionais de RCP auxiliam na avaliação do impacto de componentes individuais do histórico do paciente, exame físico e resultados laboratoriais básicos para estimar a probabilidade de doença ou resposta potencial a um tratamento. As regras de previsão usam dados que estão prontamente disponíveis no momento do encontro com o paciente e geralmente reduzem tratamentos e testes de diagnóstico desnecessários. Os CPRs diferem dos sistemas de lembrete ou alertas porque os RCPs extraem aspectos da história e do exame físico e, de maneira baseada em evidências, estimam probabilidades, prognósticos ou fazem recomendações de tratamento.

O objetivo deste estudo é utilizar registros eletrônicos de saúde do paciente para incorporar RCPs no encontro face a face do paciente. Propomos selecionar certas situações clínicas em que RCPs bem validadas estão disponíveis e provavelmente serão necessárias com frequência. Atribuiremos aleatoriamente uma RCP integrada versus cuidados habituais no ponto de atendimento e avaliaremos o impacto dessa integração no comportamento do médico e na tomada de decisão baseada em evidências. A Divisão de Medicina Interna Geral (DGIM) do Monte Sinai tem uma experiência significativa com todos os aspectos das RCPs, incluindo derivação, validação, implementação e revisão sistemática. Além disso, a Divisão desenvolveu uma biblioteca interativa na web de RCPs para uso clínico que é um dos sites mais amplamente acessados ​​do gênero. Propomos colaborar com a Epic, uma das maiores e mais respeitadas empresas de registros médicos eletrônicos (EMR) do país, para integrar CPRs validados em EMRs e avaliar o impacto no comportamento do provedor e no atendimento ao paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

168

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Provedores que fazem parte da Divisão de Medicina Interna Geral do Monte Sinai

Critério de exclusão:

  • Não é um provedor da Divisão de Medicina Interna Geral do Monte Sinai

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Provedores randomizados de iCPR
A população de médicos para o estudo proposto incluirá prestadores de cuidados primários (médicos, residentes de medicina interna ou enfermeiros licenciados; praticando nas clínicas de cuidados primários ambulatoriais no Mount Sinai Medical Center. A ferramenta iCPR será acionada automaticamente para provedores randomizados no braço de intervenção iCPR quando eles iniciarem um encontro para um paciente que atenda aos critérios para possível avaliação de faringite estreptocócica ou pneumonia.
Regra de predição clínica integrada para faringite estreptocócica com base nos critérios da regra de predição clínica (CPR) de Walsh e regra para pneumonia com base nos critérios de Hecklering CPR.
Sem intervenção: Provedores de controle
A população de médicos para o estudo proposto incluirá prestadores de cuidados primários (médicos, residentes de medicina interna ou enfermeiros licenciados; praticando nas clínicas de cuidados primários ambulatoriais no Mount Sinai Medical Center. Esses provedores realizarão visitas para faringite estreptocócica e pneumonia à sua maneira (cuidados habituais).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado primário deste estudo será focado nas mudanças no comportamento do médico e na comparação do número de exames diagnósticos solicitados (radiografias de tórax) e antibióticos prescritos por paciente encontrado por diagnóstico.
Prazo: Comparações entre pedidos de caso e controle serão medidas após um ano de uso da ferramenta EMR
Os dados dos grupos de intervenção e controle serão comparados para cada uma das duas áreas de diagnóstico. Por exemplo, para todos os pacientes que apresentam sintomas de IVAS ou dor de garganta, serão coletados dados da Epic sobre o número de prescrições de antibióticos escritas por provedores randomizados para o iCPR em comparação com os braços de cuidados habituais, respectivamente. Entre os pacientes com suspeita de pneumonia, será determinado o número de radiografias de tórax solicitadas e os antibióticos prescritos no encontro clínico.
Comparações entre pedidos de caso e controle serão medidas após um ano de uso da ferramenta EMR

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Thomas M McGinn, MD, MPH, Northwell Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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