- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01386047
Tomada de Decisão Baseada em Evidências: Integrando Regras de Previsão Clínica (iCPR and EHR)
Tomada de Decisão Baseada em Evidências: Integrando Regras de Previsão Clínica em Registros Eletrônicos de Saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As regras de previsão clínica (CPRs) são auxiliares de decisão de linha de frente que ajudam os médicos a tomar decisões econômicas baseadas em evidências que beneficiam seus pacientes. As RCPs são ferramentas comprovadas que traduzem evidências em prática, aumentam a qualidade e reduzem os custos e podem ser usadas por médicos em uma ampla variedade de ambientes clínicos, como consultórios de cuidados primários, salas de emergência e hospitais. Embora muitos CPRs tenham sido desenvolvidos e validados ao longo dos anos, os profissionais de saúde ainda precisam incorporá-los aos cuidados diários.
Os profissionais de RCP auxiliam na avaliação do impacto de componentes individuais do histórico do paciente, exame físico e resultados laboratoriais básicos para estimar a probabilidade de doença ou resposta potencial a um tratamento. As regras de previsão usam dados que estão prontamente disponíveis no momento do encontro com o paciente e geralmente reduzem tratamentos e testes de diagnóstico desnecessários. Os CPRs diferem dos sistemas de lembrete ou alertas porque os RCPs extraem aspectos da história e do exame físico e, de maneira baseada em evidências, estimam probabilidades, prognósticos ou fazem recomendações de tratamento.
O objetivo deste estudo é utilizar registros eletrônicos de saúde do paciente para incorporar RCPs no encontro face a face do paciente. Propomos selecionar certas situações clínicas em que RCPs bem validadas estão disponíveis e provavelmente serão necessárias com frequência. Atribuiremos aleatoriamente uma RCP integrada versus cuidados habituais no ponto de atendimento e avaliaremos o impacto dessa integração no comportamento do médico e na tomada de decisão baseada em evidências. A Divisão de Medicina Interna Geral (DGIM) do Monte Sinai tem uma experiência significativa com todos os aspectos das RCPs, incluindo derivação, validação, implementação e revisão sistemática. Além disso, a Divisão desenvolveu uma biblioteca interativa na web de RCPs para uso clínico que é um dos sites mais amplamente acessados do gênero. Propomos colaborar com a Epic, uma das maiores e mais respeitadas empresas de registros médicos eletrônicos (EMR) do país, para integrar CPRs validados em EMRs e avaliar o impacto no comportamento do provedor e no atendimento ao paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedores que fazem parte da Divisão de Medicina Interna Geral do Monte Sinai
Critério de exclusão:
- Não é um provedor da Divisão de Medicina Interna Geral do Monte Sinai
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Provedores randomizados de iCPR
A população de médicos para o estudo proposto incluirá prestadores de cuidados primários (médicos, residentes de medicina interna ou enfermeiros licenciados; praticando nas clínicas de cuidados primários ambulatoriais no Mount Sinai Medical Center.
A ferramenta iCPR será acionada automaticamente para provedores randomizados no braço de intervenção iCPR quando eles iniciarem um encontro para um paciente que atenda aos critérios para possível avaliação de faringite estreptocócica ou pneumonia.
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Regra de predição clínica integrada para faringite estreptocócica com base nos critérios da regra de predição clínica (CPR) de Walsh e regra para pneumonia com base nos critérios de Hecklering CPR.
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Sem intervenção: Provedores de controle
A população de médicos para o estudo proposto incluirá prestadores de cuidados primários (médicos, residentes de medicina interna ou enfermeiros licenciados; praticando nas clínicas de cuidados primários ambulatoriais no Mount Sinai Medical Center.
Esses provedores realizarão visitas para faringite estreptocócica e pneumonia à sua maneira (cuidados habituais).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O resultado primário deste estudo será focado nas mudanças no comportamento do médico e na comparação do número de exames diagnósticos solicitados (radiografias de tórax) e antibióticos prescritos por paciente encontrado por diagnóstico.
Prazo: Comparações entre pedidos de caso e controle serão medidas após um ano de uso da ferramenta EMR
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Os dados dos grupos de intervenção e controle serão comparados para cada uma das duas áreas de diagnóstico.
Por exemplo, para todos os pacientes que apresentam sintomas de IVAS ou dor de garganta, serão coletados dados da Epic sobre o número de prescrições de antibióticos escritas por provedores randomizados para o iCPR em comparação com os braços de cuidados habituais, respectivamente.
Entre os pacientes com suspeita de pneumonia, será determinado o número de radiografias de tórax solicitadas e os antibióticos prescritos no encontro clínico.
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Comparações entre pedidos de caso e controle serão medidas após um ano de uso da ferramenta EMR
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas M McGinn, MD, MPH, Northwell Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McGinn TG, McCullagh L, Kannry J, Knaus M, Sofianou A, Wisnivesky JP, Mann DM. Efficacy of an evidence-based clinical decision support in primary care practices: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2013 Sep 23;173(17):1584-91. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.8980.
- Mann DM, Kannry JL, Edonyabo D, Li AC, Arciniega J, Stulman J, Romero L, Wisnivesky J, Adler R, McGinn TG. Rationale, design, and implementation protocol of an electronic health record integrated clinical prediction rule (iCPR) randomized trial in primary care. Implement Sci. 2011 Sep 19;6:109. doi: 10.1186/1748-5908-6-109.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO-09-0337
- 5R18HS018491 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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