- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01386047
Evidensbasert beslutningstaking: Integrering av kliniske prediksjonsregler (iCPR and EHR)
Evidensbasert beslutningstaking: integrering av kliniske prediksjonsregler i elektroniske helsejournaler
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kliniske prediksjonsregler (HLR) er førstelinjebeslutningshjelpemidler som hjelper leger med å ta evidensbaserte, kostnadseffektive beslutninger som gagner pasientene deres. HLR-er er velprøvde verktøy som omsetter bevis til praksis, øker kvaliteten samtidig som de reduserer kostnadene, og kan brukes av leger i en rekke kliniske omgivelser, for eksempel primærhelsetjeneste, akuttmottak og sykehus. Mens mange HLR-er har blitt utviklet og validert gjennom årene, har helsepersonell ennå ikke innlemmet dem i den daglige omsorgen.
HLR hjelper leverandørene med å vurdere virkningen av individuelle komponenter i en pasients historie, fysiske undersøkelser og grunnleggende laboratorieresultater for å estimere sannsynligheten for sykdom eller potensiell respons på en behandling. Prediksjonsregler bruker data som er lett tilgjengelig på tidspunktet for et pasientmøte og reduserer ofte unødvendige behandlinger og diagnostiske tester. HLR skiller seg fra påminnelsessystemer eller varsler ved at HLR trekker inn aspekter av historien og fysisk undersøkelse og på en bevisbasert måte estimerer sannsynligheter, prognose eller gir behandlingsanbefalinger.
Målet med denne studien er å bruke pasientens elektroniske helsejournaler for å inkludere HLR i møte med pasienter ansikt til ansikt. Vi foreslår å velge visse kliniske situasjoner der godt validerte HLR-er er tilgjengelige og sannsynligvis vil være nødvendig med jevne mellomrom. Vi vil tilfeldig tilordne en integrert HLR versus vanlig pleie til behandlingspunktet og evaluere effekten av denne integrasjonen på legeatferd og evidensbasert beslutningstaking. Mount Sinais avdeling for generell indremedisin (DGIM) har betydelig erfaring med alle aspekter av HLR, inkludert utledning, validering, implementering og systematisk gjennomgang. Videre har avdelingen utviklet et interaktivt nettbibliotek med HLR-er for klinisk bruk som er et av de mest utbredte nettstedene i sitt slag. Vi foreslår å samarbeide med Epic, en av landets største og mest respekterte selskaper for elektronisk medisinsk journal (EMR), for å integrere validerte HLR-er i EMR-er og vurdere innvirkningen på leverandørens atferd og pasientbehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leverandører som er en del av Mount Sinais avdeling for generell indremedisin
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en leverandør ved Mount Sinais avdeling for generell indremedisin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: iCPR randomiserte leverandører
Legepopulasjonen for den foreslåtte studien vil bestå av primærpleieleverandører (leger, internmedisinere eller lisensierte sykepleiere; som praktiserer i polikliniske primærhelseklinikker ved Mount Sinai Medical Center.
iCPR-verktøyet vil automatisk utløses for leverandører som er randomisert inn i iCPR-intervensjonsarmen når de startet et møte for en pasient som oppfyller kriteriene for mulig evaluering av strepfaryngitt eller lungebetennelse.
|
Integrert klinisk prediksjonsregel for strepfaryngitt basert på Walsh kliniske prediksjonsregel (CPR) kriterier og regel for lungebetennelse basert på Hecklering CPR-kriterier.
|
Ingen inngripen: Kontrollleverandører
Legepopulasjonen for den foreslåtte studien vil bestå av primærpleieleverandører (leger, internmedisinere eller lisensierte sykepleiere; som praktiserer i polikliniske primærhelseklinikker ved Mount Sinai Medical Center.
Disse leverandørene vil gjennomføre besøk for strepfaryngitt og lungebetennelse på deres måte (vanlig omsorg).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det primære resultatet av denne studien vil være fokusert på endringer i legens atferd og sammenligning av antall bestilte diagnostiske tester (røntgenbilder av thorax) og antibiotika foreskrevet per pasient per diagnose.
Tidsramme: Sammenligninger mellom saks- og kontrollbestilling vil bli målt etter et år med bruk av EPJ-verktøyet
|
Dataene for intervensjons- og kontrollgruppene vil bli sammenlignet for hvert av de to diagnoseområdene.
For eksempel, for alle pasienter med URI-symptomer eller sår hals, vil data bli samlet inn fra Epic om antall resepter for antibiotika skrevet av leverandører som er randomisert til iCPR sammenlignet med henholdsvis armer med vanlig omsorg.
Blant pasienter som har mistanke om lungebetennelse, vil antall thorax-røntgenbilder som er bestilt og antibiotika foreskrevet ved det kliniske møtet bli bestemt.
|
Sammenligninger mellom saks- og kontrollbestilling vil bli målt etter et år med bruk av EPJ-verktøyet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas M McGinn, MD, MPH, Northwell Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McGinn TG, McCullagh L, Kannry J, Knaus M, Sofianou A, Wisnivesky JP, Mann DM. Efficacy of an evidence-based clinical decision support in primary care practices: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2013 Sep 23;173(17):1584-91. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.8980.
- Mann DM, Kannry JL, Edonyabo D, Li AC, Arciniega J, Stulman J, Romero L, Wisnivesky J, Adler R, McGinn TG. Rationale, design, and implementation protocol of an electronic health record integrated clinical prediction rule (iCPR) randomized trial in primary care. Implement Sci. 2011 Sep 19;6:109. doi: 10.1186/1748-5908-6-109.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCO-09-0337
- 5R18HS018491 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater
Kliniske studier på Integrated Clinical Prediction Rule (iCPR)
-
Edwards LifesciencesUkjent
-
McMaster UniversityHeart and Stroke Foundation of OntarioFullført