- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01386047
Rozhodování založené na důkazech: Integrace pravidel klinické predikce (iCPR and EHR)
Rozhodování založené na důkazech: Integrace pravidel klinické predikce do elektronických zdravotních záznamů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pravidla klinické predikce (KPR) jsou pomůckami pro rozhodování v první linii, které pomáhají lékařům činit na důkazech podložená a nákladově efektivní rozhodnutí, která jsou přínosem pro jejich pacienty. KPR jsou osvědčené nástroje, které převádějí důkazy do praxe, zvyšují kvalitu a zároveň snižují náklady a mohou je používat lékaři v široké škále klinických prostředí, jako jsou ordinace primární péče, pohotovosti a nemocnice. Zatímco mnoho KPR bylo vyvinuto a ověřeno v průběhu let, poskytovatelé zdravotní péče je ještě musí začlenit do každodenní péče.
KPR pomáhají poskytovatelům při posuzování dopadu jednotlivých složek pacientovy anamnézy, fyzikálního vyšetření a základních laboratorních výsledků k odhadu pravděpodobnosti onemocnění nebo potenciální odpovědi na léčbu. Pravidla predikce využívají data, která jsou snadno dostupná v době setkání s pacientem, a často snižují zbytečnou léčbu a diagnostické testování. Resuscitace se liší od připomínek nebo výstrah v tom, že resuscitace zahrnují aspekty historie a fyzického vyšetření a způsobem založeným na důkazech odhadují pravděpodobnosti, prognózu nebo doporučují léčbu.
Cílem této studie je využít elektronické zdravotní záznamy pacienta k začlenění KPR do osobního setkání s pacientem. Navrhujeme vybrat určité klinické situace, kde jsou k dispozici dobře validované KPR a pravděpodobně budou často potřeba. K místu péče náhodně přiřadíme integrovanou KPR oproti obvyklé péči a vyhodnotíme dopad této integrace na chování lékaře a rozhodování založené na důkazech. Divize všeobecného interního lékařství (DGIM) společnosti Mount Sinai má značné zkušenosti se všemi aspekty KPR, včetně odvození, validace, implementace a systematického přezkoumání. Kromě toho divize vyvinula interaktivní webovou knihovnu KPR pro klinické použití, která je jednou z nejrozšířenějších stránek svého druhu. Navrhujeme spolupracovat s Epic, jednou z největších a nejrespektovanějších společností v oblasti elektronických lékařských záznamů (EMR) v zemi, za účelem integrace ověřených KPR do EMR a posouzení dopadu na chování poskytovatelů a péči o pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé, kteří jsou součástí divize všeobecného interního lékařství Mount Sinai
Kritéria vyloučení:
- Není poskytovatelem na Mount Sinai's Division of General Internal Medicine
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: iCPR randomizovaní poskytovatelé
Populace lékařů pro navrhovanou studii bude zahrnovat poskytovatele primární péče (lékaře, obyvatele interního lékařství nebo licencované zdravotní sestry; praktikující na ambulantních klinikách primární péče v lékařském centru Mount Sinai).
Nástroj iCPR se automaticky spustí u poskytovatelů randomizovaných do ramene intervence iCPR, když zahájili setkání s pacientem, který splňuje kritéria pro možné vyhodnocení strepfaryngitidy nebo pneumonie.
|
Integrované pravidlo klinické predikce pro strepfaryngitidu založené na kritériích Walshova pravidla klinické predikce (CPR) a pravidlo pro pneumonii založené na kritériích Heckleringovy KPR.
|
|
Žádný zásah: Poskytovatelé kontroly
Populace lékařů pro navrhovanou studii bude zahrnovat poskytovatele primární péče (lékaře, obyvatele interního lékařství nebo licencované zdravotní sestry; praktikující na ambulantních klinikách primární péče v lékařském centru Mount Sinai).
Tito poskytovatelé budou provádět návštěvy pro strepfaryngitidu a pneumonii svým způsobem (obvyklá péče).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výstup této studie bude zaměřen na změny v chování lékařů a porovnání počtu objednaných diagnostických testů (rentgen hrudníku) a předepsaných antibiotik na pacienta, se kterým se setkáme na diagnózu.
Časové okno: Srovnání mezi objednáváním případu a kontroly bude měřeno po roce používání nástroje EMR
|
Data pro intervenční a kontrolní skupinu budou porovnána pro každou ze dvou diagnostických oblastí.
Například pro všechny pacienty s příznaky URI nebo bolestmi v krku budou z Epic shromažďovány údaje o počtu receptů na antibiotika napsaných poskytovateli randomizovanými do iCPR ve srovnání s rameny s obvyklou péčí.
U pacientů s podezřením na zápal plic bude stanoven počet objednaných RTG hrudníku a předepsaných antibiotik na klinickém setkání.
|
Srovnání mezi objednáváním případu a kontroly bude měřeno po roce používání nástroje EMR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas M McGinn, MD, MPH, Northwell Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McGinn TG, McCullagh L, Kannry J, Knaus M, Sofianou A, Wisnivesky JP, Mann DM. Efficacy of an evidence-based clinical decision support in primary care practices: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2013 Sep 23;173(17):1584-91. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.8980.
- Mann DM, Kannry JL, Edonyabo D, Li AC, Arciniega J, Stulman J, Romero L, Wisnivesky J, Adler R, McGinn TG. Rationale, design, and implementation protocol of an electronic health record integrated clinical prediction rule (iCPR) randomized trial in primary care. Implement Sci. 2011 Sep 19;6:109. doi: 10.1186/1748-5908-6-109.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCO-09-0337
- 5R18HS018491 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .